МЕНЮ

VI. ТРЕБОВАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ СТАБИЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.05.2018 N 69 "Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций"
ТРЕБОВАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ СТАБИЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ

VI. Исследования стабильности существующих фармацевтических субстанций

Структура элемента

Текст элемента

Весь документ

VI. Исследования стабильности существующих
фармацевтических субстанций

1. Область применения

2. Общие положения

3. Стрессовые исследования

4. Выбор серий

5. Система "контейнер - укупорка"

6. Спецификация

7. Частота исследований

8. Условия хранения

9. Обязательство по продолжению исследований стабильности

10. Оценка данных

11. Указания по маркировке

12. Продолжение исследований стабильности после регистрации

<<< 11. Оценка результатов

1. Область применения >>>