МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 20 ноября 2018 г. N 798н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ БОЛЕЗНИ,
ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ)
(АЛЬТЕРНАТИВНАЯ АНТИРЕТРОВИРУСНАЯ ТЕРАПИЯ
ПЕРВОГО РЯДА)
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, N 31, ст. 4791) приказываю:
Утвердить стандарт первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (альтернативная антиретровирусная терапия первого ряда) согласно приложению.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 ноября 2018 г. N 798н
СТАНДАРТ
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ БОЛЕЗНИ,
ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ)
(АЛЬТЕРНАТИВНАЯ АНТИРЕТРОВИРУСНАЯ ТЕРАПИЯ
ПЕРВОГО РЯДА)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Условия назначения терапии: при невозможности назначения предпочтительной антиретровирусной терапии первого ряда в связи с наличием противопоказаний, высокой вероятности развития резистентности вируса иммунодефицита человека, нежелательных лекарственных взаимодействий, индивидуальной непереносимости, сопутствующих заболеваний и их осложнений, первичной резистентности вируса иммунодефицита человека
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <*>):
|
B20
|
Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней
|
|
|
B20.0
|
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями микобактериальной инфекции
|
|
|
B20.1
|
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других бактериальных инфекций
|
|
|
B20.2
|
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания
|
|
|
B20.3
|
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других вирусных инфекций
|
|
|
B20.4
|
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза
|
|
|
B20.5
|
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов
|
|
|
B20.6
|
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii
|
|
|
B20.7
|
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных инфекций
|
|
|
B20.8
|
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других инфекционных и паразитарных болезней
|
|
|
B20.9
|
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями неуточненных инфекционных и паразитарных болезней
|
|
|
B21
|
Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде злокачественных новообразований
|
|
|
B21.0
|
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши
|
|
|
B21.1
|
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфомы Беркитта
|
|
|
B21.2
|
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других неходжкинских лимфом
|
|
|
B21.3
|
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других злокачественных новообразований лимфатической, кроветворной и родственных им тканей
|
|
|
B21.7
|
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных злокачественных новообразований
|
|
|
B21.8
|
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других злокачественных новообразований
|
|
|
B21.9
|
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями неуточненных злокачественных новообразований
|
|
|
B22
|
Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде других уточненных болезней
|
|
|
B22.0
|
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями энцефалопатии
|
|
|
B22.1
|
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфатического интерстициального пневмонита
|
|
|
B22.2
|
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями изнуряющего синдрома
|
|
|
B22.7
|
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных болезней, классифицированных в других рубриках
|
|
|
B23
|
Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде других состояний
|
|
|
B23.0
|
Острый ВИЧ-инфекционный синдром
|
|
|
B23.1
|
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями (персистентной) генерализованной лимфаденопатии
|
|
|
B23.2
|
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицированных в других рубриках
|
|
|
B23.8
|
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других уточненных состояний
|
|
|
B24
|
Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
|
|
|
Z21
|
Бессимптомный инфекционный статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
|
|
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
|
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
|
|||
|
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления <1>
|
Усредненный показатель кратности применения
|
|
B01.014.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный
|
1
|
1
|
--------------------------------
<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
|
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
|
|||
|
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
|
B01.001.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный
|
0,3
|
1
|
|
B01.014.002
|
Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста повторный
|
1
|
3
|
|
B01.023.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный
|
0,1
|
2
|
|
B01.055.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра первичный
|
0,2
|
2
|
|
2.2. Лабораторные методы исследования
|
|||
|
A08.20.017
|
Цитологическое исследование микропрепарата шейки матки
|
0,25
|
1
|
|
A09.05.020
|
Исследование уровня креатинина в крови
|
1
|
3
|
|
A09.05.022
|
Исследование уровня свободного и связанного билирубина в крови
|
1
|
3
|
|
A09.05.023
|
Исследование уровня глюкозы в крови
|
1
|
3
|
|
A09.05.031
|
Исследование уровня калия в крови
|
0,015
|
2
|
|
A09.05.041
|
Определение активности аспартатаминотрансферазы в крови
|
1
|
3
|
|
A09.05.042
|
Определение активности аланинаминотрансферазы в крови
|
1
|
3
|
|
A09.05.083
|
Исследование уровня гликированного гемоглобина в крови
|
0,05
|
2
|
|
A09.05.207
|
Исследование уровня молочной кислоты в крови
|
0,05
|
2
|
|
A09.28.011
|
Исследование уровня глюкозы в моче
|
0,1
|
2
|
|
A11.01.003.001
|
Внутрикожная проба с туберкулезным аллергеном
|
0,5
|
2
|
|
A12.06.001.002
|
Исследование CD4+ лимфоцитов
|
1
|
3
|
|
A26.05.021.001
|
Количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в плазме крови методом ПЦР
|
1
|
3
|
|
A26.05.022
|
Молекулярно-генетическое исследование плазмы крови на наличие мутаций лекарственной резистентности в РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1)
|
0,1
|
1
|
|
A26.06.036
|
Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови
|
1
|
1
|
|
A26.06.039.001
|
Определение антител класса M к ядерному антигену (anti-HBc IgM) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови
|
1
|
1
|
|
A26.06.039.002
|
Определение антител класса G к ядерному антигену (anti-HBc IgG) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови
|
1
|
1
|
|
A26.06.041.002
|
Определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C vims) в крови
|
1
|
1
|
|
A26.06.082
|
Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови
|
1
|
1
|
|
B03.005.006
|
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
|
0,05
|
2
|
|
B03.016.003
|
Общий (клинический) анализ крови развернутый
|
1
|
3
|
|
B03.016.005
|
Анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический
|
0,5
|
2
|
|
B03.016.006
|
Общий (клинический) анализ мочи
|
1
|
1
|
|
2.3. Инструментальные методы исследования
|
|||
|
A04.16.001
|
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
|
0,3
|
2
|
|
A04.28.001
|
Ультразвуковое исследование почек и надпочечников
|
0,2
|
2
|
|
A05.10.006
|
Регистрация электрокардиограммы
|
0,5
|
1
|
|
A06.09.006
|
Флюорография легких
|
1
|
2
|
|
A06.09.007
|
Рентгенография легких
|
0,2
|
2
|
|
2.4. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
|
|||
|
B04.014.001
|
Школа пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцией)
|
1
|
3
|
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
|
Код
|
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
|
Наименование лекарственного препарата <**>
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Единицы измерения
|
ССД <***>
|
СКД <****>
|
|
J05AF
|
Нуклеозиды и нуклеотиды - ингибиторы обратной транскриптазы
|
|||||
|
Абакавир
|
0,1
|
мг
|
600
|
219 000
|
||
|
Зидовудин
|
0,05
|
мг
|
600
|
219 000
|
||
|
Ламивудин
|
0,32
|
мг
|
300
|
109 500
|
||
|
Тенофовир
|
0,13
|
мг
|
300
|
109 500
|
||
|
Фосфазид
|
0,05
|
мг
|
800
|
292 000
|
||
|
Эмтрицитабин
|
0,01
|
мг
|
200
|
73 000
|
||
|
J05AG
|
Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы
|
|||||
|
Невирапин
|
0,1
|
мг
|
400
|
146 000
|
||
|
Элсульфавирин
|
0,1
|
мг
|
20
|
7 300
|
||
|
Эфавиренз
|
0,1
|
мг
|
600
|
219 000
|
||
|
J05AR
|
Противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции комбинированные
|
|||||
|
Абакавир + Ламивудин
|
0,4
|
шт.
|
1
|
365
|
||
|
Зидовудин + Ламивудин
|
0,15
|
шт.
|
2
|
730
|
||
|
Тенофовир + Эмтрицитабин
|
0,12
|
шт.
|
1
|
365
|
||
|
J05AX
|
Прочие противовирусные препараты
|
|||||
|
Долутегравир
|
0,7
|
мг
|
50
|
18 250
|
--------------------------------
<*> - Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<**> - Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<***> - Средняя суточная доза.
<****> - Средняя курсовая доза.
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, N 31, ст. 4791)).