6. Транзакция общего процесса "Получение сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.TRN.013)
6. Транзакция общего процесса "Получение сведений
о составе документов, содержащихся в регистрационном досье
или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.TRN.013)
21. Транзакция общего процесса "Получение сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.TRN.013) выполняется для передачи респонденту соответствующих сведений. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 10. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 11.
Рис. 10. Схема выполнения транзакции общего
процесса "Получение сведений о составе документов,
содержащихся в регистрационном досье или оформленных
при его рассмотрении" (P.MM.06.TRN.013)
Таблица 11
Описание транзакции общего процесса "Получение сведений
о составе документов, содержащихся в регистрационном досье
или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.TRN.013)
|
N п/п
|
Обязательный элемент
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.06.TRN.013
|
|
2
|
Наименование транзакции общего процесса
|
получение сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
|
3
|
Шаблон транзакции общего процесса
|
взаимные обязательства
|
|
4
|
Инициирующая роль
|
инициатор
|
|
5
|
Инициирующая операция
|
запрос сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
|
6
|
Реагирующая роль
|
респондент
|
|
7
|
Принимающая операция
|
представление сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
|
8
|
Результат выполнения транзакции общего процесса
|
сведения о регистрации медицинских изделий (P.MM.06.BEN.001): сведения отсутствуют
|
|
сведения о регистрации медицинских изделий (P.MM.06.BEN.001): сведения представлены
|
||
|
9
|
Параметры транзакции общего процесса:
|
|
|
время для подтверждения получения
|
10 мин
|
|
|
время подтверждения принятия в обработку
|
20 мин
|
|
|
время ожидания ответа
|
1 ч
|
|
|
признак авторизации
|
да
|
|
|
количество повторов
|
3
|
|
|
10
|
Сообщения транзакции общего процесса:
|
|
|
инициирующее сообщение
|
запрос сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.MSG.019)
|
|
|
ответное сообщение
|
сведения о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.MSG.020)
|
|
|
уведомление об отсутствии сведений (P.MM.06.MSG.009)
|
||
|
11
|
Параметры сообщений транзакции общего процесса:
|
|
|
признак ЭЦП
|
нет - для P.MM.06.MSG.019 (за исключением случаев, когда применение ЭЦП при осуществлении информационного взаимодействия в рамках общего процесса предусмотрено соответствующим решением Коллегии Комиссии)
|
|
|
нет - для P.MM.06.MSG.020 (за исключением случаев, когда применение ЭЦП при осуществлении информационного взаимодействия в рамках общего процесса предусмотрено соответствующим решением Коллегии Комиссии)
|
||
|
нет - для P.MM.06.MSG.009
|
||
|
передача электронного документа с некорректной ЭЦП
|
-
|