4.12. Данные по безопасности, полученные в ходе неинтервенционных исследований

4.12. Данные по безопасности, полученные в ходе
неинтервенционных исследований

В данный раздел должна быть включена обобщающая информация по безопасности, полученная спонсором за отчетный период в результате проведения неинтервенционных исследований (например, наблюдательных исследований, эпидемиологических исследований, регистров и программ активного мониторинга).