1. Участники информационного взаимодействия
6. Перечень ролей участников информационного взаимодействия в рамках общего процесса приведен в таблице 1.
Таблица 1
Перечень ролей участников информационного взаимодействия
|
Наименование роли
|
Описание роли
|
Участник, выполняющий роль
|
|
1
|
2
|
3
|
|
Регистратор
|
направляет сведения из экспертного заключения;
предоставляет доступ к документам, содержащимся в регистрационном досье или оформленным при его рассмотрении;
уведомляет о внесенных изменениях в документы, содержащиеся в регистрационном досье или оформленные при его рассмотрении;
уведомляет об изменении статуса действия регистрационного удостоверения медицинского изделия
|
уполномоченный орган референтного государства (P.MM.06.ACT.002)
|
|
Согласующий
|
получает сведения из экспертного заключения;
направляет замечания и предложения по экспертному заключению;
направляет регистратору подтверждение признания (непризнания) экспертного заключения;
получает сведения об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении;
получает документы, содержащиеся в регистрационном досье или оформленные при его рассмотрении;
получает уведомление об изменении статуса действия регистрационного удостоверения медицинского изделия
|
уполномоченный орган государства признания (P.MM.06.ACT.003)
|