ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПУБЛИЧНАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ
ЦЕЛЕЙ И ЗАДАЧ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА 2019 ГОД

Цели Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2019 год

Контроль соблюдения прав граждан Российской Федерации и достижения результатов реализации положений Указа Президента Российской Федерации от 07.05.2018 N 204 "О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года" в сфере охраны здоровья
Повышение эффективности и результативности контрольной и надзорной деятельности
Снижение риска попадания в легальный оборот недоброкачественных лекарственных средств и медицинских изделий

ЦЕЛЬ 1
Контроль соблюдения прав граждан Российской Федерации и достижения результатов реализации положений Указа Президента Российской Федерации от 07.05.2018 N 204 "О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года" в сфере охраны здоровья
ЗАДАЧИ
Контроль за выполнением мероприятий по реализации государственных программ и федеральных проектов, входящих в состав национальных проектов в рамках компетенции Росздравнадзора.
Надзор за доступностью для населения лекарственных препаратов и медицинских изделий.

ЦЕЛЬ 2
Повышение эффективности и результативности контрольно-надзорной деятельности
ЗАДАЧИ
Участие в мероприятиях по внедрению механизма оптимизации и систематизации обязательных требований, регламентирующих деятельность в сфере охраны здоровья граждан ("регуляторная гильотина").
Формирование и внедрение "динамической модели" осуществления контрольно-надзорной деятельности при применении риск-ориентированного подхода.
Внедрение механизма контрольной закупки в деятельность Росздравнадзора.
Внедрение в практическую деятельность подконтрольных субъектов системы "Электронный инспектор".
Усиление роли профилактических мероприятий в контрольно-надзорной деятельности, в том числе в части развития системы выдачи предостережений в целях своевременного предотвращения совершения правонарушений в сфере здравоохранения.

ЦЕЛЬ 3
Снижение риска попадания в легальный оборот недоброкачественных лекарственных средств и медицинских изделий
ЗАДАЧИ
Совершенствование регуляторных механизмов в сфере обращения медицинских изделий, в том числе в рамках проводимого в 2019 году в Российской Федерации Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF).
Развитие систем фармаконадзора и мониторинга безопасности медицинских изделий с учетом международных форматов.
Реализация мероприятий по внедрению автоматизированных систем мониторинга движения лекарственных препаратов и медицинских изделий от производителя до конечного потребителя.
Внедрение нового механизма ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения.
Участие в работе по пресечению оборота фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе в проводимой под эгидой Интерпола международной операции "Пангея".
Реализация мероприятий по развитию Федеральных государственных лабораторных комплексов по контролю качества лекарственных средств и медицинских изделий Росздравнадзора.