2. Консультация уполномоченных органов (экспертных организаций) референтного государства и государств признания

2. Консультация уполномоченных органов
(экспертных организаций) референтного государства
и государств признания

62. Предлагаемое торговое наименование лекарственного препарата и сведения, представляемые заявителем (держателем регистрационного удостоверения) для обоснования предложенного торгового наименования, направляются уполномоченным органам (экспертным организациям) государств-членов, в которые поданы заявления о регистрации (или заявления о внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата).

63. Уполномоченные органы (экспертные организации) государств признания направляют свои заключения референтному государству.

64. Уполномоченные органы (экспертные организации) государств признания обязаны уведомлять уполномоченный орган (экспертную организацию) референтного государства о возражениях и (или) замечаниях в отношении предлагаемого торгового наименования, возникших из соображений безопасности или по другим причинам, в течение 30 дней со дня признания уполномоченным органом (экспертной организацией) референтного государства комплектности регистрационного досье.

65. Уполномоченные органы (экспертные организации) в рамках оценки предлагаемых торговых наименований вправе привлекать внешних экспертов, в том числе из числа сотрудников Всемирной организации здравоохранения для решения вопросов о присвоении торговых наименований.