4. Группа процедур сбора и актуализации сведений о регистрации медицинских изделий
4. Группа процедур сбора и актуализации сведений
о регистрации медицинских изделий 
15. Процедуры сбора и актуализации сведений о регистрации медицинских изделий выполняются при осуществлении процедур, связанных с регистрацией медицинских изделий.
При поступлении заявления выполняется процедура "Представление в Комиссию сведений о поступившем заявлении" (P.MM.06.PRC.001).
В случае принятия уполномоченным органом государства-члена решения о регистрации медицинского изделия, изменения сведений о заявлении, а также изменения сведений о зарегистрированном медицинском изделии выполняется процедура "Представление в Комиссию сведений о регистрации медицинского изделия" (P.MM.06.PRC.002).
В случае нарушения заявителем требований Правил регистрации выполняется процедура "Представление в Комиссию сведений о прекращении рассмотрения заявления" (P.MM.06.PRC.003).
Представление сведений осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза", утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 августа 2016 г. N 92 (далее - Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией).
Формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза", утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 августа 2016 г. N 92 (далее - Описание форматов и структур электронных документов и сведений).
16. Приведенное описание группы процедур сбора и актуализации сведений о регистрации медицинских изделий представлено на рисунке 2.
Рис. 2. Общая схема группы процедур сбора и актуализации
сведений о регистрации медицинских изделий
17. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур сбора и актуализации сведений о регистрации медицинских изделий, приведен в таблице 2.
Таблица 2
Перечень процедур общего процесса, входящих в группу
процедур сбора и актуализации сведений о регистрации
медицинских изделий
|
Кодовое обозначение
|
Наименование
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
P.MM.06.PRC.001
|
представление в Комиссию сведений о поступившем заявлении
|
процедура предназначена для формирования и передачи в Комиссию сведений о поступившем заявлении
|
|
P.MM.06.PRC.002
|
представление в Комиссию сведений о регистрации медицинского изделия
|
процедура предназначена для формирования и передачи в Комиссию измененных сведений о регистрации медицинского изделия, в том числе о регистрационном удостоверении
|
|
P.MM.06.PRC.003
|
представление в Комиссию сведений о прекращении рассмотрения заявления
|
процедура предназначена для формирования и передачи в Комиссию сведений о прекращении рассмотрения заявления
|
