МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 12 февраля 2021 г. N 76н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩЕЙ СИСТЕМЫ

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:

Утвердить:

стандарт медицинской помощи взрослым при раке желчевыводящей системы I - II стадии (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;

стандарт медицинской помощи взрослым при раке желчевыводящей системы III - IV стадии (диагностика и лечение) согласно приложению N 2;

стандарт медицинской помощи взрослым при раке желчевыводящей системы (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 3.

Министр
М.А.МУРАШКО

Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 февраля 2021 г. N 76н

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩЕЙ СИСТЕМЫ
I - II СТАДИИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): стадии I - II

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):

C22.1
Рак внутрипеченочного желчного протока
C23
Злокачественное новообразование желчного пузыря
C24.0
Злокачественное новообразование внепеченочного желчного протока

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
Усредненный показатель кратности применения
B01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный
0,92
1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A08.14.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени
0,45
1
A08.14.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов
0,045
1
A09.05.089
Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови
0,9
1
A09.05.201
Исследование уровня антигена аденогенных раков CA 19-9 в крови
0,9
1
A12.05.005
Определение основных групп по системе AB0
0,9
1
A12.05.006
Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)
0,9
1
A26.05.019
Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита C (Hepatitis C virus)
0,9
1
A26.05.020
Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита B (Hepatitis B virus)
0,9
1
A26.06.082
Определение антител к бледной трепонеме (Treponemapallidum) в крови
0,9
1
A27.30.001
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР
0,045
1
B03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
1
1
B03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый
1
1
B03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
1
1
B03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи
1
1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,9
1
A04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства
0,9
1
A05.14.002
Магнитно-резонансная холангиография
0,27
1
A05.30.005.001
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием
0,68
1
A06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,09
1
A07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,045
1
A11.14.001.001
Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования
0,45
1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
B01.003.003
Суточное наблюдение врачом - анестезиологом-реаниматологом
0,9
2
B01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный
0,95
1
B01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
1
15

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A08.06.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла
0,034
1
A08.06.002.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла с применением иммуногистохимических методов
0,017
1
A08.14.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени
0,34
1
A08.14.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов
0,2
1
A08.30.012.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины с применением иммуногистохимических методов
0,17
1
A08.30.014
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала опухолей, опухолеподобных образований мягких тканей
0,34
1
A08.30.017
Срочное интраоперационное патолого-анатомическое исследование
0,29
1
A09.05.089
Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови
0,21
4
A12.05.005
Определение основных групп по системе AB0
1
2
A12.05.006
Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)
1
2
A26.06.082
Определение антител к бледной трепонеме (Treponemapallidum) в крови
1
2
A27.30.001
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР
0,034
1
B03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
1
9
B03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый
1
9
B03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
1
9
B03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи
1
6

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A06.14.009
Чрескожная чреспеченочная холангиография
0,17
1

2.4.
Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A11.06.002.001
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования
0,017
1
A11.06.002.002
Биопсия лимфатического узла с использованием видеоэндоскопических технологий
0,34
1
A11.14.001.001
Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования
0,33
1
A11.14.003
Биопсия печени при помощи лапароскопии
0,01
1
A16.06.007
Лимфаденэктомия забрюшинная
0,58
1
A16.06.011
Лимфаденэктомия воротная
0,9
1
A16.14.009
Холецистэктомия
0,32
1
A16.14.034
Резекция сегмента (сегментов) печени
0,048
1
A16.14.034.003
Резекция сегмента (сегментов) печени комбинированная с ангиопластикой
0,025
1
A16.14.034.007
Резекция двух сегментов печени (бисегментэктомия)
0,32
1
A16.14.036
Гемигепатэктомия
0,21
1
A16.14.037
Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени
0,0016
1
A16.14.039
Реконструктивные операции в воротах печени
0,14
1
A16.14.040
Резекция внепеченочных желчных протоков
0,16
1
A16.15.010
Панкреатодуоденальная резекция
0,29
1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Наименование лекарственного препарата <3>
Усредненный показатель частоты предоставления
Единицы измерения
ССД <4>
СКД <5>
L01BC
Аналоги пиримидина
Гемцитабин
0,21
мг
1 790
19 690
L01XC
Моноклональные антитела
Пембролизумаб
0,0051
мг
200
1 200

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания
Усредненный показатель частоты предоставления
Количество
Основной вариант стандартной диеты
1
10

--------------------------------

<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

<4> Средняя суточная доза.

<5> Средняя курсовая доза.

Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 февраля 2021 г. N 76н

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩЕЙ СИСТЕМЫ
III - IV СТАДИИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): стадии III - IV

Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):

C22.1
Рак внутрипеченочного желчного протока
C23
Злокачественное новообразование желчного пузыря
C24.0
Злокачественное новообразование внепеченочного желчного протока

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
Усредненный показатель кратности применения
B01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный
0,58
1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A08.14.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени
0,25
1
A08.14.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов
0,025
1
A09.05.089
Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови
0,5
1
A09.05.201
Исследование уровня антигена аденогенных раков CA 19-9 в крови
0,5
1
A12.05.005
Определение основных групп по системе AB0
0,5
1
A12.05.006
Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)
0,5
1
A26.05.019
Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита C (Hepatitis C virus)
0,5
1
A26.05.020
Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита B (Hepatitis B virus)
0,5
1
A26.06.082
Определение антител к бледной трепонеме (Treponemapallidum) в крови
0,5
1
A27.30.001
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР
0,025
1
B03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
0,66
1
B03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый
0,66
1
B03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
0,66
1
B03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи
0,66
1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,5
1
A04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства
0,5
1
A05.14.002
Магнитно-резонансная холангиография
0,15
1
A05.30.005.001
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием
0,38
1
A06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,05
1
A07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,025
1
A11.14.001.001
Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования
0,25
1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
B01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный
0,87
3
B01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
1
24
B01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
0,00022
5

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A08.06.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла
0,03
1
A08.06.002.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла с применением иммуногистохимических методов
0,015
1
A08.14.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени
0,3
1
A08.14.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов
0,18
1
A08.30.012.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины с применением иммуногистохимических методов
0,15
1
A08.30.014
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала опухолей, опухолеподобных образований мягких тканей
0,3
1
A09.05.089
Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови
0,82
5
A12.05.005
Определение основных групп по системе AB0
1
1
A12.05.006
Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)
1
1
A26.06.082
Определение антител к бледной трепонеме (Treponemapallidum) в крови
1
1
A27.30.001
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР
0,03
1
B03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
1
11
B03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый
1
11
B03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
1
11
B03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи
1
11

2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A06.14.009
Чрескожная чреспеченочная холангиография
0,15
1

2.4.
Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A11.06.002.001
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования
0,015
1
A11.06.002.002
Биопсия лимфатического узла с использованием видеоэндоскопических технологий
0,3
1
A11.14.001.001
Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования
0,29
1
A11.14.003
Биопсия печени при помощи лапароскопии
0,0089
1
A16.28.068
Селективная и суперселективная эмболизация/химиоэмболизация опухолевых сосудов
0,39
1
A22.14.008
Эндоскопическая фотодинамическая терапия опухоли общего желчного протока
0,24
1

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A07.30.009.001
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая
0,00022
4

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Наименование лекарственного препарата <3>
Усредненный показатель частоты предоставления
Единицы измерения
ССД <4>
СКД <5>
L01BC
Аналоги пиримидина
Гемцитабин
0,77
мг
1 790
26 850
L01XC
Моноклональные антитела
Пембролизумаб
0,053
мг
200
600

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания
Усредненный показатель частоты предоставления
Количество
Основной вариант стандартной диеты
1
6

--------------------------------

<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

<4> Средняя суточная доза.

<5> Средняя курсовая доза.

Приложение N 3
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 февраля 2021 г. N 76н

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩЕЙ СИСТЕМЫ
(ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):

C22.1
Рак внутрипеченочного желчного протока
C23
Злокачественное новообразование желчного пузыря
C24.0
Злокачественное новообразование внепеченочного желчного протока

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
Усредненный показатель кратности применения
B04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога
1
2

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A09.05.089
Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови
0,5
2
A09.05.195
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови
0,5
2
A09.05.201
Исследование уровня антигена аденогенных раков CA 19-9 в крови
0,5
2

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
1
2
A05.30.005.001
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием
0,75
2
A06.09.007
Рентгенография легких
1
1
A06.14.009
Чрескожная чреспеченочная холангиография
0,1
1
A06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,25
2

--------------------------------

<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.