МЕНЮ

IX. ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 81 "Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств"
ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

IX. Обеспечение качества

Структура элемента

Текст элемента

Весь документ

IX. Обеспечение качества

1. Система управления обеспечением качества

2. Квалификация персонала отдела обеспечения качества

3. Участие отдела обеспечения качества в разработке стандартных операционных процедур и планов исследований

4. Инспекции службы обеспечения качества

5. Отчеты об инспекциях службы обеспечения качества

6. Аудиты данных и заключительные отчеты

7. Заключение отдела обеспечения качества

8. Служба обеспечения качества и исследования, не предназначенные для представления в уполномоченные органы

9. Обеспечение качества в небольших испытательных лабораториях

<<< VIII. Процедура урегулирования разногласий между уполномоченным органом и испытательной лабораторией

1. Система управления обеспечением качества >>>