2. Участники общего процесса
9. Перечень участников общего процесса приведен в таблице 1.
Таблица 1
Перечень участников общего процесса
|
Кодовое обозначение
|
Наименование
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
P.ACT.001
|
Комиссия
|
орган Союза, отвечающий за обеспечение формирования и ведения единой базы данных в части:
получения сведений о запрещенных лекарственных препаратах и обновления единой базы данных;
представления сведений из единой базы данных через интегрированную систему по запросам уполномоченных органов государств-членов;
обеспечения доступа к сведениям из единой базы данных на информационном портале Союза
|
|
P.MM.05.ACT.001
|
уполномоченный орган государства-члена
|
уполномоченный на осуществление контроля качества лекарственных средств орган исполнительной власти государства-члена, который представляет в Комиссию сведения о запрещенных лекарственных препаратах для обновления единой базы данных.
В случаях, установленных порядком формирования и ведения единой базы данных, выполняет функции отправителя или получателя сведений
|
|
P.MM.05.ACT.002
|
уведомляющий уполномоченный орган государства-члена
|
уполномоченный орган государства-члена, который в соответствии с порядком формирования и ведения единой базы данных направляет уведомление о внесении в единую базу данных сведений о запрещенных лекарственных препаратах
|
|
P.MM.05.ACT.003
|
уведомляемый уполномоченный орган государства-члена
|
уполномоченный орган государства-члена, который в соответствии с порядком формирования и ведения единой базы данных получает уведомление о внесении в единую базу данных сведений о запрещенных лекарственных препаратах
|
|
P.MM.05.ACT.004
|
заинтересованное лицо
|
юридическое или физическое лицо, которое запрашивает сведения из единой базы данных на информационном портале Союза. В качестве заинтересованного лица могут выступать как субъекты обращения лекарственных средств, так и заинтересованные органы государственной власти
|