Приложение 8. "Методические рекомендации для участников эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения" (утв. Минздравом России 23.04.2018)

1. Субъекты обращения ЛП при осуществлении агрегирования представляют следующую информацию:

а) дата совершения операции (в отношении ЛП, находящихся за пределами территории Российской Федерации, в случаях, когда агрегация производится до завершения стадии выпускающего контроля, может указываться любая дата между датой завершения стадии выпускающего контроля и датой отгрузки ЛП в Российскую Федерацию);

б) регистрационный номер налогоплательщика в стране регистрации или идентификационный номер налогоплательщика (для субъекта обращения ЛП, являющегося резидентом Российской Федерации, или представительства субъекта обращения ЛП на территории Российской Федерации) субъекта обращения ЛП, осуществляющего агрегирование;

в) адрес осуществления деятельности (в случае российского производства) либо наименование страны (в случае иностранного производства), где выполнена агрегация, либо зона таможенного контроля (в случае выполнения агрегации в зоне таможенного контроля);

г) групповые коды создаваемых групповых упаковок;

д) перечень серийных глобальных идентификационных номеров торговой единицы или групповых кодов упаковок более низкого уровня вложенности, входящие в состав каждой создаваемой групповой упаковки.

2. Субъекты обращения ЛП при осуществлении изъятия ЛП из групповой упаковки представляют следующую информацию:

а) дата совершения операции;

б) регистрационный номер налогоплательщика в стране регистрации или идентификационный номер налогоплательщика (для субъекта обращения ЛП, являющегося резидентом Российской Федерации, или представительства субъекта обращения ЛП на территории Российской Федерации) субъекта обращения ЛП, осуществляющего операцию;

в) адрес осуществления деятельности (в случае совершения операции на территории Российской Федерации) либо наименование страны (в случае совершения операции за пределами территории Российской Федерации), где выполняется операция, либо зона таможенного контроля (в случае выполнения операции в зоне таможенного контроля);

г) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы или групповой код упаковки более низкого уровня вложенности, с которой совершается операция изъятия.

3. Субъекты обращения ЛП при осуществлении дополнительного вложения ЛП в групповую упаковку представляют следующую информацию:

а) дата совершения операции;

б) регистрационный номер налогоплательщика в стране регистрации или идентификационный номер налогоплательщика (для субъекта обращения ЛП, являющегося резидентом Российской Федерации, или представительства субъекта обращения ЛП на территории Российской Федерации) субъекта обращения ЛП, осуществляющего операцию;

в) адрес осуществления деятельности (в случае совершения операции на территории Российской Федерации) либо наименование страны (в случае совершения операции за пределами территории Российской Федерации), где выполняется операция, либо зона таможенного контроля (в случае выполнения операции в зоне таможенного контроля);

г) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы или групповой код упаковки более низкого уровня вложенности, с которой совершается операция дополнительного вложения;

д) групповой код упаковки, в отношении которой совершается операция.

4. Субъекты обращения ЛП при осуществлении расформирования групповой упаковки представляют следующую информацию:

а) дата совершения операции;

б) регистрационный номер налогоплательщика в стране регистрации или идентификационный номер налогоплательщика (для субъекта обращения ЛП, являющегося резидентом Российской Федерации, или представительства субъекта обращения ЛП на территории Российской Федерации) субъекта обращения ЛП, осуществляющего операцию;

в) адрес осуществления деятельности (в случае совершения операции на территории Российской Федерации) либо наименование страны (в случае совершения операции за пределами территории Российской Федерации), где выполняется операция, либо зона таможенного контроля (в случае выполнения операции в зоне таможенного контроля);

г) тип операции трансформации упаковки (расформирование);

д) групповой код расформировываемой упаковки.