ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 28 сентября 2020 г. N 1557
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 28 сентября 2020 г. N 1557
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1. В Положении о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 20, ст. 2849; N 49, ст. 7600):
а) пункт 17 после слов "баз данных, указанных в пункте 18 настоящего Положения," дополнить словами "а также информационных ресурсов, ведение которых предусмотрено Правительством Российской Федерации,";
б) пункт 32 дополнить словами ", а по информационным ресурсам, предусмотренным пунктом 17 настоящего Положения, размещение информации осуществляется с учетом установленных Правительством Российской Федерации правил ведения соответствующих информационных ресурсов";
в) пункт 45 изложить в следующей редакции:
"45. Доступ к информации, содержащейся в единой системе, предоставляется пользователям единой системы с использованием единой системы идентификации и аутентификации в соответствии с приложением N 2 к настоящему Положению, а по информационным ресурсам, предусмотренным пунктом 17 настоящего Положения, доступ предоставляется с учетом установленных Правительством Российской Федерации правил ведения соответствующих информационных ресурсов.".
2. В постановлении Правительства Российской Федерации от 31 марта 2020 г. N 373 "Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 14, ст. 2127; N 24, ст. 3794):
а) дополнить пунктом 4(1) следующего содержания:
"4(1). Министерству цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации обеспечить в срок до 1 октября 2020 г. на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) доступность форм самонаблюдения для лиц, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).";
б) во Временных правилах учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), утвержденных указанным постановлением:
пункт 2 изложить в следующей редакции:
"2. В информационном ресурсе (COVID-19) ведется учет:
а) информации о лицах с подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции (COVID-19), в том числе о лицах, являющихся носителями возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19), лицах с признаками пневмонии, госпитализированных лицах, больных гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями (далее - пациенты), а также данных о количестве случаев заболевания гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями, лечение которых проводилось в амбулаторных условиях;
б) информации о лицах, контактировавших с лицами с подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции (COVID-19), в том числе с лицами, являющимися носителями возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19), а также с лицами с признаками пневмонии (далее - контактировавшие лица);
в) информации о лицах, находящихся на карантине, в том числе в связи с прибытием из стран, где зарегистрированы случаи заболевания новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) (далее - наблюдаемые лица);
г) информации о лицах, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19);
д) информации о медицинских работниках, которым установлены выплаты стимулирующего характера за особые условия труда и дополнительную нагрузку в связи с оказанием ими медицинской помощи гражданам, у которых выявлена новая коронавирусная инфекция (COVID-19), и лицам из групп риска заражения новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), медицинских и иных работниках, которым установлены выплаты стимулирующего характера за выполнение особо важных работ в связи с непосредственным участием в оказании медицинской помощи гражданам, у которых выявлена новая коронавирусная инфекция (COVID-19) (далее - медицинские и иные работники, которым установлены стимулирующие выплаты).";
подпункты "а" и "б" пункта 4 после слов "наблюдаемых лицах," дополнить словами "лицах, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19),";
пункт 5 изложить в следующей редакции:
"5. Функциями информационного ресурса (COVID-19) являются:
а) сбор информации о пациентах, контактировавших лицах, наблюдаемых лицах, лицах, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), медицинских и иных работниках, которым установлены стимулирующие выплаты;
б) осуществление мониторинга и контроля за предоставлением информации о пациентах, контактировавших лицах, наблюдаемых лицах, лицах, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), медицинских и иных работниках, которым установлены стимулирующие выплаты;
в) анализ готовности медицинских организаций к оказанию медицинской помощи больным новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) и пневмонией;
г) сбор и анализ сведений об эффективности и безопасности иммунопрофилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).";
пункт 6 дополнить подпунктами "ж" и "з" следующего содержания:
"ж) операторы специализированных сайтов и мобильных приложений по вопросам иммунизации или использования вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19);
з) оператор системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.";
пункт 9 после слов "контактировавших лиц," дополнить словами "лиц, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19),";
пункт 10 дополнить подпунктом "н(1)" следующего содержания:
"н(1)) разработчики вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), держатели регистрационных удостоверений вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или уполномоченные ими иные юридические лица - в части информации об эффективности и безопасности использования вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).";
пункт 13 после слов "контактировавших лиц," дополнить словами "лиц, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19),";
в приложении к указанным Временным правилам:
в пункте 2:
после слов "Информация об обследовании пациента" дополнить словами "(за исключением госпитализированных лиц, больных острыми респираторными вирусными инфекциями)";
в подпункте "б" слова "(мазок из носа, мазок из ротоглотки, прочее - указать)" исключить;
подпункт "ж" дополнить словами "или гриппа";
подпункт "и" пункта 4 после слов "противовирусное лечение" дополнить словами "(за исключением госпитализированных лиц, больных острыми респираторными вирусными инфекциями)";
в пункте 5:
после слов "Эпидемиологическая информация о пациенте" дополнить словами "(за исключением госпитализированных лиц, больных гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями с осложнениями)";
слова "Минкомсвязь России" заменить словами "Минцифры России";
дополнить пунктом 5(1) следующего содержания:
|
"5(1). Данные о количестве случаев заболевания гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями, лечение которых проводилось в амбулаторных условиях
|
медицинские организации,
орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья
|
еженедельно";
|
в пункте 6 слова "Минкомсвязь России" заменить словами "Минцифры России";
пункт 7 после слов "Информация о маршруте передвижения пациента" дополнить словами "(за исключением госпитализированных лиц, больных острыми респираторными вирусными инфекциями с осложнениями)";
дополнить пунктом 14 следующего содержания:
|
"14. Сведения о лицах, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19):
|
||
|
а) общая информация о лице, иммунизированном с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19):
фамилия, имя, отчество (при наличии);
дата рождения;
пол;
гражданство (при отсутствии указывается "лицо без гражданства");
адрес фактического места жительства (пребывания) (указывается со слов пациента);
регистрация по месту жительства (пребывания) (указывается на основании документа, удостоверяющего личность);
СНИЛС (при наличии);
полис ОМС (при наличии) или договор страхования жизни и здоровья (при наличии);
документ, удостоверяющий личность гражданина, иностранного гражданина или лица без гражданства (указываются серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или реквизиты иного документа, удостоверяющего личность);
абонентский номер подвижной радиотелефонной связи;
|
медицинские организации
|
в течение 1 дня с даты иммунизации лица
|
|
б) информация о записи лица на проведение иммунизации с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) - дата, время, сведения о медицинской организации;
|
Минцифры России,
органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья
|
в течение 2 часов с момента записи лица с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" или единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации
|
|
в) медицинская информация о лице, иммунизированном с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19):
данные предварительного осмотра врачом (фельдшером);
наличие сопутствующих заболеваний (при наличии информации):
хронических заболеваний бронхолегочной системы;
хронических заболеваний сердечно-сосудистой системы;
хронических заболеваний эндокринной системы;
онкологических заболеваний;
ВИЧ-инфекции;
туберкулеза;
иных заболеваний;
наличие относительных противопоказаний к проведению профилактических прививок;
лекарственные средства, принимаемые в течение месяца до иммунизации;
сведения о вакцинации (грипп и пневмококковая инфекция (при наличии);
|
медицинские организации
|
в течение 1 дня с даты иммунизации лица
|
|
г) медицинская информация об иммунизации вакцинами для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19):
дата проведения иммунизации;
медицинская организация, в которой проведена иммунизация;
сведения об использованном иммунобиологическом лекарственном препарате;
сведения о состоянии здоровья лица, иммунизированного с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), включая сведения о нежелательных реакциях на вакцину, поствакцинальных осложнениях и побочных проявлениях после иммунизации
|
медицинские организации
|
в течение 1 дня с момента проведения вакцинации
|
|
сведения на основании самонаблюдения лица, иммунизированного с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), о состоянии здоровья, в том числе о подозреваемых нежелательных реакциях на вакцину, поствакцинальных осложнениях и побочных проявлениях после иммунизации
|
Минцифры России на основании сведений, предоставляемых на добровольной основе посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" лицами, иммунизированными с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
|
в течение 12 часов с момента размещения гражданином сведений
|
|
органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья на основании сведений, предоставляемых на добровольной основе посредством единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации лицами, иммунизированными с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
|
||
|
операторы специализированных сайтов и мобильных приложений по вопросам иммунизации или применения вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на основании сведений, предоставляемых на добровольной основе лицами, иммунизированными с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
|
||
|
лекарственные препараты, принимаемые в течение месяца после иммунизации
|
медицинские организации
|
в течение 1 дня с даты получения информации
|
|
Минцифры России на основании сведений, предоставляемых на добровольной основе посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" лицами, иммунизированными с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
|
в течение 12 часов с момента размещения гражданином сведений
|
|
|
органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья на основании сведений, предоставляемых на добровольной основе посредством единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации лицами, иммунизированными с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
|
||
|
операторы специализированных сайтов и мобильных приложений по вопросам иммунизации или использования вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на основании сведений, предоставляемых на добровольной основе лицами, иммунизированными с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
|
||
|
сведения о наступлении беременности, а также сведения об исходе беременности лица, иммунизированного с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19);
|
медицинские организации
|
в течение 5 дней с даты поступления соответствующей информации
|
|
Минцифры России на основании сведений, предоставляемых на добровольной основе посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" лицами, иммунизированными с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
|
в течение 12 часов с момента размещения гражданином сведений
|
|
|
органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья на основании сведений, предоставляемых на добровольной основе посредством единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации лицами, иммунизированными с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
|
||
|
операторы специализированных сайтов и мобильных приложений по вопросам иммунизации или использования вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на основании сведений, предоставляемых на добровольной основе лицами, иммунизированными с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
|
||
|
д) информация об иммунобиологических лекарственных препаратах против новой коронавирусной инфекции (COVID-19), их обороте и осуществлении перемещения между адресами осуществления деятельности и (или) фармацевтическими складами, а также о субъектах обращения указанных лекарственных препаратов
|
оператор системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
|
в течение 1 дня с даты поступления или актуализации информации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
|