IV. Общие требования безопасности и эффективности, применяемые к медицинским изделиям для диагностики in vitro

Структура элемента
Текст элемента
Весь документ

IV. Общие требования безопасности и эффективности,
применяемые к медицинским изделиям для диагностики in vitro

1. Химические, физические и биологические свойства медицинских изделий для диагностики in vitro
2. Инфекционное и микробное загрязнение медицинских изделий для диагностики in vitro
3. Медицинские изделия для диагностики in vitro, содержащие материалы биологического происхождения
4. Медицинские изделия для диагностики in vitro, применяемые в условиях воздействия внешних факторов
5. Функциональные характеристики медицинских изделий для диагностики in vitro
6. Защита от излучения
7. Медицинские изделия для диагностики in vitro, включающие в себя программное обеспечение, и автономное программное обеспечение, являющееся медицинским изделием для диагностики in vitro
8. Активные медицинские изделия для диагностики in vitro, связанные с источником энергии или оборудованные источником энергии
9. Защита от механических и термических рисков
10. Защита от рисков, создаваемых медицинскими изделиями для диагностики in vitro, предназначенными для самотестирования пользователем или тестирования вблизи пользователя
11. Дополнительные требования к маркировке медицинских изделий для диагностики in vitro
12. Требования к информации, содержащейся в инструкции по применению медицинского изделия для диагностики in vitro
<<< 14. Требования к информации, содержащейся в инструкции по применению медицинского изделия
1. Химические, физические и биологические свойства медицинских изделий для диагностики in vitro >>>