3. Общие принципы

Структура элемента
Текст элемента
Весь документ

3. Общие принципы

3.1. Единый РООБ для действующего вещества
3.2. Периодичность представления РООБ и дата окончания сбора данных
3.3. Продолжительность подачи РООБ
3.4. Ответственность за подготовку и представление РООБ
3.4.1. Ответственность спонсора
3.4.2. Ответственность нескольких сторон
3.4.3. РООБ для комбинированной терапии
3.5. Справочная информация по безопасности
<<< 2. Общие положения
3.1. Единый РООБ для действующего вещества >>>