Приложение 8. СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ
Приложение N 8
к Правилам проведения
лабораторных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 18 мая 2021 г. N 464н
|
N п/п
|
Шкала градации групп технологий микробиологических исследований
|
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий <26>
|
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
|
Уровень лаборатории
|
||
|
I уровень
|
II уровень
|
III уровень
|
||||
|
Базовое количество (шт.)
|
||||||
|
1.
|
Группа А. Микроскопические, культуральные, биохимические, физико-химические (включая масс-спектрометрические)
|
272930
|
Бокс биологической безопасности класс II
|
Не менее 2
|
Не менее 4
|
Не менее 6
|
|
2.
|
356110
|
Устройство для приготовления стерильных питательных сред
|
0
|
1
|
1 на 500 проб
|
|
|
3.
|
248600
|
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле, автоматическое
|
0
|
1
|
1 на 500 проб
|
|
|
4. <*>
|
177480
|
Устройство для автоматизации посева на чашки Петри
|
0
|
1 <**>
|
1
|
|
|
331160
|
Устройство для инокуляции микробиологического образца/штрихования/выделения культуры из колонии и посевов ИВД
|
0
|
1 <**>
|
1
|
||
|
5.
|
261720
|
Термостат лабораторный
|
4
|
4 - 8
|
Не менее 8
|
|
|
6.
|
Измельчитель-гомогенизатор
|
1
|
1
|
1
|
||
|
7.
|
241170
|
Инкубатор лабораторный углекислотный
|
0
|
1
|
2
|
|
|
8. <*>
|
266910
|
Установка для создания анаэробной атмосферы (анаэробная станция)
|
0
|
1
|
2
|
|
|
266920
|
Инкубатор лабораторный анаэробный
|
0
|
1
|
2
|
||
|
9.
|
173090
|
Стерилизатор воздушный
|
1
|
2
|
2 на 500 проб
|
|
|
10.
|
261490
|
Весы лабораторные, электронные
|
2
|
2
|
2
|
|
|
11.
|
260430
|
Центрифуга настольная общего назначения (Центрифуга лабораторная для пробирок)
|
1
|
1
|
2
|
|
|
12. <*>
|
202130
|
Денситометр
|
1 на одно рабочее место лаборанта
|
1 на одно рабочее место лаборанта
|
1 на одно рабочее место лаборанта
|
|
|
202140
|
Денситометр, полуавтоматический
|
1 на одно рабочее место лаборанта
|
1 на одно рабочее место лаборанта
|
1 на одно рабочее место лаборанта
|
||
|
155730
|
Нефелометр/турбидиметр ИВД, ручной
|
1 на одно рабочее место лаборанта
|
1 на одно рабочее место лаборанта
|
1 на одно рабочее место лаборанта
|
||
|
13.
|
267530
|
Пробоотборник воздуха
|
1
|
2
|
2
|
|
|
14.
|
136360
|
Микроскоп световой стандартный
|
1 на одно рабочее место врача
|
1 на одно рабочее место врача
|
1 на одно рабочее место врача
|
|
|
15.
|
262800
|
Микроскоп световой флуоресцентный
|
1
|
1
|
1
|
|
|
16.
|
157950
|
Микроскоп стереоскопический
|
1
|
1 на одно рабочее место врача
|
1 на одно рабочее место врача
|
|
|
17. <*>
|
144210
|
Анализатор культуры крови, автоматический
|
1 на 10 проб крови в день
|
1 на 10 проб крови в день
|
1 на 10 проб крови в день
|
|
|
144180
|
Анализатор культуры крови ИВД, полуавтоматический
|
1 на 10 проб крови в день
|
1 на 10 проб крови в день
|
1 на 10 проб крови в день
|
||
|
245230
|
Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, автоматический
|
1 на 10 проб крови в день
|
1 на 10 проб крови в день
|
1 на 10 проб крови в день
|
||
|
18.
|
Анализатор для бактериологического скрининга
|
0
|
0
|
1
|
||
|
19. <*>
|
245260
|
Анализатор бактериологический для идентификации и определения антимикробной чувствительности, автоматический
|
0
|
1
|
2 на 500 проб
|
|
|
245270
|
Анализатор идентификации микроорганизмов/чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, полуавтоматический
|
0
|
1
|
2 на 500 проб
|
||
|
245240
|
Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, ручной
|
0
|
1
|
2 на 500 проб
|
||
|
245250
|
Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, полуавтоматический
|
0
|
1
|
2 на 500 проб
|
||
|
280740
|
Анализатор бактериологический для идентификации дрожжей/грибов ИВД, автоматический
|
0
|
1
|
2 на 500 проб
|
||
|
280750
|
Анализатор бактериологический для идентификации дрожжей/грибов ИВД, ручной
|
0
|
1
|
2 на 500 проб
|
||
|
280760
|
Анализатор бактериологический для идентификации дрожжей/грибов ИВД, полуавтоматический
|
0
|
1
|
2 на 500 проб
|
||
|
20. <*>
|
218790
|
Анализатор чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, автоматический
|
0
|
1
|
2 на 500 проб
|
|
|
21.
|
218800
|
Анализатор чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, полуавтоматический
|
0
|
1
|
2 на 500 проб
|
|
|
22. <*>
|
261430
|
Баня водяная лабораторная
|
0
|
1
|
1 на 500 проб
|
|
|
261300
|
Баня водяная лабораторная со встряхиванием
|
0
|
1
|
1 на 500 проб
|
||
|
23.
|
117910
|
Центрифуга высокоскоростная (до 15 000 об./мин) для пробирок типа "Эппендорф"
|
0
|
1
|
1
|
|
|
24. <*>
|
124480
|
Пипетка механическая (Дозатор автоматический лабораторный одноканальный)
|
4
|
6 на одно рабочее место
|
6 на одно рабочее место
|
|
|
124540
|
Микропипетка механическая
|
4
|
6 на одно рабочее место
|
6 на одно рабочее место
|
||
|
292390
|
Микропипетка электронная
|
4
|
6 на одно рабочее место
|
6 на одно рабочее место
|
||
|
25.
|
292310
|
Пипетка электронная, многофункциональная
|
1 на рабочее место лаборанта
|
1 на рабочее место лаборанта
|
1 на рабочее место лаборанта
|
|
|
26.
|
329510
|
Анализатор масс-спектрометрический, автоматический
|
0
|
1 <***>
|
1
|
|
|
27.
|
248410
|
Центрифуга для микрообразцов (Микроцентрифуга/вортекс)
|
0
|
1
|
1 на рабочее место лаборанта
|
|
|
28.
|
261630
|
Моечная машина для лабораторной посуды
|
0
|
0
|
1
|
|
|
29.
|
261450
|
Блок сухого нагрева лабораторный
|
1
|
1
|
1
|
|
|
30.
|
Группа Б. Иммунологические (включая серологические)
|
272930
|
Бокс биологической безопасности класс II
|
1
|
2
|
2
|
|
31.
|
261720
|
Термостат лабораторный
|
1
|
1
|
1
|
|
|
32. <*>
|
261430
|
Баня водяная лабораторная
|
1
|
1
|
1
|
|
|
261300
|
Баня водяная лабораторная со встряхиванием
|
1
|
1
|
1
|
||
|
33.
|
260430
|
Центрифуга настольная общего назначения (Центрифуга лабораторная для пробирок)
|
1
|
2
|
2 на 500 проб
|
|
|
34. <*>
|
124480
|
Пипетка механическая (Дозатор автоматический лабораторный одноканальный)
|
6 на одно рабочее место
|
6 на одно рабочее место
|
6 на одно рабочее место
|
|
|
124540
|
Микропипетка механическая
|
6 на одно рабочее место
|
6 на одно рабочее место
|
6 на одно рабочее место
|
||
|
292310
|
Пипетка электронная, многофункциональная
|
1 на рабочее место лаборанта
|
1 на рабочее место лаборанта
|
1 на рабочее место лаборанта
|
||
|
292390
|
Микропипетка электронная
|
1 на рабочее место лаборанта
|
1 на рабочее место лаборанта
|
1 на рабочее место лаборанта
|
||
|
35. <*>
|
217380
|
Анализатор иммуноферментный, автоматический
|
0
|
1
|
2
|
|
|
217390
|
Анализатор иммуноферментный (ИФА) МВД, полуавтоматический
|
0
|
1
|
2
|
||
|
36. <*>
|
247290
|
Считывающее устройство для микропланшетов, полуавтоматическое
|
1
|
1
|
1
|
|
|
247310
|
Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, ручное
|
1
|
1
|
1
|
||
|
247350
|
Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое
|
1
|
1
|
1
|
||
|
37. <*>
|
247500
|
Устройство промывающее для микропланшетов, полуавтоматическое
|
1
|
1
|
1
|
|
|
247420
|
Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое
|
1
|
1
|
1
|
||
|
38.
|
335060
|
Перемешиватель термостатируемый лабораторный (термошейкер)
|
1
|
2
|
3
|
|
|
39.
|
284890
|
Перемешиватель растворов
|
1
|
2
|
3
|
|
|
40.
|
186000
|
Анализатор иммунохемилюминесцентный, автоматический (взаимозаменяем с анализатором ИФА)
|
0
|
1
|
1
|
|
|
41.
|
Группа В. Молекулярно-биологические
|
272930
|
Бокс биологической безопасности класс II
|
1
|
2
|
3
|
|
42.
|
228180
|
Бокс ламинарный
|
1
|
2
|
3
|
|
|
43.
|
220210
|
Инкубатор лабораторный с термоциклированием
|
1
|
3
|
5
|
|
|
44.
|
117910
|
Центрифуга высокоскоростная для пробирок типа "Эппендорф"
|
1
|
2
|
4
|
|
|
45. <*>
|
124480
|
Пипетка механическая (Дозатор автоматический лабораторный одноканальный)
|
1 комплект на рабочее место
|
1 комплект на рабочее место
|
1 комплект на рабочее место
|
|
|
124540
|
Микропипетка механическая
|
1 комплект на рабочее место
|
1 комплект на рабочее место
|
1 комплект на рабочее место
|
||
|
292390
|
Микропипетка электронная
|
1 комплект на рабочее место
|
1 комплект на рабочее место
|
1 комплект на рабочее место
|
||
|
46.
|
106560
|
Насос с колбой-ловушкой
|
1
|
3
|
4
|
|
|
47. <*>
|
215980
|
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер), лабораторный, автоматический
|
Не менее 1
|
Не менее 1
|
Не менее 1
|
|
|
173930
|
Изотермический амплификатор ИВД, автоматический
|
|||||
|
216020
|
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, полуавтоматический
|
Не менее 1
|
Не менее 1
|
Не менее 1
|
||
|
173910
|
Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, полуавтоматический
|
Не менее 1
|
Не менее 1
|
Не менее 1
|
||
|
48.
|
216000
|
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, ручной
|
Не менее 1
|
Не менее 1
|
Не менее 1
|
|
|
204570
|
Аспиратор назальный с электропитанием
|
Не менее 1
|
Не менее 1
|
Не менее 1
|
||
|
49.
|
318660
|
Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот, автоматическое (Автоматизированная станция для выделения нуклеиновых кислот)
|
0
|
1
|
2
|
|
|
50.
|
319250
|
Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, полуавтоматическое
|
0
|
1
|
2
|
|
|
51. <***>
|
339870
|
Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру
|
1
|
|||
|
52.
|
248410
|
Центрифуга для микрообразцов (микроцентрифуга/вортекс)
|
1
|
2
|
3
|
|
|
53.
|
335060
|
Перемешиватель термостатируемый лабораторный
|
1
|
2
|
4
|
|
|
54. <*>
|
Общелабораторное оборудование (для всех технологических процессов)
|
181470
|
Шкаф химический вытяжной
|
1
|
1
|
1
|
|
55.
|
165080
|
pH-метр
|
1
|
1
|
1
|
|
|
56.
|
185950
|
Система дистилляционной очистки воды/
|
1
|
1
|
2
|
|
|
231020
|
Система деионизационной очистки воды
|
1
|
1
|
2
|
||
|
57.
|
215850
|
Холодильник фармацевтический
|
8
|
12
|
15 на 500 проб
|
|
|
58.
|
122990
|
Камера морозильная лабораторная для низких температур (- 20 °C)
|
1
|
1
|
1
|
|
|
59.
|
122990
|
Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур (Низкотемпературный морозильник -70 - 86 °C)
|
0
|
1
|
2
|
|
|
60. <*>
|
253700
|
Стерилизатор паровой
|
2
|
3
|
3 на 500 проб
|
|
|
173090
|
Стерилизатор воздушный
|
2
|
3
|
3 на 500 проб
|
||
|
107840
|
Стерилизатор паровой для агара
|
2
|
3
|
3 на 500 проб
|
||
|
330780
|
Стерилизатор паровой
|
2
|
3
|
3 на 500 проб
|
||
|
61.
|
335420
|
Установка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов или автоклав для уничтожения патогенных биологических агентов
|
Не менее 1
|
Не менее 1
|
Не менее 1
|
|
|
62.
|
131980
|
Лампа ультрафиолетовая бактерицидная
|
Определяется объемом помещения
|
Определяется объемом помещения
|
Определяется объемом помещения
|
|
|
63.
|
Автоматизированное рабочее место
|
1 на одно рабочее место
|
1 на одно рабочее место
|
1 на одно рабочее место
|
||
|
64.
|
Источник бесперебойного питания
|
1 на каждую единицу оборудования
|
1 на каждую единицу оборудования
|
1 на каждую единицу оборудования
|
||
|
65.
|
Мебель лабораторная (комплект)
|
По количеству рабочих мест
|
||||
|
66.
|
Лабораторная информационная система
|
|||||
--------------------------------
<26> Часть 2 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).
<*> Необходимо наличие одной из указанных позиций.
<**> Для лабораторий: централизованных.
<***> Для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение различных, в том числе уникальных и высокотехнологичных, видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций).