МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 15 апреля 2002 г. N 2510/3612-02-23

О ПОДТВЕРЖДЕНИИ СВЕДЕНИЙ
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Минздрав России обращается с просьбой по урегулированию ситуации, сложившейся при ввозе лекарственных средств.

Согласно установленным Минздравом России Правилам государственной регистрации лекарственных средств от 01.12.98 N 01/29-14 срок действия государственной регистрации лекарственного средства составляет пять лет с последующей возможной перерегистрацией.

На период проведения перерегистрации срок действия регистрационных удостоверений продлевается, при этом лекарственное средство остается разрешенным к медицинскому применению в Российской Федерации и включенным в Государственный реестр лекарственных средств.

Данная информация подтверждается письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России в адрес таможенных органов (образец прилагается). Копии упомянутых писем, заверенные печатью организации, представляются при ввозе лекарственных средств и проведении таможенного оформления.

Минздрав России просит довести указанную информацию до сведения таможенных органов.

Заместитель Министра
А.В.КАТЛИНСКИЙ

Приложение

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

В таможенные органы

О подтверждении сведений о
государственной регистрации
лекарственных средств

В связи с обращением (наименование организации, ввозящей лекарственное средство) по вопросу ввоза лекарственных средств, проходящих плановую перерегистрацию, Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники информирует, что согласно установленным Минздравом России Правилам государственной регистрации лекарственных средств от 01.12.98 N 01/29-14, срок действия государственной регистрации лекарственного средства составляет пять лет с последующей возможной перерегистрацией.

    На период   плановой   перерегистрации,  но  не  позднее  "__"
_____________ 200_  г.  разрешается  медицинское   применение   на
территории Российской   Федерации  и  продлевается  срок  действия
регистрационных удостоверений    нижеперечисленных   лекарственных
средств.
__________________________________________________________________
         (наименование лекарственных средств с указанием
             номеров регистрационных удостоверений)

Руководитель Департамента В.Е.АКИМОЧКИН