3.2.6. Отсутствие обязательных для исполнения правил производства и контроля качества лекарственных средств, идентичных международным правилам GMP

Весь документ

3.2.6. Отсутствие обязательных для исполнения правил производства и контроля качества лекарственных средств, идентичных международным правилам GMP

Несмотря на то, что Госстандартом России утвержден национальный стандарт ГОСТ Р 52249-2004 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" (стандарт является идентичным переводом Правил GMP Европейского союза), до сих пор вопрос об обязательности правил GMP, идентичных международным, остается открытым, что тормозит не только выпуск более качественной продукции для отечественного потребителя, но и ее выход на международные рынки.

<<< 3.2.5. Недостаточный уровень российского патентного законодательства и законоприменительной практики относительно международных стандартов3.2.5. Недостаточный уровень российского патентного законодательства и законоприменительной практики относительно международных стандартов [СТРАТЕГИЯ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РФ НА ПЕРИОД ДО 2020 ГОДА | Паспорт Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 года]
3.3. Выводы3.3. Выводы [СТРАТЕГИЯ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РФ НА ПЕРИОД ДО 2020 ГОДА | Паспорт Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 года] >>>