4.16. ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

В данном разделе в обобщенном виде должны быть приведены новые, а также важные данные по безопасности, имеющие отношение к исследуемому препарату, которые опубликованы в научной литературе, включены в неопубликованные монографии, были представлены на научных конференциях, либо опубликованы в виде абстрактов и стали доступны спонсору в отчетный период. Данный раздел должен включать в себя данные клинических и доклинических исследований, а также (если применимо) данные по соединениям аналогичного класса. Спонсор должен представлять копии абстрактов по данному разделу (если возможно).