11. Корректирующие мероприятия при нарушениях, связанных с сертификацией и сертифицированной продукцией
11. Корректирующие мероприятия при нарушениях, связанных
с сертификацией и сертифицированной продукцией 
11.1. Корректирующие мероприятия при нарушениях, связанных с сертификацией инструмента и с сертифицированным инструментом (после выдачи сертификата), проводятся органом по сертификации, изготовителем или продавцом в следующих случаях.
11.1.1. Для серийной продукции, заявленной на сертификацию (до получения сертификата изготовителем), корректирующие мероприятия осуществляются:
- при выявлении в сертифицируемом инструменте устранимых отклонений от требований НД, показателей и характеристик продукции, контролируемых при сертификации;
- при обнаружении в ходе анализа производства исправимых нарушений или недостатков в технологическом процессе изготовления инструмента или в метрологическом обеспечении, которые могут привести к возникновению нестабильности показателей качества и показателей безопасности продукции в период действия сертификата.
На этой стадии производитель (заявитель) устраняет выявленные недостатки и официально информирует об этом орган по сертификации, после чего орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата.
11.1.2. По сертифицированной продукции (серийной или партии) после выдачи сертификата в период срока его действия корректирующие мероприятия проводятся при:
- нарушениях или изменениях, указанных в п. п. 10.5.8, 10.5.9 настоящего раздела;
- неправильном применении (маркировании) знаком соответствия;
- нарушениях правил торговли сертифицированным инструментом.
11.2. Общие правила проведения корректирующих мероприятий.
11.2.1. При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации:
- приостанавливает действие сертификата и приостанавливает применение знака соответствия;
- информирует заинтересованных участников сертификации;
- устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;
- контролирует выполнение изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий.
Изготовитель (продавец):
- определяет масштаб выявленных нарушений - количество произведенной с нарушением продукции, модель, номер и размер партии;
- уведомляет потребителей, общественность, заинтересованные организации об опасности (или нежелательности) применения (эксплуатации) продукции и сообщает порядок устранения выявленных нарушений или обмена продукции;
- устраняет нарушения в производстве (торговле) или обеспечивает возврат и доработку инструмента на предприятии или в специально отведенных местах, заменяет продукцию у потребителя, если устранение выявленных нарушений в условиях эксплуатации невозможно или нецелесообразно.
11.2.2. После того как корректирующие мероприятия выполнены и их результаты являются удовлетворительными, орган по сертификации:
- указывает изготовителю (продавцу) на необходимость новой маркировки для отличия изделия до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае определяет характер и вид маркировки;
- информирует заинтересованных участников сертификации.
11.2.3. При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата и аннулирует лицензию на право применения знака соответствия
