Приложение 5. ПРОВЕДЕНИЕ ТЕСТА ВСТРЯХИВАНИЯ ("ШЕЙК-ТЕСТА")

Приложение N 5
к СП 3.3.2.3332-16

ПРОВЕДЕНИЕ ТЕСТА ВСТРЯХИВАНИЯ ("ШЕЙК-ТЕСТА")

1.
Выберите флакон с вакциной того же типа и того же номера серии от того же производителя и из той же партии, что и вакцина, которую Вы планируете проверить.
2.
Четко отметьте на этом флаконе "заморожен". Этот флакон будет вашим контрольным образцом.
3.
Оставьте флакон на ночь при температуре -20 °C или до образования льда.
4.
Дайте ему оттаять. Ни в коем случае не разогревайте его!
5.
Выберите флакон из партии вакцины, которая, по вашим подозрениям, подверглась замораживанию. Этот флакон будет вашим "тестируемым" образцом.
6.
Возьмите "замороженный" и "тестируемый" флаконы в одну руку.
7.
С силой встряхивайте флаконы в течение 10 - 15 секунд.
8.
Оставьте оба флакона рядом на столе или другой плоской поверхности и следите за образованием осадка.
Примечание: На некоторых флаконах этикетка слишком большая и содержимого флакона почти не видно. Это затрудняет наблюдение за процессом выпадения в осадок. В таких случаях переверните флакон вверх дном и проверяйте уровень осадка в шейке флакона.
9.
Свет должен одинаково проходить через оба флакона, чтобы можно было адекватно сравнивать выпадающий осадок.
Затем:
10.
Если осадок в "тестируемом" флаконе образуется медленнее, чем в "замороженном" флаконе, осадок рыхлый, слой надосадочной жидкости тонкий, значит,
10.
Если осадок образуется одинаковым образом и с одинаковой скоростью в обоих флаконах или осадок в "тестируемом" флаконе образуется быстрее, чем в "замороженном" флаконе, значит
вакцина не повреждена.
вакцина повреждена.
11.
Вакцину можно использовать
11.
Вакцину использовать нельзя!
12.
Вакцина подлежит списанию и уничтожению в соответствии с действующими нормативными документами.