МЕНЮ
✕
Законодательство РФ
Кодексы
Важные Законы
НПА по Органам власти
Судпрактика РФ
ВАС РФ
Верховный Суд РФ
Конституционный Суд РФ
Суд по интеллектуальным правам
Поиск
Поиск по Законодательству и Судпрактике
Новое
Последние обновления
Контакты
Начало
Законодательство РФ
НПА по Органам власти
Совет Евразийской экономической комиссии
Везде
по Законодательству
по Судпрактике
4.11. ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 79 "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза"
ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА
Приложение 12
. ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРИОДИЧЕСКОМУ ОТЧЕТУ ПО БЕЗОПАСНОСТИ РАЗРАБАТЫВАЕМОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
4
. Требования к составу и содержанию периодического отчета по безопасности исследуемого препарата (РООБ)
4.11. Важные данные, полученные в ходе клинических исследований за отчетный период
Структура элемента
Текст элемента
Весь документ
4.11. Важные данные, полученные в ходе клинических
исследований за отчетный период
4.11.1.
Завершенные клинические исследования
4.11.2.
Продолжающиеся клинические исследования
4.11.3.
Длительное последующее наблюдение
4.11.4.
Иное терапевтическое применение исследуемого препарата
4.11.5.
Новые данные по безопасности комбинированной терапии
<<< 4.10.3. Обобщенные (кумулятивные) табличные данные о выявленных серьезных нежелательных явлениях
4.11.1. Завершенные клинические исследования >>>