МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 20 февраля 2021 г. N 125н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПИЩЕВОДА И КАРДИИ
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при раке пищевода и кардии (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке пищевода и кардии (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 605н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода IV стадии (паллиативное химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 декабря 2012 г., регистрационный N 26320);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. N 664н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода III - IV стадии (эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 января 2013 г., регистрационный N 26672);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 702н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода III стадии (послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 декабря 2012 г., регистрационный N 26313);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 703н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - III стадии (предоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 декабря 2012 г., регистрационный N 26312);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 781н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода 0 - IA стадии (эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 марта 2013 г., регистрационный N 27530);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1163н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - III стадии (предоперационная и послеоперационная дистанционная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 февраля 2013 г., регистрационный N 26917);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1170н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 марта 2013 г., регистрационный N 27466);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1173н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2013 г., регистрационный N 27227);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. N 1472н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - II стадии (сочетанная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 февраля 2013 г., регистрационный N 26824).
Министр
М.А.МУРАШКО
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 20 февраля 2021 г. N 125н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПИЩЕВОДА И КАРДИИ
(ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
C15
|
Злокачественное новообразование пищевода
|
C16.0
|
Злокачественное новообразование кардии
|
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
|
Усредненный показатель кратности применения
|
B01.027.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный
|
0,99
|
1
|
1.2. Лабораторные методы исследования
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A08.16.001
|
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала пищевода
|
0,99
|
1
|
B03.016.003
|
Общий (клинический) анализ крови развернутый
|
0,99
|
1
|
B03.016.004
|
Анализ крови биохимический общетерапевтический
|
0,99
|
1
|
1.3. Инструментальные методы исследования
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A03.09.001
|
Бронхоскопия
|
0,099
|
1
|
A03.09.003.001
|
Видеотрахеобронхоскопия
|
0,3
|
1
|
A03.16.001
|
Эзофагогастродуоденоскопия
|
0,99
|
1
|
A03.16.001.005
|
Эзофагогастродуоденоскопия трансназальная
|
0,3
|
1
|
A03.30.006.006
|
Узкоспектральное NBI-исследование органов желудочно-кишечного тракта
|
0,99
|
1
|
A04.06.002
|
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)
|
0,99
|
3
|
A04.16.005
|
Эндосонография пищевода
|
0,7
|
1
|
A06.09.005.002
|
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
|
0,99
|
1
|
A06.16.001.001
|
Рентгеноскопия пищевода
|
0,99
|
1
|
A06.30.005.003
|
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
|
0,99
|
1
|
A07.30.043
|
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
|
0,5
|
1
|
A11.06.002.001
|
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования
|
0,099
|
1
|
A11.16.001
|
Биопсия пищевода с помощью эндоскопии
|
0,99
|
1
|
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
B01.003.001
|
Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом первичный
|
0,12
|
1
|
B01.003.003
|
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом
|
0,43
|
3
|
B01.015.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный
|
0,46
|
1
|
B01.027.002
|
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный
|
1
|
1
|
B01.027.003
|
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
|
0,76
|
11
|
B01.038.005
|
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
|
0,18
|
36
|
B01.058.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный
|
0,11
|
1
|
2.2. Лабораторные методы исследования
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A08.16.001
|
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала пищевода
|
0,45
|
1
|
B03.005.006
|
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
|
0,77
|
1
|
B03.016.003
|
Общий (клинический) анализ крови развернутый
|
1
|
4
|
B03.016.004
|
Анализ крови биохимический общетерапевтический
|
1
|
4
|
B03.016.006
|
Общий (клинический) анализ мочи
|
0,87
|
2
|
2.3. Инструментальные методы исследования
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A04.10.002
|
Эхокардиография
|
0,57
|
1
|
A04.12.002.002
|
Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей
|
0,57
|
1
|
A05.10.006
|
Регистрация электрокардиограммы
|
0,57
|
1
|
A05.10.008
|
Холтеровское мониторирование сердечного ритма
|
0,17
|
1
|
A12.09.001
|
Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков
|
0,57
|
1
|
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A16.06.004
|
Лимфаденэктомия медиастинальная
|
0,31
|
1
|
A16.06.009.002
|
Лимфаденэктомия абдоминальная при злокачественных новообразованиях желудка расширенная II уровня
|
0,42
|
1
|
A16.16.005
|
Наложение анастомоза пищевода (внутригрудной)
|
0,42
|
1
|
A16.16.006.002
|
Стентирование пищевода
|
0,036
|
1
|
A16.16.017.005
|
Резекция желудка проксимальная субтотальная трансторакальная
|
0,033
|
1
|
A16.16.034.001
|
Гастростомия с использованием видеоэндоскопических технологий
|
0,083
|
1
|
A16.16.037
|
Эндоскопическая резекция слизистой пищевода
|
0,024
|
1
|
A16.16.040
|
Резекция пищевода с одномоментной пластикой
|
0,27
|
1
|
A16.16.040.001
|
Резекция пищевода с одномоментной пластикой видеоторакоскопическая
|
0,12
|
1
|
A16.16.050
|
Видеоторакоскопическая лимфодиссекция при раке пищевода
|
0,12
|
1
|
A22.16.011
|
Эндоскопическая фотодинамическая терапия при новообразованиях пищевода
|
0,0045
|
1
|
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A07.16.002
|
Внутриполостная лучевая терапия опухолей пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки
|
0,0006
|
2
|
A07.30.009
|
Конформная дистанционная лучевая терапия
|
0,17
|
25
|
A07.30.009.001
|
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая
|
0,0066
|
30
|
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код
|
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
|
Наименование лекарственного препарата <3>
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Единицы измерения
|
ССД <4>
|
СКД <5>
|
L01BC
|
Аналоги пиримидина
|
|||||
Фторурацил
|
0,05
|
мг
|
1 790
|
39 380
|
||
Фторурацил
|
0,1
|
мкг
|
1 342 500
|
14 767 500
|
||
Фторурацил
|
0,014
|
мг
|
2 327
|
41 886
|
||
Фторурацил
|
0,014
|
мг
|
716
|
6 444
|
||
Фторурацил
|
0,002
|
мкг
|
1 566 250
|
43 855 000
|
||
L01CD
|
Таксаны
|
|||||
Доцетаксел
|
0,014
|
мкг
|
134 250
|
805 500
|
||
L01XA
|
Препараты платины
|
|||||
Цисплатин
|
0,27
|
мкг
|
134 250
|
402 750
|
||
Цисплатин
|
0,014
|
мкг
|
71 600
|
644 400
|
||
LOIXC
|
Моноклональные антитела
|
|||||
Ниволумаб
|
0,02
|
мг
|
210
|
2 940
|
||
Ниволумаб
|
0,02
|
мг
|
240
|
3 360
|
||
Пембролизумаб
|
0,016
|
мг
|
200
|
2 200
|
||
L03AA
|
Колониестимулирующие факторы
|
|||||
Филграстим
|
0,014
|
мкг
|
350
|
14 700
|
4. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека
Код
|
Наименование вида медицинского изделия
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Среднее количество
|
218170
|
Стент пищеводный металлический непокрытый, стерильный
|
0,0036
|
1
|
332180
|
Стент пищеводный полимерно-металлический, стерильный
|
0,032
|
1
|
5. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Наименование вида лечебного питания
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Количество
|
Вариант диеты с механическим и химическим щажением
|
0,57
|
9
|
Основной вариант стандартной диеты
|
0,071
|
22
|
Энтеральное питание (ЭП)
|
0,51
|
6
|
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<4> Средняя суточная доза.
<5> Средняя курсовая доза.
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 20 февраля 2021 г. N 125н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПИЩЕВОДА И КАРДИИ
(ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
C15
|
Злокачественное новообразование пищевода
|
C16.0
|
Злокачественное новообразование кардии
|
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
|
Усредненный показатель кратности применения
|
B04.027.001
|
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога
|
1
|
2
|
1.2. Инструментальные методы исследования
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A03.16.001
|
Эзофагогастродуоденоскопия
|
1
|
2
|
A04.16.001
|
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
|
0,94
|
3
|
A04.30.010
|
Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)
|
0,94
|
3
|
A06.09.005.002
|
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
|
0,31
|
1
|
A06.09.007
|
Рентгенография легких
|
0,94
|
2
|
A06.30.005.001
|
Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства
|
0,31
|
1
|
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания