МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
от 29 декабря 2021 г. N 12462
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ,
ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ
ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО")
В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 5 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177), подпунктом "а" пункта 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 23, ст. 4091), приказываю:
1. Утвердить формы документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"):
1.1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению N 1;
1.2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению N 2;
1.3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и прилагаемых к нему документов согласно приложению N 3;
1.4. Уведомление о возврате заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и прилагаемых к нему документов согласно приложению N 4;
1.5. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению N 5;
1.6. Уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению N 6;
1.7. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") по заявлению лицензиата согласно приложению N 7;
1.8. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") по решению суда об аннулировании лицензии на осуществление медицинской деятельности согласно приложению N 8;
1.9. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") в связи с установлением факта представления лицензиатом заведомо ложных и (или) недостоверных сведений, на основании которых Росздравнадзором принято решение о предоставлении лицензии, согласно приложению N 9;
1.10. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению N 10;
1.11. Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению N 11;
1.12. Уведомление о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");
1.13. Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), согласно приложению N 13;
1.14. Уведомление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению N 14;
1.15. Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых является обязательным при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению N 15.
2. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 ноября 2020 г. N 10986 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 декабря 2020 г., регистрационный N 61694).
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
Приложение N 1
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462
Форма
|
Уведомление
о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*>
|
В соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011
г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <1> по
результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом
Росздравнадзора) заявления о предоставлении лицензии на осуществление
медицинской деятельности (регистрационный входящий N _______
от _____________ 20__ г.) _________________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование соискателя лицензии)
и прилагаемых к нему документов установлено:
заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской
деятельности оформлено с нарушением требований, установленных частью 1
статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности":
___________________________________________________________________________
(указать выявленные нарушения)
документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011
г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не
в полном объеме (отсутствуют): ____________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указать перечень документов)
Росздравнадзор (территориальный орган Росздравнадзора) уведомляет о
необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и
(или) представления отсутствующих документов.
|
--------------------------------
<*> Далее - медицинская деятельность
|
|
В случае непредставления в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и прилагаемые к нему документы будут возвращены соискателю лицензии на основании части 10 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
|
|
Начальник/заместитель начальника Управления Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора
|
|||
|
(подпись)
|
(фамилия, имя, отчество (при наличии))
|
|
Исполнитель
|
|
|
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
|
--------------------------------
<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.
Приложение N 2
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462
Форма
|
Уведомление
о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*>
|
В соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая
2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <2> по
результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом
Росздравнадзора) заявления лицензиата о внесении изменений в реестр
лицензий на осуществление медицинской деятельности
(регистрационный входящий N __________ от _______________ 20__ г.)
___________________________________________________________________________
(наименование лицензиата/правопреемника)
в связи с <**>:
- реорганизацией юридического лица в форме преобразования;
- реорганизацией юридических лиц в форме слияния;
- реорганизацией юридического лица в форме присоединения лицензиата к
другому юридическому лицу;
- изменением наименования лицензиата;
- изменением адреса места нахождения лицензиата;
- изменением имени, фамилии и (при наличии) отчества индивидуального
предпринимателя;
- изменением места жительства индивидуального предпринимателя;
- изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность
индивидуального предпринимателя;
- изменением мест осуществления лицензируемого вида деятельности;
- изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих
лицензируемый вид деятельности, установлено:
заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление
медицинской деятельности оформлено с нарушением требований, установленных
статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности", установлено: _______________________________
___________________________________________________________________________
(указать выявленные нарушения)
--------------------------------
<*> Далее - медицинская деятельность
<**> Нужное указать
документы, указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в
полном объеме (отсутствуют): ______________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указать перечень документов)
|
Росздравнадзор (территориальный орган Росздравнадзора) уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.
В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности будет возвращено лицензиату на основании части 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
|
|
Начальник/заместитель начальника Управления Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора
|
|||
|
(подпись)
|
(фамилия, имя, отчество (при наличии))
|
|
Исполнитель
|
|
|
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
|
--------------------------------
<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.
Приложение N 3
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462
Форма
|
Уведомление
о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*> и прилагаемых к нему документов
|
|
В соответствии с частью 9 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) <3> заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (регистрационный входящий N ____ от ______ 20__ г.) ___________
|
|
(наименование соискателя лицензии)
|
|
и прилагаемых к нему документов, уведомляет о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и прилагаемых к нему документов по причине их:
<**> несоответствия части 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
|
|
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
|
|
<**> несоответствия части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
|
|
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
|
|
Приложение: заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и прилагаемые к нему документы на ____ л. в 1 экз.
|
|
--------------------------------
<*> Далее - медицинская деятельность;
<**> Нужное указать
|
|
Заместитель руководителя Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора
|
|||
|
(подпись)
|
(фамилия, имя, отчество (при наличии))
|
|
Исполнитель
|
|
|
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
|
--------------------------------
<3> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.
Приложение N 4
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462
Форма
|
Уведомление
о возврате заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*> и прилагаемых к нему документов
|
В соответствии с частью 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011
г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <4> по
результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом
Росздравнадзора) заявления о внесении изменений в реестр лицензий на
осуществление медицинской деятельности (регистрационный входящий
N _____ от ___________ 20__ г.) ___________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование лицензиата)
и прилагаемых к нему документов, уведомляет о возврате заявления о внесении
изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности и
прилагаемых к нему документов по причине их:
<**> несоответствия части 3 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011
г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": _______________
___________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
<**> несоответствия части 7 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011
г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": _______________
___________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
<**> несоответствия части 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011
г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": _______________
___________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
|
Приложение: заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности и прилагаемые к нему документы на _____ л. в 1 экз.
|
|
Заместитель руководителя Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора
|
|||
|
(подпись)
|
(фамилия, имя, отчество (при наличии))
|
|
--------------------------------
<*> Далее - медицинская деятельность;
<**> Нужное указать
|
|
Исполнитель
|
|
|
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
|
--------------------------------
<4> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.
Приложение N 5
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462
Форма
|
Уведомление
об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*>
|
В соответствии с частью 6.1 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011
г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <5> по
результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом
Росздравнадзора) заявления о предоставлении лицензии на осуществление
медицинской деятельности (регистрационный входящий N _______
от "__" ____________ 20__ г.) _____________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование соискателя лицензии)
и прилагаемых к нему документов, уведомляет об отказе в предоставлении
лицензии на осуществление медицинской деятельности по причине наличия
оснований, предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая
2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": __________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указать мотивированное обоснование причин отказа)
Реквизиты акта оценки соискателя лицензии: от _________ 20__ г. N _____
|
Заместитель руководителя Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора
|
|||
|
(подпись)
|
(фамилия, имя, отчество (при наличии))
|
|
Исполнитель
|
|
|
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
|
--------------------------------
<*> Далее - медицинская деятельность.
<5> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.
Приложение N 6
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462
Форма
|
Уведомление
об отказе во внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*>
|
В соответствии с частью 20 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011
г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <6> по
результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом
Росздравнадзора) заявления лицензиата о внесении изменений в реестр
лицензий на осуществление медицинской деятельности (регистрационный
входящий N ______________ от "__" ______________ 20__ г.)
___________________________________________________________________________
(наименование лицензиата)
и прилагаемых к нему документов, уведомляет об отказе во внесении изменений
в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности по причине
наличия оснований, предусмотренных частью 7 :