7. Подготовка к проведению оценки соответствия
7.1. Подготовка к проведению оценки соответствия экспертами по аккредитации, техническими экспертами
7.1.1. Оценку соответствия испытательной лаборатории (центра) проводит экспертная группа, сформированная Росаккредитацией.
7.1.2. Испытательная лаборатория (центр) должна быть заранее проинформирована о составе экспертной группы для проведения оценки соответствия (в форме документарной и выездной оценок соответствия), в том числе свидетельской оценки, с целью предоставления возможности возразить против конкретного члена экспертной группы в связи с наличием объективных обоснований (например, риск для беспристрастности).
7.1.3. Проведение оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) проводится в соответствии с программой, утверждаемой Росаккредитацией, в том числе, с указанием сроков предоставления результатов экспертизы, представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений, и выездной оценки соответствия испытательной лаборатории (центра), в том числе удаленной оценки.
7.1.4. При формировании программы выездной оценки применяются методика, утвержденная приказом Росаккредитации N 12, а также методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) критериям аккредитации СМ N 04.1-4.0004.
Программа выездной оценки содержит:
а) перечень работ по проведению выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой;
б) перечень мероприятий по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации по месту (местам) осуществления им деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации (при необходимости);
в) указание способа проведения выездной оценки (по месту (местам) осуществления деятельности либо в виде удаленной оценки).
7.1.5. В случае наличия оснований к проведению свидетельской оценки в программе выездной оценки, утвержденной приказом Росаккредитации, руководитель экспертной группы осуществляет выбор объектов свидетельской оценки с учетом результатов анализа следующих факторов:
- схемы аккредитации (процедура аккредитации, расширения области аккредитации или подтверждения компетентности);
- цикла аккредитации (при наличии);
- персонала испытательной лаборатории (центра);
- места (мест) осуществления деятельности испытательной лаборатории (центра);
- наименование объектов испытаний (исследований);
- иных факторов.
7.1.5.1. При планировании проведения свидетельской оценки руководителю экспертной группы в соответствии со схемой аккредитации и учетом анализа предыдущих выполненных свидетельских оценок, а также цикла аккредитации, следует осуществить выбор наименования объектов исследований (испытаний), методов исследований (испытаний) и определяемой характеристики, включенных в область аккредитации испытательной лаборатории (центра) с целью охвата всех методов исследований (испытаний), включенных в область аккредитации заявителя, аккредитованного лица.
7.1.5.2. При планировании проведения свидетельской оценки руководителю экспертной группы следует исключить свидетельскую оценку на территории одного и того же заказчика исследований (испытаний) по тем же наименованиям объектов исследований (испытаний), методам исследований (испытаний) и определяемым характеристикам, по которым проводилась свидетельская оценка ранее, в течение одного цикла аккредитации. Исключением являются испытательные лаборатории (центры), включающие в области аккредитации один метод исследования (испытания).
7.1.5.3. Испытательная лаборатория (центр) должна обеспечить проведение свидетельской оценки по каждому методу исследования (испытания) в течение цикла аккредитации.
7.2. Подготовка к проведению свидетельской оценки испытательной лаборатории (центра)
7.2.1. Испытательная лаборатория (центр) должна проинформировать заказчика о необходимости проведения свидетельской оценки, разъяснить процедуру, заключить соответствующий договор (соглашение), который будет обязывать заказчика предоставить доступ наблюдателям (экспертной группе, должностным лицам Росаккредитации (в случае их участия) на территорию заказчика для проведения свидетельской оценки.
7.2.2. Для проведения свидетельской оценки на своей территории (если уместно и применимо), испытательная лаборатория (центр) обязана заблаговременно проинформировать заказчика (в случае их участия), членов экспертной группы, должностных лиц Росаккредитации (в случае их участия) о всех применяющихся требованиях безопасности и (или) ограничениях, связанных с проведением исследований (испытаний) и измерений.
7.2.3. В случае предоставления возможности проведения свидетельской оценки на своей территории, заказчик испытательной лаборатории (центра) обязан заблаговременно проинформировать персонал испытательной лаборатории (центра), членов экспертной группы, должностных лиц Росаккредитации (в случае их участия) о всех применяющихся требованиях безопасности и (или) ограничениях, связанных с проведением работ на территории заказчика (либо в виде удаленной оценки).
7.2.3. В случае возникновения обстоятельств, влекущих обоснованную невозможность заключения договора с заказчиком, испытательная лаборатория (центр) в кратчайшие сроки обязана проинформировать Росаккредитацию и руководителя экспертной группы (эксперта по аккредитации). В таком случае Росаккредитацией принимается решение по проведению свидетельской оценки в формате смоделированного процесса по всему процессу проведения исследования (испытания) или его определенной части.
7.2.4. Решение о замене свидетельской оценки по месту осуществления деятельности заявителя, аккредитованного лица или заказчика на свидетельскую оценку, проводимую методом смоделированного процесса, а также исключение из программы выездной оценки свидетельской оценки принимается Росаккредитацией в обоснованных случаях, в том числе, но не ограничиваясь, в случаях отказа заказчика от участия в свидетельской оценке, отсутствие заявок на проведение исследований (испытаний), введение ограничительных режимов на территории отдельных субъектов Российской Федерации.