МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 7 мая 2018 г. N 202н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
РАЗМЕЩЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ О СОСТАВЕ СОВЕТА ПО ЭТИКЕ, ПЛАНАХ
ЕГО РАБОТЫ И ТЕКУЩЕЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НА ОФИЦИАЛЬНОМ САЙТЕ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В ИНФОРМАЦИОННО-ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННОЙ СЕТИ "ИНТЕРНЕТ"
И О ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМ СИЛУ ПУНКТА 22 ПОЛОЖЕНИЯ
О СОВЕТЕ ПО ЭТИКЕ, УТВЕРЖДЕННОГО ПРИКАЗОМ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 29 НОЯБРЯ 2012 Г. N 986Н

В соответствии с частью 6 статьи 39.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2014, N 52, ст. 7540) и подпунктом 5.2.147 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255; N 49, ст. 6922; 2017, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202; N 37, ст. 5535; N 40, ст. 5864; N 52, ст. 8131; 2018, N 13, ст. 1805), приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Порядок размещения информации о составе Совета по этике, планах его работы и текущей деятельности на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

2. Признать утратившим силу пункт 22 Положения о Совете по этике, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2012 г. N 986н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 февраля 2013 г., регистрационный N 26897).

Министр
В.И.СКВОРЦОВА

Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 7 мая 2018 г. N 202н

ПОРЯДОК
РАЗМЕЩЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ О СОСТАВЕ СОВЕТА ПО ЭТИКЕ, ПЛАНАХ
ЕГО РАБОТЫ И ТЕКУЩЕЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НА ОФИЦИАЛЬНОМ САЙТЕ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В ИНФОРМАЦИОННО-ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННОЙ СЕТИ "ИНТЕРНЕТ"

1. Настоящий Порядок определяет правила размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее соответственно - официальный сайт, Министерство) информации о составе Совета по этике, планах его работы и текущей деятельности (далее - информация).

2. Размещение информации на официальном сайте осуществляется Департаментом информационных технологий и связи Министерства и обеспечивается системными информационными ресурсами Министерства посредством организации электронной базы данных (далее - база данных).

3. Информация включает следующие сведения:

а) состав Совета по этике, утверждаемый Министерством;

б) план работы Совета по этике, представляемый Советом по этике в Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства (далее - Департамент) в течение трех рабочих дней со дня утверждения Советом по этике плана его работы, внесения в него изменений;

в) сведения о текущей деятельности Совета по этике, представляемые Советом по этике в Департамент еженедельно по понедельникам по состоянию на последний рабочий день недели (сведения о заседаниях Совета по этике, о принятых Советом по этике решениях о возможности или невозможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения).

4. Департамент представляет в Департамент информационных технологий и связи Министерства для размещения на официальном сайте:

а) информацию, указанную в подпункте "а" пункта 3 настоящего Порядка, - в течение двух рабочих дней со дня издания приказа Министерства об утверждении состава Совета по этике или внесения в него изменений;

б) информацию, указанную в подпунктах "б" и "в" пункта 3 настоящего Порядка, - в течение трех рабочих дней со дня ее поступления от Совета по этике.

5. Департамент информационных технологий и связи Министерства размещает информацию на официальном сайте в течение одного рабочего дня с даты ее поступления от Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства.

Размещение информации на официальном сайте осуществляется с соблюдением ограничений, установленных законодательством Российской Федерации о персональных данных, коммерческой, государственной и иной охраняемой законом тайне.

6. Информация размещается на официальном сайте в текстовом (табличном) виде, в форме электронных образов документов и (или) в графическом формате. Электронные документы и электронные образы документов должны иметь распространенные открытые форматы, обеспечивающие возможность просмотра всего документа либо его фрагмента средствами общедоступного программного обеспечения просмотра информации, и не должны быть зашифрованы или защищены средствами, не позволяющими осуществить ознакомление с их содержимым без дополнительных программных или технологических средств.

7. При размещении информации на официальном сайте и ее обновлении должны обеспечиваться ее постоянная доступность, актуальность и достоверность.

8. Резервная копия базы данных формируется в целях защиты сведений, содержащихся в ней, не реже одного раза в день.

9. Информация, содержащаяся в базе данных, является открытой и общедоступной и предоставляется любым заинтересованным лицам в соответствии с законодательством Российской Федерации.