Приложение 1. к Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них | ФОРМА представления сведений для включения стандартов в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинского изделия требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий
Приложение N 1
к Общим требованиям безопасности
и эффективности медицинских
изделий, требованиям к их
маркировке и эксплуатационной
документации на них
ФОРМА
представления сведений для включения стандартов
в перечень стандартов, в результате применения которых
на добровольной основе полностью или частично
обеспечивается соблюдение соответствия медицинского
изделия требованиям безопасности и эффективности
медицинских изделий
|
Обозначение стандарта
|
Наименование стандарта
|
Дата введения в действие
|
Применяемые разделы стандарта <*>
|
Пункт Общих требований <**>
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
--------------------------------
<*> Указываются применяемые разделы стандарта, если не все разделы стандарта обеспечивают презумпцию соответствия медицинского изделия Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 27.
<**> Указывается соответствующий пункт Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 27, который выполняется при применении раздела стандарта, указанного в графе 4 настоящей формы.