МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 15 ноября 2024 г. N 5354
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЕЙ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ДЛИТЕЛЬНОСТЬ
ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ЦИКЛА ИЗГОТОВЛЕНИЯ КОТОРЫХ СОСТАВЛЯЕТ
СВЫШЕ ДЕВЯТИ МЕСЯЦЕВ ИЛИ ДЛЯ КОТОРЫХ ТРЕБУЕТСЯ
ДЛИТЕЛЬНЫЙ СРОК ИХ РЕАЛИЗАЦИИ
В соответствии с абзацем вторым пункта 3.5 статьи 204 Налогового кодекса Российской Федерации и абзацем вторым пункта 1 Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438, приказываю:
1. Утвердить прилагаемые:
перечень лекарственных средств, длительность производственного цикла изготовления которых составляет свыше девяти месяцев или для которых требуется длительный срок их реализации, согласно приложению N 1 к настоящему приказу;
перечень медицинских изделий, длительность производственного цикла изготовления которых свыше девяти месяцев или для которых требуется длительный срок их реализации, согласно приложению N 2 к настоящему приказу.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра промышленности и торговли Российской Федерации Е.Г. Приезжеву.
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2025 г.
Министр
А.А.АЛИХАНОВ
Приложение N 1
к приказу Минпромторга России
от 15 ноября 2024 г. N 5354
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ЦИКЛА
ИЗГОТОВЛЕНИЯ КОТОРЫХ СВЫШЕ ДЕВЯТИ МЕСЯЦЕВ ИЛИ ДЛЯ КОТОРЫХ
ТРЕБУЕТСЯ ДЛИТЕЛЬНЫЙ СРОК ИХ РЕАЛИЗАЦИИ
|
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование
|
Лекарственная форма
|
|
|
1.
|
5-[[[2-[бензил(ди-метил)аммонио]-этил]амино]-карбонил]-2-[(гидроксиимино)метил]-1-метилпиридиния дихлорид
|
раствор для внутримышечного введения
|
|
2.
|
Анатоксин дифтерийно-столбнячный
|
суспензия для внутримышечного и подкожного введения;
суспензия для внутримышечного введения
|
|
3.
|
Анатоксин дифтерийный
|
суспензия для внутримышечного и подкожного введения
|
|
4.
|
Анатоксин столбнячный
|
суспензия для подкожного введения
|
|
5.
|
Анатоксин столбнячный адсорбированный
|
суспензия для подкожного введения
|
|
6.
|
Анатоксин ботулинический + анатоксин столбнячный
|
суспензия для подкожного введения
|
|
7.
|
Антитоксин яда гадюки обыкновенной
|
раствор для инъекций
|
|
8.
|
Антитоксин ботулинический типа A
|
раствор для инъекций
|
|
9.
|
Антитоксин ботулинический типа B
|
раствор для инъекций
|
|
10.
|
Антитоксин ботулинический типа E
|
раствор для инъекций
|
|
11.
|
Антитоксин гангренозный
|
раствор для инъекций
|
|
12.
|
Антитоксин дифтерийный
|
раствор для внутримышечного и подкожного введения
|
|
13.
|
Антитоксин столбнячный
|
раствор для инъекций
|
|
14.
|
Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка
|
суспензия для внутримышечного введения
|
|
15.
|
Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита B адсорбированная жидкая
|
суспензия для внутримышечного введения
|
|
16.
|
Вакцина для профилактики туберкулеза
|
лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения
|
|
17.
|
Вакцина для профилактики сыпного тифа
|
лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения
|
|
18.
|
Вакцина для профилактики Ку-лихорадки
|
лиофилизат для приготовления раствора для накожного скарификационного нанесения
|
|
19.
|
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
|
суспензия для подкожного введения
|
|
20.
|
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
|
суспензия для внутримышечного введения
|
|
21.
|
Вакцина для профилактики оспы
|
лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения;
лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения в комплекте с растворителем
|
Приложение N 2
к приказу Минпромторга России
от 15 ноября 2024 г. N 5354
ПЕРЕЧЕНЬ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ЦИКЛА
ИЗГОТОВЛЕНИЯ КОТОРЫХ СВЫШЕ ДЕВЯТИ МЕСЯЦЕВ ИЛИ ДЛЯ КОТОРЫХ
ТРЕБУЕТСЯ ДЛИТЕЛЬНЫЙ СРОК ИХ РЕАЛИЗАЦИИ
|
Номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие
|
Наименование медицинского изделия
|
|
|
1.
|
ФСР 2008/03138 от 17.03.2021
|
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 21.10.60-071-20401675-2019
|
|
2.
|
ФСР 2009/06059 от 17.01.2023
|
Набор реагентов "ИФА ТС-АГ-ВКЭ" Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса клещевого энцефалита по ТУ 21.20.23-085-20401675-2022
|
|
3.
|
ФСР 2009/06255 от 07.05.2013
|
Набор реагентов "Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой" по ТУ 9388-140-14237183-2009
|
|
4.
|
ФСР 2009/06255 от 24.05.2021
|
Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой по ТУ 21.20.23-140-20401675-2019
|
|
5.
|
ФСР 2009/05283 от 28.04.2021
|
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для определения аллергенспецифических IgE-антител человека "IgE-АТ-ИФТС" по ТУ 21.20.23-114-20401675-2019
|
|
6.
|
РЗН 2013/198 от 26.02.2021
|
Сыворотки диагностические ботулинические типов A, B, C, E, F нативные лошадиные сухие для реакции биологической нейтрализации по ТУ 21.20.21-154-20401675-2019
|