IV. Сфера применения

IV. Сфера применения

12. Настоящее Руководство содержит рекомендации для заявителей (держателей регистрационных удостоверений) относительно критериев, используемых уполномоченными органами (экспертными организациями) при оценке торговых наименований лекарственных препаратов, регистрируемых на основании Правил регистрации и экспертизы.

13. Настоящее Руководство содержит сведения о процедуре согласования торговых наименований лекарственных препаратов.

14. Настоящее Руководство не распространяется на выбор торговых наименований лекарственных препаратов, заявленных на процедуру приведения регистрационного досье в соответствии с требованиями Союза, зарегистрированных в государствах-членах до 31 декабря 2020 г.