МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 9 ноября 2012 г. N 756н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ
НОВООБРАЗОВАНИЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ III СТАДИИ
(ПРЕДОПЕРАЦИОННАЯ ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ)

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:

Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях молочной железы III стадии (предоперационная лучевая терапия) согласно приложению.

Министр
В.И.СКВОРЦОВА

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 9 ноября 2012 г. N 756н

СТАНДАРТ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ
НОВООБРАЗОВАНИЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ III СТАДИИ
(ПРЕДОПЕРАЦИОННАЯ ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ)

Категория возрастная: взрослые

Пол: женский

Фаза: первичный процесс

Стадия: III (Т0-4N0-2M0)

Осложнения: без осложнений

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Средние сроки лечения (количество дней): 35

Код по МКБ X <*>

Нозологические единицы

                              C50  Злокачественное новообразование молочной
                                   железы

1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста                           │
├───────────┬────────────────────┬────────────────────────┬───────────────┤
│    Код    │    Наименование    │ Усредненный показатель │  Усредненный  │
│медицинской│ медицинской услуги │        частоты         │  показатель   │
│  услуги   │                    │   предоставления <1>   │   кратности   │
│           │                    │                        │  применения   │
├───────────┼────────────────────┼────────────────────────┼───────────────┤
│B01.038.003│Осмотр              │1                       │1              │
│           │(консультация)      │                        │               │
│           │врачом-             │                        │               │
│           │радиотерапевтом     │                        │               │
│           │первичный           │                        │               │
├───────────┼────────────────────┼────────────────────────┼───────────────┤
│B01.047.001│Прием (осмотр,      │0,4                     │1              │
│           │консультация) врача-│                        │               │
│           │терапевта первичный │                        │               │
└───────────┴────────────────────┴────────────────────────┴───────────────┘

--------------------------------

<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Лабораторные методы исследования                                         │
├───────────┬────────────────────────────┬─────────────────┬──────────────┤
│    Код    │  Наименование медицинской  │   Усредненный   │ Усредненный  │
│медицинской│           услуги           │   показатель    │  показатель  │
│  услуги   │                            │     частоты     │  кратности   │
│           │                            │ предоставления  │  применения  │
├───────────┼────────────────────────────┼─────────────────┼──────────────┤
│A08.06.001 │Цитологическое исследование │0,05             │1             │
│           │препарата тканей лимфоузла  │                 │              │
├───────────┼────────────────────────────┼─────────────────┼──────────────┤
│A12.06.011 │Проведение реакции          │0,1              │1             │
│           │Вассермана (RW)             │                 │              │
├───────────┼────────────────────────────┼─────────────────┼──────────────┤
│A26.06.036 │Определение антигена к      │0,1              │1             │
│           │вирусу гепатита B (HBsAg    │                 │              │
│           │Hepatitis B virus) в крови  │                 │              │
├───────────┼────────────────────────────┼─────────────────┼──────────────┤
│A26.06.041 │Определение антител классов │0,1              │1             │
│           │M, G (IgM, IgG) к вирусному │                 │              │
│           │гепатиту C (Hepatitis C     │                 │              │
│           │virus) в крови              │                 │              │
├───────────┼────────────────────────────┼─────────────────┼──────────────┤
│A26.06.048 │Определение антител классов │0,1              │1             │
│           │M, G (IgM, IgG) к вирусу    │                 │              │
│           │иммунодефицита человека ВИЧ-│                 │              │
│           │1 (Human immunodeficiency   │                 │              │
│           │virus HIV 1) в крови        │                 │              │
├───────────┼────────────────────────────┼─────────────────┼──────────────┤
│A26.06.049 │Определение антител классов │0,1              │1             │
│           │M, G (IgM, IgG) к вирусу    │                 │              │
│           │иммунодефицита человека ВИЧ-│                 │              │
│           │2 (Human immunodeficiency   │                 │              │
│           │virus HIV 2) в крови        │                 │              │
├───────────┼────────────────────────────┼─────────────────┼──────────────┤
│B03.016.002│Общий (клинический) анализ  │0,8              │1             │
│           │крови                       │                 │              │
├───────────┼────────────────────────────┼─────────────────┼──────────────┤
│B03.016.004│Анализ крови биохимический  │0,8              │1             │
│           │общетерапевтический         │                 │              │
├───────────┼────────────────────────────┼─────────────────┼──────────────┤
│B03.016.006│Анализ мочи общий           │0,8              │1             │
└───────────┴────────────────────────────┴─────────────────┴──────────────┘

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Инструментальные методы исследования                                     │
├──────────────┬───────────────────────────┬────────────────┬─────────────┤
│     Код      │ Наименование медицинской  │  Усредненный   │ Усредненный │
│ медицинской  │          услуги           │   показатель   │ показатель  │
│    услуги    │                           │    частоты     │  кратности  │
│              │                           │ предоставления │ применения  │
├──────────────┼───────────────────────────┼────────────────┼─────────────┤
│A04.01.001    │Ультразвуковое             │0,2             │1            │
│              │исследование мягких тканей │                │             │
│              │(одна анатомическая зона)  │                │             │
├──────────────┼───────────────────────────┼────────────────┼─────────────┤
│A04.06.002    │Ультразвуковое             │0,2             │1            │
│              │исследование лимфатических │                │             │
│              │узлов (одна анатомическая  │                │             │
│              │зона)                      │                │             │
├──────────────┼───────────────────────────┼────────────────┼─────────────┤
│A04.10.002    │Эхокардиография            │0,1             │1            │
├──────────────┼───────────────────────────┼────────────────┼─────────────┤
│A04.12.002    │Ультразвуковая             │0,05            │1            │
│              │допплерография сосудов     │                │             │
│              │(артерий и вен) верхних    │                │             │
│              │конечностей                │                │             │
├──────────────┼───────────────────────────┼────────────────┼─────────────┤
│A05.03.001    │Магнитно-резонансная       │0,1             │1            │
│              │томография костной ткани   │                │             │
│              │(одна область)             │                │             │
├──────────────┼───────────────────────────┼────────────────┼─────────────┤
│A05.23.009.001│Магнитно-резонансная       │0,1             │1            │
│              │томография головного мозга │                │             │
│              │с контрастированием        │                │             │
├──────────────┼───────────────────────────┼────────────────┼─────────────┤
│A05.30.005.001│Магнитно-резонансная       │0,3             │1            │
│              │томография брюшной полости │                │             │
│              │с внутривенным             │                │             │
│              │контрастированием          │                │             │
├──────────────┼───────────────────────────┼────────────────┼─────────────┤
│A06.03.057    │Рентгенография пораженной  │0,1             │1            │
│              │части костного скелета     │                │             │
├──────────────┼───────────────────────────┼────────────────┼─────────────┤
│A06.03.062    │Компьютерная томография    │0,1             │1            │
│              │кости                      │                │             │
├──────────────┼───────────────────────────┼────────────────┼─────────────┤
│A06.09.005    │Компьютерная томография    │0,3             │1            │
│              │органов грудной полости    │                │             │
├──────────────┼───────────────────────────┼────────────────┼─────────────┤
│A06.09.007    │Рентгенография легких      │0,05            │1            │
├──────────────┼───────────────────────────┼────────────────┼─────────────┤
│A06.20.004    │Маммография                │0,1             │1            │
├──────────────┼───────────────────────────┼────────────────┼─────────────┤
│A06.23.004    │Компьютерная томография    │0,01            │1            │
│              │головы с контрастированием │                │             │
│              │структур головного мозга   │                │             │
├──────────────┼───────────────────────────┼────────────────┼─────────────┤
│A06.30.005.002│Компьютерная томография    │0,1             │1            │
│              │органов брюшной полости и  │                │             │
│              │забрюшинного пространства  │                │             │
│              │с внутривенным болюсным    │                │             │
│              │контрастированием          │                │             │
├──────────────┼───────────────────────────┼────────────────┼─────────────┤
│A06.30.005.004│Спиральная компьютерная    │0,1             │1            │
│              │томография органов брюшной │                │             │
│              │полости с внутривенным     │                │             │
│              │болюсным                   │                │             │
│              │контрастированием,         │                │             │
│              │мультипланарной и          │                │             │
│              │трехмерной реконструкцией  │                │             │
├──────────────┼───────────────────────────┼────────────────┼─────────────┤
│A07.03.001    │Сцинтиграфия костей        │0,05            │1            │
├──────────────┼───────────────────────────┼────────────────┼─────────────┤
│A11.06.003.001│Пункция лимфатического     │0,05            │1            │
│              │узла под контролем         │                │             │
│              │ультразвукового            │                │             │
│              │исследования               │                │             │
├──────────────┼───────────────────────────┼────────────────┼─────────────┤
│B03.052.001   │Комплексное ультразвуковое │0,2             │1            │
│              │исследование внутренних    │                │             │
│              │органов                    │                │             │
└──────────────┴───────────────────────────┴────────────────┴─────────────┘

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста              │
├───────────┬────────────────────────────┬─────────────────┬──────────────┤
│    Код    │  Наименование медицинской  │   Усредненный   │ Усредненный  │
│медицинской│           услуги           │   показатель    │  показатель  │
│  услуги   │                            │     частоты     │  кратности   │
│           │                            │ предоставления  │  применения  │
├───────────┼────────────────────────────┼─────────────────┼──────────────┤
│B01.038.005│Ежедневный осмотр врачом-   │1                │34            │
│           │радиотерапевтом с           │                 │              │
│           │наблюдением и уходом        │                 │              │
│           │среднего и младшего         │                 │              │
│           │медицинского персонала в    │                 │              │
│           │отделении стационара        │                 │              │
├───────────┼────────────────────────────┼─────────────────┼──────────────┤
│B01.047.002│Прием (осмотр, консультация)│0,4              │1             │
│           │врача-терапевта повторный   │                 │              │
└───────────┴────────────────────────────┴─────────────────┴──────────────┘

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Лабораторные методы исследования                                         │
├───────────┬────────────────────────────┬─────────────────┬──────────────┤
│    Код    │  Наименование медицинской  │   Усредненный   │ Усредненный  │
│медицинской│           услуги           │   показатель    │  показатель  │
│  услуги   │                            │     частоты     │  кратности   │
│           │                            │ предоставления  │  применения  │
├───────────┼────────────────────────────┼─────────────────┼──────────────┤
│A08.06.001 │Цитологическое исследование │0,1              │1             │
│           │препарата тканей лимфоузла  │                 │              │
├───────────┼────────────────────────────┼─────────────────┼──────────────┤
│B03.016.002│Общий (клинический) анализ  │1                │3             │
│           │крови                       │                 │              │
├───────────┼────────────────────────────┼─────────────────┼──────────────┤
│B03.016.004│Анализ крови биохимический  │1                │3             │
│           │общетерапевтический         │                 │              │
├───────────┼────────────────────────────┼─────────────────┼──────────────┤
│B03.016.006│Анализ мочи общий           │1                │3             │
└───────────┴────────────────────────────┴─────────────────┴──────────────┘

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Инструментальные методы исследования                                     │
├──────────────┬───────────────────────┬──────────────────┬───────────────┤
│     Код      │     Наименование      │   Усредненный    │  Усредненный  │
│ медицинской  │  медицинской услуги   │    показатель    │  показатель   │
│    услуги    │                       │     частоты      │   кратности   │
│              │                       │  предоставления  │  применения   │
├──────────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┤
│A04.01.001    │Ультразвуковое         │0,01              │1              │
│              │исследование мягких    │                  │               │
│              │тканей (одна           │                  │               │
│              │анатомическая зона)    │                  │               │
├──────────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┤
│A04.06.002    │Ультразвуковое         │0,1               │1              │
│              │исследование           │                  │               │
│              │лимфатических узлов    │                  │               │
│              │(одна анатомическая    │                  │               │
│              │зона)                  │                  │               │
├──────────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┤
│A04.10.002    │Эхокардиография        │0,2               │1              │
├──────────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┤
│A05.30.009    │Топометрия магнитно-   │0,01              │1              │
│              │резонансно-            │                  │               │
│              │томографическая        │                  │               │
├──────────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┤
│A06.09.005    │Компьютерная томография│0,05              │1              │
│              │органов грудной полости│                  │               │
├──────────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┤
│A06.09.007.002│Рентгенография легких  │0,1               │1              │
│              │цифровая               │                  │               │
├──────────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┤
│A06.30.009    │Топометрия компьютерно-│0,99              │1              │
│              │томографическая        │                  │               │
├──────────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┤
│A07.30.020    │Дозиметрическое        │1                 │1              │
│              │планирование лучевой   │                  │               │
│              │терапии                │                  │               │
├──────────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┤
│A07.30.021    │Дозиметрический и      │1                 │1              │
│              │радиометрический       │                  │               │
│              │контроль лучевой       │                  │               │
│              │терапии                │                  │               │
├──────────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┤
│A11.06.003.001│Пункция лимфатического │0,1               │1              │
│              │узла под контролем     │                  │               │
│              │ультразвукового        │                  │               │
│              │исследования           │                  │               │
├──────────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┤
│B03.052.001   │Комплексное            │0,2               │1              │
│              │ультразвуковое         │                  │               │
│              │исследование внутренних│                  │               │
│              │органов                │                  │               │
└──────────────┴───────────────────────┴──────────────────┴───────────────┘

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации│
├──────────────┬──────────────────────────┬────────────────┬──────────────┤
│     Код      │ Наименование медицинской │  Усредненный   │ Усредненный  │
│ медицинской  │          услуги          │   показатель   │  показатель  │
│    услуги    │                          │    частоты     │  кратности   │
│              │                          │ предоставления │  применения  │
├──────────────┼──────────────────────────┼────────────────┼──────────────┤
│A07.20.001.001│Дистанционная лучевая     │0,35            │1             │
│              │терапия на медицинских    │                │              │
│              │ускорителях электронов    │                │              │
│              │опухолей молочной железы  │                │              │
├──────────────┼──────────────────────────┼────────────────┼──────────────┤
│A07.20.001.002│Дистанционная гамма-      │0,2             │1             │
│              │терапия опухолей молочной │                │              │
│              │железы                    │                │              │
├──────────────┼──────────────────────────┼────────────────┼──────────────┤
│A07.20.001.003│Дистанционная лучевая     │0,05            │1             │
│              │терапия опухолей молочной │                │              │
│              │железы стерескопическим   │                │              │
│              │методом пучками           │                │              │
│              │нейтронов, протонов и     │                │              │
│              │тяжелых ионов             │                │              │
├──────────────┼──────────────────────────┼────────────────┼──────────────┤
│A07.20.001.004│Дистанционная лучевая     │0,2             │1             │
│              │терапия опухолей молочной │                │              │
│              │железы с использованием   │                │              │
│              │индивидуальных            │                │              │
│              │формирующих или           │                │              │
│              │фиксирующих устройств     │                │              │
├──────────────┼──────────────────────────┼────────────────┼──────────────┤
│A07.30.009    │Конформная дистанционная  │0,2             │1             │
│              │лучевая терапия           │                │              │
└──────────────┴──────────────────────────┴────────────────┴──────────────┘

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

┌─────┬───────────────────┬──────────────────────────┬──────────────┬─────────┬────────┬────────┐
│ Код │     Анатомо-      │       Наименование       │ Усредненный  │ Единицы │  ССД   │  СКД   │
│     │  терапевтическо-  │      лекарственного      │  показатель  │измерения│ <***>  │ <****> │
│     │    химическая     │      препарата <**>      │   частоты    │         │        │        │
│     │   классификация   │                          │предоставления│         │        │        │
├─────┼───────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┼─────────┼────────┼────────┤
│H02AB│Глюкокортикоиды    │                          │0,5           │         │        │        │
├─────┼───────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┼─────────┼────────┼────────┤
│     │                   │Дексаметазон              │              │мг       │16      │90      │
├─────┼───────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┼─────────┼────────┼────────┤
│     │                   │Преднизолон               │              │мг       │30      │300     │
├─────┼───────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┼─────────┼────────┼────────┤
│J01CR│Комбинации         │                          │0,2           │         │        │        │
│     │пенициллинов,      │                          │              │         │        │        │
│     │включая комбинации │                          │              │         │        │        │
│     │с ингибиторами     │                          │              │         │        │        │
│     │бета-лактамаз      │                          │              │         │        │        │
├─────┼───────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┼─────────┼────────┼────────┤
│     │                   │Амоксициллин +            │              │мг       │3000 +  │30000 + │
│     │                   │[Клавулановая кислота]    │              │         │600     │6000    │
├─────┼───────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┼─────────┼────────┼────────┤
│J01DD│Цефалоспорины 3-го │                          │0,8           │         │        │        │
│     │поколения          │                          │              │         │        │        │
├─────┼───────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┼─────────┼────────┼────────┤
│     │                   │Цефтриаксон               │              │мг       │2000    │14000   │
├─────┼───────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┼─────────┼────────┼────────┤
│M01AB│Производные        │                          │0,2           │         │        │        │
│     │уксусной кислоты и │                          │              │         │        │        │
│     │родственные        │                          │              │         │        │        │
│     │соединения         │                          │              │         │        │        │
├─────┼───────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┼─────────┼────────┼────────┤
│     │                   │Диклофенак                │              │мг       │150     │450     │
├─────┼───────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┼─────────┼────────┼────────┤
│     │                   │Кеторолак                 │              │мг       │60      │600     │
├─────┼───────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┼─────────┼────────┼────────┤
│N01BB│Амиды              │                          │0,3           │         │        │        │
├─────┼───────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┼─────────┼────────┼────────┤
│     │                   │Лидокаин                  │              │мг       │600     │1200    │
├─────┼───────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┼─────────┼────────┼────────┤
│     │                   │Лидокаин                  │              │мг       │4,8     │48      │
├─────┼───────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┼─────────┼────────┼────────┤
│N02AA│Алкалоиды опия     │                          │0,03          │         │        │        │
├─────┼───────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┼─────────┼────────┼────────┤
│     │                   │Морфин                    │              │мг       │60      │1200    │
├─────┼───────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┼─────────┼────────┼────────┤
│N02AX│Анальгетики со     │                          │0,4           │         │        │        │
│     │смешанным          │                          │              │         │        │        │
│     │механизмом действия│                          │              │         │        │        │
├─────┼───────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┼─────────┼────────┼────────┤
│     │                   │Трамадол                  │              │мг       │400     │2000    │
├─────┼───────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┼─────────┼────────┼────────┤
│V08AB│Водорастворимые    │                          │0,21          │         │        │        │
│     │нефротропные       │                          │              │         │        │        │
│     │низкоосмолярные    │                          │              │         │        │        │
│     │рентгеноконтрастные│                          │              │         │        │        │
│     │средства           │                          │              │         │        │        │
├─────┼───────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┼─────────┼────────┼────────┤
│     │                   │Йогексол                  │              │мг       │300     │300     │
├─────┼───────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┼─────────┼────────┼────────┤
│     │                   │Йопромид                  │              │мг       │300     │300     │
├─────┼───────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┼─────────┼────────┼────────┤
│     │                   │Йопромид                  │              │мг       │370     │370     │
├─────┼───────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┼─────────┼────────┼────────┤
│V08CA│Парамагнитные      │                          │0,4           │         │        │        │
│     │контрастные        │                          │              │         │        │        │
│     │средства           │                          │              │         │        │        │
├─────┼───────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┼─────────┼────────┼────────┤
│     │                   │Гадодиамид                │              │ммоль    │7,5     │7,5     │
├─────┼───────────────────┼──────────────────────────┼──────────────┼─────────┼────────┼────────┤
│     │                   │Гадопентетовая кислота    │              │ммоль    │10      │10      │
└─────┴───────────────────┴──────────────────────────┴──────────────┴─────────┴────────┴────────┘

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

┌───────────────────────────┬──────────────────────────────────┬──────────┐
│     Наименование вида     │  Усредненный показатель частоты  │Количество│
│     лечебного питания     │          предоставления          │          │
├───────────────────────────┼──────────────────────────────────┼──────────┤
│Основной вариант           │1                                 │35        │
│стандартной диеты          │                                  │          │
└───────────────────────────┴──────────────────────────────────┴──────────┘

--------------------------------

<*> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

<**> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

<***> Средняя суточная доза.

<****> Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).