МЕНЮ

II. ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 79 "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза"
ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА
Приложение 1. ТРЕБОВАНИЯ К СТРУКТУРЕ И СОДЕРЖАНИЮ ОТЧЕТА О КЛИНИЧЕСКОМ ИССЛЕДОВАНИИ

II. Требования к структуре и содержанию отчета

Структура элемента

Текст элемента

Весь документ

II. Требования к структуре и содержанию отчета

1. Титульная страница

2. Синопсис (краткое описание клинического исследования)

3. Содержание отчета

4. Перечень сокращений и определения терминов

5. Этические вопросы

6. Исследователи и административная структура исследования

7. Введение

8. Цель и задачи исследования

9. План исследования

10. Информация о субъектах исследования

11. Оценка эффективности

12. Оценка безопасности

13. Обсуждение и общее заключение

14. Таблицы, рисунки, графики, на которые даны ссылки, но которые не вошли в текст отчета

15. Список литературы

16. Приложения

<<< I. Общие положения

1. Титульная страница >>>