4.1. Титульная страница

Весь документ

4.1. Титульная страница

Титульная страница должна содержать порядковый номер РООБ, наименование исследуемого препарата, отчетный период, дату составления отчета, название и адрес спонсора, заявление о конфиденциальности информации, содержащейся в РООБ, и предостережение, что РООБ может содержать данные с раскрытыми кодами рандомизации.

<<< 4. Требования к составу и содержанию периодического отчета по безопасности исследуемого препарата (РООБ)4. Требования к составу и содержанию периодического отчета по безопасности исследуемого препарата (РООБ) [ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА]
4.2. Краткое изложение основного РООБ4.2. Краткое изложение основного РООБ [ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА] >>>