4.19.1. Обобщенные (кумулятивные) табличные данные по серьезным нежелательным реакциям
В данном подразделе приводится информация по всем серьезным нежелательным реакциям путем указания общего количества серьезных нежелательных реакций:
по органо-функциональному классу;
по терминологическим наименованиям нежелательных реакций;
по группе лечения (если применимо).
Следует выделить непредвиденные нежелательные реакции.