МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 1 июля 2015 г. N 402ан
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ
НОВООБРАЗОВАНИЯХ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ II-III СТАДИИ
(МАЛОИНВАЗИВНЫЕ МЕТОДЫ ЛЕЧЕНИЯ)
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425) приказываю:
Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы II-III стадии (малоинвазивные методы лечения) согласно приложению.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 1 июля 2015 г. N 402ан
СТАНДАРТ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ
НОВООБРАЗОВАНИЯХ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ II-III СТАДИИ
(МАЛОИНВАЗИВНЫЕ МЕТОДЫ ЛЕЧЕНИЯ)
Категория возрастная: взрослые
Пол: мужской
Фаза: первичный процесс
Стадия: II-III
Осложнения: без осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средние сроки лечения (количество дней): 5
Код по МКБ X <*>
Нозологические единицы
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления <1>
|
Усредненный показатель кратности применения
|
B01.003.001
|
Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом первичный
|
1
|
1
|
B01.027.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный
|
1
|
1
|
B01.053.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-уролога первичный
|
0,1
|
1
|
B04.047.002
|
Профилактический прием (осмотр, консультация) врача-терапевта
|
0,1
|
1
|
--------------------------------
<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
1.2. Лабораторные методы исследования
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A09.05.130
|
Исследование уровня простатспецифического антигена в крови
|
0,2
|
1
|
A09.20.003
|
Определение Д-димера
|
0,8
|
1
|
A09.30.010
|
Определение международного нормализованного отношения (МНО)
|
0,8
|
1
|
A12.05.005
|
Определение основных групп крови (A, B, 0)
|
0,8
|
1
|
A12.05.006
|
Определение резус-принадлежности
|
0,8
|
1
|
A12.05.007
|
Определение подгруппы и других групп крови меньшего значения A-1, A-2, D, Cc, E, Kell, Duffy
|
0,8
|
1
|
A12.06.011
|
Проведение реакции Вассермана (RW)
|
0,05
|
1
|
A26.06.036
|
Определение антигена к вирусу гепатита B (HbsAg Hepatitis B virus) в крови
|
0,05
|
1
|
A26.06.041
|
Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту C (Hepatitis C virus) в крови
|
0,05
|
1
|
A26.06.048
|
Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови
|
0,05
|
1
|
A26.06.049
|
Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови
|
0,05
|
1
|
B03.005.006
|
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
|
0,8
|
1
|
B03.016.002
|
Общий (клинический) анализ крови
|
0,8
|
1
|
B03.016.004
|
Анализ крови биохимический общетерапевтический
|
0,8
|
1
|
B03.016.006
|
Анализ мочи общий
|
0,7
|
1
|
B03.027.020
|
Комплекс исследований для диагностики злокачественных новообразований предстательной железы
|
0,8
|
1
|
1.3. Инструментальные методы исследования
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A04.06.002
|
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)
|
0,1
|
1
|
A04.12.002.001
|
Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей
|
0,5
|
1
|
A04.16.001
|
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
|
0,5
|
1
|
A04.21.001.001
|
Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное
|
0,5
|
1
|
A05.10.006
|
Регистрация электрокардиограммы
|
0,5
|
1
|
A05.30.004.001
|
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием
|
0,05
|
1
|
A06.09.005
|
Компьютерная томография органов грудной полости
|
0,05
|
1
|
A06.09.007
|
Рентгенография легких
|
0,1
|
1
|
A07.03.001
|
Сцинтиграфия костей
|
0,1
|
1
|
A11.21.005.001
|
Биопсия предстательной железы под контролем ультразвукового исследования
|
0,01
|
1
|
1.4. Иные методы исследования
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A08.21.001
|
Морфологическое исследование препарата тканей предстательной железы
|
0,1
|
1
|
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
B01.027.003
|
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
|
0,9
|
14
|
B01.047.002
|
Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный
|
0,1
|
1
|
B01.053.002
|
Прием (осмотр, консультация) врача-уролога повторный
|
0,1
|
1
|
B01.053.006
|
Ежедневный осмотр врачом-урологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
|
0,1
|
14
|
2.2. Наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками со средним профессиональным образованием
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A11.01.002
|
Подкожное введение лекарственных препаратов
|
0,8
|
6
|
A11.01.003
|
Внутрикожное введение лекарственных препаратов
|
0,4
|
3
|
A11.02.002
|
Внутримышечное введение лекарственных препаратов
|
0,8
|
6
|
A11.05.001
|
Взятие крови из пальца
|
0,9
|
1
|
A11.12.002
|
Катетеризация кубитальной и других периферических вен
|
0,5
|
1
|
A11.12.003
|
Внутривенное введение лекарственных препаратов
|
0,8
|
6
|
A11.12.009
|
Взятие крови из периферической вены
|
0,95
|
1
|
A11.12.013
|
Взятие крови из центральной вены
|
0,01
|
2
|
A11.28.007
|
Катетеризация мочевого пузыря
|
0,1
|
2
|
A11.30.011
|
Постановка мочевого катетера
|
1
|
1
|
A14.01.015
|
Бритье кожи предоперационное или поврежденного участка
|
0,95
|
1
|
A14.12.001
|
Уход за сосудистым катетером
|
1
|
5
|
A14.19.002
|
Постановка очистительной клизмы
|
0,9
|
2
|
A14.19.003
|
Постановка газоотводной трубки
|
0,7
|
1
|
A14.28.002
|
Уход за мочевым катетером
|
0,9
|
4
|
A14.28.003
|
Уход за цистостомой и уростомой
|
0,1
|
4
|
A14.30.010
|
Уход за дренажом
|
0,1
|
4
|
A15.12.002
|
Эластическая компрессия нижних конечностей
|
0,95
|
1
|
2.3. Лабораторные методы исследования
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A09.05.130
|
Исследование уровня простатспецифического антигена в крови
|
0,2
|
1
|
A09.20.003
|
Определение Д-димера
|
0,5
|
1
|
A09.30.010
|
Определение международного нормализованного отношения (МНО)
|
0,5
|
1
|
B03.005.006
|
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
|
0,5
|
1
|
B03.016.002
|
Общий (клинический) анализ крови
|
0,5
|
1
|
B03.016.004
|
Анализ крови биохимический общетерапевтический
|
0,5
|
1
|
B03.016.006
|
Анализ мочи общий
|
0,5
|
1
|
2.4. Инструментальные методы исследования
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A04.12.002.001
|
Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей
|
0,05
|
1
|
A04.16.001
|
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
|
0,1
|
1
|
A05.10.006
|
Регистрация электрокардиограммы
|
0,1
|
1
|
A05.30.004.001
|
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием
|
0,1
|
1
|
A06.09.007
|
Рентгенография легких
|
0,1
|
1
|
A06.30.008
|
Фистулография
|
0,05
|
1
|
2.5. Иные методы исследования
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A08.21.001
|
Морфологическое исследование препарата тканей предстательной железы
|
0,1
|
1
|
A08.21.007
|
Гистохимическое исследование препарата тканей предстательной железы
|
0,01
|
1
|
A10.30.001
|
Макроскопическое исследование удаленного операционного материала
|
0,1
|
1
|
2.6. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A11.06.002.003
|
Биопсия лимфатического узла интраоперационная
|
0,05
|
1
|
A16.06.005.001
|
Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий
|
0,1
|
1
|
A16.06.005.002
|
Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий
|
0,1
|
1
|
A16.06.005.003
|
Лимфаденэктомия тазовая роботассистированная
|
0,1
|
1
|
A16.06.007.001
|
Лимфаденэктомия забрюшинная с использованием видеоэндоскопических технологий
|
0,1
|
1
|
A16.21.002
|
Трансуретральная резекция простаты
|
0,2
|
1
|
A16.21.005
|
Лазерная вапоризация простаты
|
0,1
|
1
|
A16.21.006.004
|
Радикальная лапароскопическая простатэктомия
|
0,2
|
1
|
A16.21.006.007
|
Простатэктомия роботассистированная
|
0,05
|
1
|
A16.28.004.008
|
Роботассистированная расширенная забрюшинная лимфаденэктомия
|
0,05
|
1
|
A16.28.066
|
Радиочастотная абляция опухоли предстательной железы под ультразвуковой/компьютерно-томографической навигацией
|
0,05
|
1
|
A16.28.067
|
Интерстициальная фотодинамическая терапия опухоли предстательной железы под ультразвуковой/компьютерно-томографической навигацией
|
0,05
|
1
|
A16.28.070
|
Криоабляция
|
0,1
|
1
|
A22.21.001
|
Ультразвуковое разрушение простаты
|
0,05
|
1
|
A22.28.005.005
|
Радиочастотная абляция предстательной железы
|
0,05
|
1
|
A22.28.007.001
|
Интерстициальная фотодинамическая терапия предстательной железы
|
0,05
|
1
|
A22.30.022
|
Высокоинтенсивное сфокусированное ультразвуковое воздействие
|
0,1
|
1
|
2.7. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
|
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код
|
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
|
Наименование лекарственного препарата <**>
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Единицы измерения
|
ССД <***>
|
СКД <****>
|
A07FA
|
Противодиарейные микроорганизмы
|
0,8
|
||||
Линекс
|
мг
|
1680
|
8400
|
|||
B01AB
|
Группа гепарина
|
0,6
|
||||
Гепарин натрия
|
млн. ЕД
|
5
|
25
|
|||
B02AA
|
Аминокислоты
|
0,5
|
||||
Транексамовая кислота
|
мг
|
750
|
3000
|
|||
B02BX
|
Другие системные гемостатики
|
0,9
|
||||
Этамзилат
|
г
|
0,5
|
2,5
|
|||
B05XA
|
Электролитные растворы
|
0,8
|
||||
Натрия хлорид
|
мл
|
400
|
2000
|
|||
D08AX
|
Другие антисептики и дезинфицирующие средства
|
1
|
||||
Этанол
|
мл
|
5
|
15
|
|||
Бриллиантовый зеленый
|
мл
|
3
|
15
|
|||
Водорода пероксид
|
мл
|
5
|
25
|
|||
Калия перманганат
|
мл
|
3
|
15
|
|||
G01AF
|
Производные имидазола
|
0,1
|
||||
Метронидазол
|
мг
|
1500
|
7500
|
|||
J01CR
|
Комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз
|
0,4
|
||||
Амоксициллин + [Клавулановая кислота]
|
мг
|
3000
|
15000
|
|||
Пиперациллин + [Тазобактам]
|
мг
|
12000
|
60000
|
|||
J01DD
|
Цефалоспорины третьего поколения
|
0,1
|
||||
Цефоперазон + [Сульбактам]
|
мг
|
2000
|
10000
|
|||
J01MA
|
Фторхинолоны
|
0,4
|
||||
Левофлоксацин
|
мг
|
500
|
2500
|
|||
Ципрофлоксацин
|
мг
|
400
|
2000
|
|||
J02AC
|
Производные триазола
|
0,6
|
||||
Флуконазол
|
мг
|
100
|
500
|
|||
N02BB
|
Пиразолоны
|
0,4
|
||||
Метамизол натрия
|
мг
|
1000
|
4000
|
|||
N02BE
|
Анилиды
|
0,6
|
||||
Парацетамол
|
мг
|
500
|
2500
|
|||
V08AB
|
Водорастворимые нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства
|
0,2
|
||||
Йогексол
|
мг
|
300
|
300
|
|||
Йопромид
|
мг
|
300
|
300
|
|||
V08CA
|
Парамагнитные контрастные средства
|
0,2
|
||||
Гадопентетовая кислота
|
мг
|
9380,2
|
9380,2
|
|||
Гадодиамид
|
ммоль
|
7,5
|
7,5
|
|||
Гадобутрол
|
ммоль
|
7,5
|
7,5
|
4. Кровь и ее компоненты
Наименование компонента крови
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Единицы измерения
|
СДД <****>
|
СКД <*****>
|
Свежезамороженная плазма
|
0,1
|
мл
|
300
|
600
|
эритроцитарная взвесь
|
0,1
|
мл
|
300
|
600
|
эритроцитарная масса
|
0,1
|
мл
|
300
|
600
|
5. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека
Код
|
Наименование вида медицинского изделия
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Среднее количество
|
6856
|
Стент мочеточниковый
|
0,1
|
1
|
6543
|
Фильтр (кава-фильтр) интравенозный для профилактики тромбоэмболии легочной артерии
|
0,01
|
1
|
6. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Наименование вида лечебного питания
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Количество
|
Диетическая терапия при нормальном состоянии органов пищеварения и отсутствии показаний для назначения специализированной диеты (стол 15)
|
0,9
|
5
|
Диетическая терапия при заболеваниях желез внутренней секреции (стол 8а, 8б, 9, 9а)
|
0,1
|
5
|
--------------------------------
<*> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<**> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<***> Средняя суточная доза.
<****> Средняя курсовая доза.
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425)).
3. Граждане, имеющие в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945; 2007, N 43, ст. 5084; 2008, N 9, ст. 817; N 29, ст. 3410; N 52, ст. 6224; 2009, N 18, ст. 2152; N 30, ст. 3739; N 52, ст. 6417; 2010, N 50, ст. 6603; 2011, N 27, ст. 3880; 2012, N 31, ст. 4322; N 53, ст. 7583; 2013, N 19, ст. 2326, 2331; N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6961; 2014, N 11, ст. 1098; N 30, ст. 4217) право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 3, ст. 597).