3.1. Общие принципы обеспечения радиационной безопасности (РБ)
3.1.1. РБ пациентов, персонала, отдельных лиц из населения и окружающей среды считается обеспеченной, если соблюдаются основные принципы РБ и требования к радиационной безопасности, установленные Федеральным законом от 9 января 1996 года N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 3, ст. 141; 2004, N 35, ст. 3607), а также НРБ-99, ОСПОРБ-99 и настоящими Правилами.
3.1.2. Применительно к радионуклидной терапии принцип обоснованности (оправданности) использования открытых радионуклидных источников предусматривает:
- наличие лицензии на деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения;
- наличие соответствующих методик по работе с каждым радиофармпрепаратом;
- наличие регистрационного удостоверения на каждый вид радиофармпрепарата;
- наличие санитарно-эпидемиологического заключения на каждый вид радиофармпрепарата как на продукцию, представляющую потенциально опасную для человека;
- наличие санитарно-эпидемиологического заключения на оборудование, как на продукцию, представляющую потенциально опасную для человека;
- наличие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работ с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам;
- проведение радиотерапевтических процедур, при реализации которых польза конкретному больному (терапевтический эффект) должна заведомо превышать риск любых возможных стохастических и радиационно-индуцированных эффектов.
3.1.3. Принцип оптимизации при проведении процедур радионуклидной терапии предусматривает:
- поддержание на возможно низком и достижимом уровне индивидуальных доз облучения пациентов, персонала и отдельных лиц из населения при условии получения полезного терапевтического эффекта для больного;
- проектирование, реализацию и поддержание средств и технологий радиационной защиты на уровне, обеспечивающем настолько низкие дозы облучения пациентов, персонала и отдельных лиц из населения, насколько это разумно достижимо с учетом экономических и социальных факторов;
- обоснованное использование средств и технологических приемов при ликвидации последствий радиационных аварий в помещениях подразделения радионуклидной терапии.
3.1.4. Принцип нормирования применительно к радионуклидной терапии означает:
- непревышение установленных индивидуальных пределов доз облучения персонала;
- непревышение установленных дозовых ограничений для отдельных лиц из населения.
3.1.5. РБ пациентов при процедурах радионуклидной терапии обеспечивается:
- конкретными мероприятиями по реализации принципов обоснованности, оптимизации и нормирования по пп. 3.1.2, 3.1.3 и 3.1.4 Правил;
- проведением терапевтической процедуры с открытыми радионуклидными источниками по назначению врача-радиолога с согласия пациента при наличии клинических показаний и при отсутствии равнозначных по эффективности альтернативных диагностических или лечебных процедур, не связанных с облучением;
- введением в организм больного оптимальной активности РФП;
- выполнением установленных технологий терапевтических процедур с открытыми радионуклидными источниками;
- соблюдением требований и рекомендаций для больного в соответствии с технологией работ с источниками излучения в данном подразделении радионуклидной терапии;
- организацией и проведением производственного радиационного контроля.
3.1.6. РБ персонала в подразделениях радионуклидной терапии обеспечивается:
- ограничениями допуска к работе с радионуклидными источниками по возрасту, полу, состоянию здоровья, уровню предыдущего профессионального и (или) аварийного облучения в соответствии с пп. 2.3.2 и 2.3.3 Правил;
- применением коллективных и индивидуальных средств радиационной защиты;
- достаточностью коллективных средств радиационной защиты и ограничением продолжительности работ с радионуклидными источниками;
- соблюдением требований и рекомендаций для персонала, описанных в инструкциях, действующих в данном подразделении;
- применением специальных инструментов, защитного оборудования и вентиляции;
- организацией и проведением производственного радиационного контроля (Приложения N 12, 13 Правил);
- проведением эффективных мероприятий при ликвидации последствий радиационных аварий в помещениях подразделения радионуклидной терапии.
3.1.7. РБ отдельных лиц из населения, сопровождающих больного, осуществляющих уход за больным с введенным ему РФП вне стационарных условий, обеспечивается:
- тщательным соблюдением требований и рекомендаций для отдельных лиц из населения в соответствии с технологией работ с радионуклидными источниками в данном подразделении;
- выполнением конкретных рекомендаций врача-радиолога по ограничению контакта и по уходу за больными в ходе и после окончания курсов радионуклидной терапии; возможно оформление индивидуальных и общих рекомендаций в виде памятки, выдаваемой при выписке пациента из подразделения радионуклидной терапии;
- организацией и проведением производственного радиационного контроля.
3.1.8. РБ населения обеспечивается:
- запретом несанкционированного доступа в подразделение радионуклидной терапии;
- очисткой и разбавлением выбросов воздуха из помещений подразделения радионуклидной терапии;
- выдержкой на распад и удалением в установленном порядке твердых РАО;
- предотвращением попадания в окружающую среду жидких РАО с концентрацией выше 10 ДУ по НРБ-99 и ОСПОРБ-99;
- организацией и проведением производственного радиационного контроля (Приложение N 13 Правил);
- санитарно-просветительной работой по правилам поведения в лечебно-профилактических учреждениях и быту.