Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.06.2020 N 1 "Об особенностях подготовки экспертных отчетов для воспроизведенных и гибридных препаратов"

ЕВРАЗИЙСКАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ КОМИССИЯ

ЭКСПЕРТНЫЙ КОМИТЕТ ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ

РЕКОМЕНДАЦИЯ
от 29 июня 2020 г. N 1

ОБ ОСОБЕННОСТЯХ
ПОДГОТОВКИ ЭКСПЕРТНЫХ ОТЧЕТОВ ДЛЯ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ
И ГИБРИДНЫХ ПРЕПАРАТОВ

В соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Союза от 23 декабря 2014 года и Положением об Экспертном комитете, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 75, Экспертный комитет по лекарственным средствам рекомендует:

экспертным организациям государств - членов Евразийского экономического союза при подготовке экспертных отчетов для воспроизведенных и гибридных препаратов в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78, (далее Правила) осуществлять подготовку промежуточных экспертных отчетов по форме Приложения N 22 к Правилам вместо отчетов по формам приложений N 6 и N 7 к Правилам при проведении работ в референтном государстве.

Член Коллегии (Министр)
по техническому регулированию,
Председатель Экспертного комитета
по лекарственным средствам
В.В.НАЗАРЕНКО