2. Информационное взаимодействие при получении сведений, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
2. Информационное взаимодействие при получении сведений,
содержащихся в регистрационном досье или оформленных
при его рассмотрении
13. Схема выполнения транзакций общего процесса при получении сведений, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, представлена на рисунке 3. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 3 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.
┌──────────────────────┐ ┌───────────────┐
│ :Регистратор │ │ :Согласующий │
└────────┬─────────────┘ └───────┬───────┘
│ │
┌───┬────┼────────────────────────────────────────────────────────┼───────┐
│opt│ │ │
├───/ [внесено изменение в документы, содержащиеся │ │
│ │в регистрационном досье или оформленные │
│ при его рассмотрении] │ │
│ │ │
│ Направление уведомления об изменении состава │ │
│ ├───────────────────────────────────────────────────────>├┐ │
│ документов, содержащихся в регистрационном досье │ │ │
│ │ или оформленных при его рассмотрении │││ │
│ (P.MM.06.TRN.012) └┼┘ │
│ │ │
└────────┼────────────────────────────────────────────────────────┼───────┘
┌───┬────┼────────────────────────────────────────────────────────┼───────┐
│opt│ │ │ │
├───/ [запрошены сведения о составе документов, содержащихся │
│ │в регистрационном досье или оформленных │ │
│ при его рассмотрении] │
│ │ │ │
│ Получение сведений о составе документов, │
│ ├───────────────────────────────────────────────────────>├┐ │
│ содержащихся в регистрационном досье или │ │ │
│ │ оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.TRN.013) │││ │
│ <------------------------------------------------------└┼┘ │
│ │ │
└────────┼────────────────────────────────────────────────────────┼───────┘
┌───┬────┼────────────────────────────────────────────────────────┼───────┐
│opt│ │ │ │
├───/ │
│ │[запрошены документы, содержащиеся в регистрационном │ │
│ досье или оформленные при его рассмотрении] │
│ │ │ │
│ Получение документов, содержащихся в регистрационном │
│ ├───────────────────────────────────────────────────────>├┐ │
│ досье или оформленных при его рассмотрении │ │ │
│ │ (P.MM.06.TRN.014) │││ │
│ <------------------------------------------------------└┼┘ │
│ │ │
└────────┼────────────────────────────────────────────────────────┼───────┘
Рис. 3. Схема выполнения транзакций общего процесса
при получении сведений, содержащихся в регистрационном
досье или оформленных при его рассмотрении
Таблица 3
Перечень транзакций общего процесса
при получении сведений, содержащихся в регистрационном
досье или оформленных при его рассмотрении
|
N п/п
|
Операция, выполняемая инициатором
|
Промежуточное состояние информационного объекта общего процесса
|
Операция, выполняемая респондентом
|
Результирующее состояние информационного объекта общего процесса
|
Транзакция общего процесса
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
|
1
|
Уведомление об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.PRC.012)
|
||||
|
1.1
|
Направление уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.OPR.035). Получение подтверждения обработки уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.OPR.037)
|
сведения о регистрации медицинских изделий (P.MM.06.BEN.001): уведомление передано
|
прием и обработка уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.OPR.036)
|
сведения о регистрации медицинских изделий (P.MM.06.BEN.001): уведомление получено
|
направление уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.TRN.012)
|
|
2
|
Получение сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.PRC.013)
|
||||
|
2.1
|
Направление запроса сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.OPR.038). Прием и обработка сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.OPR.040)
|
сведения о регистрации медицинских изделий (P.MM.06.BEN.001): сведения запрошены
|
подготовка и представление сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.OPR.039)
|
сведения о регистрации медицинских изделий (P.MM.06.BEN.001): сведения отсутствуют. Сведения о регистрации медицинских изделий (P.MM.06.BEN.001): сведения представлены
|
получение сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.TRN.013)
|
|
3
|
Получение документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.PRC.014)
|
||||
|
3.1
|
Направление запроса на представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.OPR.041). Прием и обработка документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.OPR.043)
|
сведения о регистрации медицинских изделий (P.MM.06.BEN.001): сведения запрошены
|
подготовка и представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.OPR.042)
|
сведения о регистрации медицинских изделий (P.MM.06.BEN.001): сведения отсутствуют Сведения о регистрации медицинских изделий (P.MM.06.BEN.001): сведения представлены
|
получение документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.TRN.014)
|