2. "Рекомендации для участников Эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения" (вместе с "Характеристиками средств идентификации, требованиями к структуре и формату, включая порядок получения и использования кодов маркировки и формирования групповых кодов", "Требованиями к сведениям, предоставляемым государственными информационными системами федеральных органов исполнительной власти в систему мониторинга, а также к сведениям, передаваемым из системы мониторинга") (утв. Росздравнадзором 02.10.2019)

2.1. Структура кода, способ формирования и формат кода для кодирования средств идентификации вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (а при ее отсутствии - первичной упаковки лекарственного препарата) и третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата для маркировки в рамках Эксперимента должны соответствовать характеристикам, структуре и формату, описанным в приложении N 1 к настоящим Рекомендациям.

2.2. Все необходимые данные для кодирования средств идентификации вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (а при ее отсутствии - первичной упаковки лекарственного препарата) генерируются (формируются) эмитентом средств идентификации в процессе осуществления им производственных операций и оператором системы мониторинга в соответствии с требованиями, предусмотренными пунктами 1 - 6 приложения N 1 к настоящим Рекомендациям. Любые другие дополнительные методы и способы защиты упаковок лекарственных препаратов не являются обязательными в рамках Эксперимента и остаются на усмотрение эмитента средств идентификации.

2.3. Структура информации, содержащейся в средстве идентификации, приведена в пункте 3 приложения N 1 к настоящим Рекомендациям.

2.4. Все необходимые данные для формирования групповых кодов третичной (транспортной) упаковки генерируются и наносятся на третичную (транспортную) упаковку лекарственного препарата эмитентами группового кода в соответствии с требованиями, предусмотренными пунктом 11 приложения N 1 к настоящим Рекомендациям.