III. АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО АККРЕДИТАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ПРИЗНАНИЮ И ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ) ПРИНЦИПАМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ, СООТВЕТСТВУЮЩИМ ПРИНЦИПАМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ ОРГАНИЗАЦИИ ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОТРУДНИЧЕСТВА И РАЗВИТИЯ, ВНЕСЕНИЮ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕЕСТР ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ), СООТВЕТСТВУЮЩИХ ПРИНЦИПАМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ, СООТВЕТСТВУЮЩИМ ПРИНЦИПАМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ ОРГАНИЗАЦИИ ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОТРУДНИЧЕСТВА И РАЗВИТИЯ, ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ СВЕДЕНИЙ ИЗ УКАЗАННОГО РЕЕСТРА

58. Предоставление государственной услуги включает в себя следующие административные процедуры:

а) проведение предварительной инспекции при проведении процедуры признания соответствия (блок-схема последовательности действий приведена в приложении N 6);

б) проведение полной инспекции при проведении процедуры признания соответствия (блок-схема последовательности действий приведена в приложении N 7);

в) оценка соответствия (блок-схема последовательности действий приведена в приложении N 8);

г) приостановление статуса соответствия (блок-схема последовательности действий приведена в приложении N 9);

д) возобновление статуса соответствия (блок-схема последовательности действий приведена в приложении N 10);

е) прекращение статуса соответствия (блок-схема последовательности действий приведена в приложении N 11);

ж) внесение изменений в сведения реестра (блок-схема последовательности действий приведена в приложении N 12);

з) предоставление сведений из реестра (блок-схема последовательности действий приведена в приложении N 13);

и) выдача документа, подтверждающего факт внесения сведений о присвоении испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия в реестр (блок-схема последовательности действий приведена в приложении N 14).

Административная процедура по проведению предварительной
инспекции при проведении процедуры признания соответствия

59. Основанием для начала осуществления административной процедуры по проведению предварительной инспекции при проведении процедуры признания соответствия является поступление в Росаккредитацию заявления и комплекта документов в соответствии с пунктами 20 и 30 Административного регламента.

60. Поступившие заявление и комплект документов принимаются по описи должностным лицом структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит прием входящих документов. Должностное лицо структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит регистрация входящих документов, в течение 1 рабочего дня со дня приема Росаккредитацией заявления и комплекта документов осуществляет их регистрацию и передачу должностному лицу структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за аккредитацию, в обязанности которого входит проверка соблюдения требований к содержанию заявления и комплектности прилагаемых к нему документов (далее - ответственный сотрудник).

61. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления и комплекта документов в Росаккредитацию осуществляет проверку соблюдения требований к содержанию заявления и комплектности прилагаемых к нему документов.

62. В случае неоплаты заявителем проведения предварительной инспекции ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа об отказе в проведении предварительной инспекции и в течение 3 рабочих дней направляет уведомление о принятом решении в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

63. В случае отсутствия оснований для приостановления предоставления государственной услуги ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (заместителем руководителя) структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за оказание государственной услуги, направление в Федеральную налоговую службу межведомственного запроса в целях получения сведений, подтверждающих факт наличия сведений о заявителе в Едином государственном реестре юридических лиц, и направление в Федеральное казначейство межведомственного запроса в целях получения информации об оплате заявителем проведения предварительной инспекции для предоставления государственной услуги.

64. В случае отсутствия сведений о заявителе в Едином государственном реестре юридических лиц ответственный сотрудник в течение 10 рабочих дней со дня регистрации заявления и комплекта документов обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа об отказе в предоставлении государственной услуги и вручение (направление) заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью, копии приказа об отказе в проведении предварительной инспекции.

65. В случае выявления ответственным исполнителем нарушений требований к содержанию заявления и комплектности прилагаемых к нему документов ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (заместителем руководителя) структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за оказание государственной услуги, и вручение заявителю или направление ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью уполномоченного должностного лица Росаккредитации, уведомления о приостановлении предоставления государственной услуги и о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления недостающих документов.

66. Срок вручения заявителю или направления ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью уполномоченного должностного лица Росаккредитации, уведомления, указанного в пункте 65 Административного регламента, не должен превышать 3 рабочих дней со дня приема Росаккредитацией заявления и комплекта документов.

67. В случае неустранения заявителем в 30-дневный срок с момента направления уведомления о приостановлении предоставления государственной услуги оснований для приостановления предоставления государственной услуги согласно требованиям Административного регламента ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня истечения срока, предусмотренного для устранения заявителем оснований для приостановления предоставления государственной услуги, обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа об отказе в предоставлении государственной услуги и вручение заявителю или направление ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью уполномоченного должностного лица Росаккредитации, заявления и комплекта документов и копии приказа об отказе в предоставлении государственной услуги с указанием причин отказа.

68. В случае вручения заявителю или направления ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью уполномоченного должностного лица Росаккредитации, уведомления о необходимости устранения в 30-дневный срок оснований для приостановления государственной услуги срок принятия Росаккредитацией решения о предоставлении государственной услуги или об отказе в предоставлении государственной услуги исчисляется со дня поступления в Росаккредитацию заявления, содержащего предусмотренные Административным регламентом сведения, и (или) документов согласно требованиям Административного регламента.

69. Ответственный сотрудник при отсутствии оснований для приостановления государственной услуги в течение 15 рабочих дней со дня приема у заявителя заявления в целях формирования инспекционной группы направляет в федеральный орган исполнительной власти, рекомендовавший отраслевого инспектора, запрос о согласовании возможности участия отраслевого инспектора в проведении инспекции с указанием предварительных сроков ее проведения.

70. Федеральный орган исполнительной власти рассматривает запрос Росаккредитации о возможности участия отраслевого инспектора в проведении инспекции в течение 10 дней со дня его поступления.

71. В случае отсутствия согласования участия отраслевого инспектора в проведении инспекции ответственный сотрудник информирует об этом руководителя (заместителя руководителя) структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за аккредитацию, и осуществляет выбор отраслевых инспекторов заново в соответствии с пунктами 69 - 70 Административного регламента.

72. Ответственный сотрудник в течение 30 дней со дня приема заявления обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о проведении предварительной инспекции, которым также утверждается состав инспекционной группы, с указанием руководителя инспекционной группы.

73. В течение 5 рабочих дней со дня получения информации о составе инспекционной группы заявитель вправе представить в Росаккредитацию сведения о несоответствии включенного члена инспекционной группы требованиям, установленным постановлением Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2013 г. N 1172.

74. В случае подтверждения факта несоответствия члена инспекционной группы требованиям, установленным постановлением Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2013 г. N 1172, ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней принимает решение о замене в составе инспекционной группы такого члена. Выбор нового члена инспекционной группы осуществляется в соответствии с пунктами 69 - 71 настоящего Административного регламента.

75. В случае утверждения нового состава инспекционной группы копия приказа о замене члена в составе инспекционной группы в течение 3 рабочих дней направляется заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица Росаккредитации.

76. Предварительная инспекция проводится в срок, не превышающий 3 месяцев со дня приема заявления у заявителя.

77. Отчет о результатах проведения предварительной инспекции подписывается всеми членами инспекционной группы, утверждается ее руководителем в течение 5 рабочих дней со дня окончания предварительной инспекции и представляется (направляется) в Росаккредитацию и испытательную лабораторию (центр).

78. Рассмотрение отчета о проведении предварительной инспекции осуществляется Росаккредитацией в течение 5 рабочих дней со дня его получения.

79. В случае если по результатам проведения предварительной инспекции выявлены несоответствия заявителя принципам надлежащей лабораторной практики, ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о необходимости устранения заявителем выявленных в ходе проведения предварительной инспекции несоответствий и в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения вручает заявителю уведомление о необходимости устранения в течение 3 месяцев со дня получения копии приказа выявленных несоответствий заявителя принципам надлежащей лабораторной практики либо направляет его заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью.

80. В случае непредставления заявителем в установленный срок заявления о прохождении полной инспекции и документов и (или) сведений, подтверждающих устранение им несоответствий принципам надлежащей лабораторной практики, указанных в уведомлении о необходимости устранения несоответствий, заявитель проходит повторную предварительную инспекцию в соответствии с пунктами 61 - 79 Административного регламента.

81. В случае представления заявителем документов и (или) сведений, подтверждающих устранение им несоответствий принципам надлежащей лабораторной практики, содержащихся в уведомлении о необходимости устранения несоответствий, а также заявления о прохождении полной инспекции, ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о проведении полной инспекции.

82. В случае если по результатам анализа отчета о результатах проведения предварительной инспекции Росаккредитацией принято решение о возможности направления заявителем заявления о прохождении полной инспекции ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание приказа руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации о возможности проведения полной инспекции и в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения вручает заявителю копию приказа либо направляет его заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью.

Административная процедура по проведению полной инспекции
при проведении процедуры признания соответствия

83. Основанием для начала осуществления административной процедуры по проведению полной инспекции является поступление в Росаккредитацию заявления и комплекта документов в соответствии с пунктами 21 и 31 Административного регламента.

84. Поступившие заявление и комплект документов принимаются по описи должностным лицом структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит прием входящих документов. Должностное лицо структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит регистрация входящих документов, в течение 1 рабочего дня со дня приема Росаккредитацией заявления и комплекта документов осуществляет их регистрацию и передачу должностному лицу структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за аккредитацию, в обязанности которого входит проверка соблюдения требований к содержанию заявления и комплектности прилагаемых к нему документов (далее - ответственный сотрудник).

85. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления и комплекта документов в Росаккредитацию осуществляет проверку соблюдения требований к содержанию заявления и комплектности прилагаемых к нему документов.

86. Заявитель оплачивает проведение полной инспекции в соответствии с пунктом 43 Административного регламента.

87. В случае неоплаты заявителем проведения полной инспекции ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание приказа руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации об отказе в проведении полной инспекции и в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения вручает заявителю копию приказа либо направляет его заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью.

88. В случае невозможности (нахождение в отпуске, на лечении и по другим уважительным причинам) участия члена (членов) инспекционной группы, проводившего (проводивших) предварительную инспекцию, в проведении полной инспекции ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание приказа руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации о замене члена (членов) инспекционной группы и в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения вручает заявителю копию приказа либо направляет его заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью.

89. Полная инспекция проводится в срок, не превышающий 3 месяцев со дня приема заявления от заявителя.

90. Полная инспекция осуществляется в соответствии с программой инспекции, утверждаемой руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации.

91. Программа полной инспекции содержит:

а) цели и области полной инспекции;

б) перечень работ, проводимых в рамках полной инспекции, и объектов, подвергаемых инспекции (организация работы испытательной лаборатории (центра), персонал, программа обеспечения качества, помещения, оборудование, материалы, реагенты и образцы, информационные системы, физические и химические тест-системы, биологические тест-системы, в том числе их обслуживание, размещение и содержание, испытуемые (тестируемые) и стандартные вещества, стандартные операционные процедуры, процесс проведения исследования, отчетность о результатах исследования, условия и период хранения записей);

в) перечень документов, которые требуются для проведения полной инспекции, в том числе перечень документов и образцов (объектов), которые требуются для аудита неклинических (доклинических) лабораторных исследований, которому подлежат текущие или завершенные неклинические (доклинические) лабораторные исследования, проведенные за 2-летний период до подачи заявления о прохождении предварительной инспекции;

г) помещения испытательной лаборатории (центра), которые будут подвергнуты инспекции.

92. Отчет о результатах проведения полной инспекции подписывается всеми членами инспекционной группы, утверждается ее руководителем в течение 5 рабочих дней со дня окончания полной инспекции и представляется (направляется) в Росаккредитацию и испытательную лабораторию (центр).

93. Рассмотрение отчета о проведении полной инспекции осуществляется Росаккредитацией в течение 5 рабочих дней со дня его получения.

94. В случае если по результатам проведения полной инспекции выявлены несоответствия заявителя принципам надлежащей лабораторной практики, ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о необходимости устранения заявителем выявленных в ходе проведения полной инспекции несоответствий и в течение 3 рабочих дней после принятия такого решения вручает заявителю уведомление о необходимости устранения в течение 3 месяцев со дня получения копии приказа о выявленных несоответствиях заявителя принципам надлежащей лабораторной практики либо направляет его заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью.

95. В случае непредставления заявителем в установленный срок документов и (или) сведений, подтверждающих устранение им несоответствий принципам надлежащей лабораторной практики, указанных в уведомлении о необходимости устранения несоответствий, ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа об отказе в присвоении статуса соответствия и в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения вручает заявителю копию приказа либо направляет ее заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью.

96. В случае представления заявителем документов и (или) сведений, подтверждающих устранение им несоответствий принципам надлежащей лабораторной практики, в течение 3 месяцев со дня получения указанных документов (сведений) инспекционной группой проводятся проверка представленных заявителем документов (сведений) на предмет устранения выявленных по результатам проведения полной инспекции несоответствий принципам надлежащей лабораторной практики, а также проверка по месту осуществления деятельности испытательной лаборатории (центра).

97. Отчет о результатах проверки устранения испытательной лабораторией (центром) несоответствий принципам надлежащей лабораторной практики подписывается всеми членами инспекционной группы, утверждается ее руководителем в течение 5 рабочих дней со дня окончания указанной проверки и представляется в Росаккредитацию и испытательную лабораторию (центр).

98. Рассмотрение отчета о результатах проверки устранения испытательной лабораторией (центром) несоответствий принципам надлежащей лабораторной практики осуществляется Росаккредитацией в течение 5 рабочих дней со дня его получения.

99. В случае если по результатам анализа отчета о результатах проверки устранения несоответствий Росаккредитацией принято решение об отказе в присвоении испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия, ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа об отказе в присвоении статуса соответствия и в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения вручает заявителю копию приказа либо направляет ее заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью.

100. В случае если по результатам анализа отчета о результатах проведения полной инспекции или анализа отчета о результатах проверки устранения несоответствий Росаккредитацией принято решение о присвоении испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия, ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание приказа руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации о присвоении статуса соответствия и в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения вручает заявителю копию приказа либо направляет ее заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью.

101. В течение 3 рабочих дней после принятия решения о присвоении статуса соответствия сведения вносятся уполномоченным должностным лицом Росаккредитации в реестр.

Административная процедура по оценке соответствия

102. Основанием для начала осуществления административной процедуры по оценке соответствия является поступление в Росаккредитацию заявления и комплекта документов в соответствии с пунктами 22 и 32 Административного регламента.

103. При проведении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) заявитель оплачивает проведение инспекции до подачи заявления о прохождении оценки соответствия в размере, установленном пунктом 44 Административного регламента.

104. Поступившие заявление и комплект документов принимаются по описи должностным лицом структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит прием входящих документов.

105. Должностное лицо структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит регистрация входящих документов, в течение 1 рабочего дня со дня приема Росаккредитацией заявления и комплекта документов осуществляет их регистрацию и передачу должностному лицу структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за аккредитацию, в обязанности которого входит проверка соблюдения требований к содержанию заявления и комплектности прилагаемых к нему документов (далее - ответственный сотрудник).

106. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления и комплекта документов в Росаккредитацию осуществляет проверку соблюдения требований к содержанию заявления и комплектности прилагаемых к нему документов.

107. В случае неоплаты заявителем проведения инспекции ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание приказа руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации об отказе в проведении инспекции и в течение 3 рабочих дней вручает заявителю копию приказа либо направляет его заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью.

108. В случае отсутствия оснований для приостановления предоставления государственной услуги ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (заместителем руководителя) структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за аккредитацию, направление в Федеральную налоговую службу межведомственного запроса в целях получения сведений, подтверждающих факт наличия сведений о заявителе в Едином государственном реестре юридических лиц, и направление в Федеральное казначейство межведомственного запроса в целях получения информации об оплате заявителем проведения инспекции при проведении процедуры оценки соответствия для предоставления государственной услуги.

109. В случае отсутствия сведений о заявителе в Едином государственном реестре юридических лиц в течение 10 рабочих дней со дня регистрации заявления и комплекта документов ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа об отказе в предоставлении государственной услуги и вручение (направление) заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью, копии приказа об отказе в проведении оценки соответствия.

110. В случае выявления ответственным сотрудником нарушений требований к содержанию заявления и комплектности прилагаемых к нему документов ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (заместителем руководителя) структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за аккредитацию, и вручение заявителю или направление ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью уполномоченного должностного лица Росаккредитации, уведомления о приостановлении предоставления государственной услуги и о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления недостающих документов.

111. Срок вручения заявителю или направления ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью уполномоченного должностного лица Росаккредитации, уведомления, указанного в пункте 110 Административного регламента, не должен превышать 3 рабочих дней со дня приема Росаккредитацией заявления и комплекта документов.

112. В случае неустранения заявителем в 30-дневный срок оснований для приостановления предоставления государственной услуги согласно пункту 36 Административного регламента ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня истечения срока, предусмотренного для устранения заявителем оснований для приостановления предоставления государственной услуги, обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа об отказе в предоставлении государственной услуги и вручение заявителю или направление ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью уполномоченного должностного лица Росаккредитации, заявления и комплекта документов и копии приказа об отказе в предоставлении государственной услуги с указанием причин отказа.

113. В случае вручения заявителю или направления ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью уполномоченного должностного лица Росаккредитации, уведомления о необходимости устранения в 30-дневный срок оснований для приостановления государственной услуги срок принятия Росаккредитацией решения о предоставлении государственной услуги или об отказе в предоставлении государственной услуги исчисляется со дня поступления в Росаккредитацию надлежащим образом оформленного заявления и (или) в полном объеме документов согласно требованиям Административного регламента.

114. Оценка соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики проводится в форме инспекции, осуществляемой инспекционной группой, формируемой в соответствии с пунктами 69 - 75 настоящего Административного регламента.

115. Проведение инспекции осуществляется в соответствии с пунктами 88 - 92 настоящего Административного регламента.

116. Рассмотрение отчета о проведении инспекции осуществляется Росаккредитацией в течение 5 рабочих дней со дня его получения.

117. В случае если по результатам проведения инспекции выявлены несоответствия заявителя принципам надлежащей лабораторной практики, ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о приостановлении статуса соответствия и в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения вручает заявителю копию приказа с приложением перечня выявленных по результатам инспекции при проведении оценки соответствия несоответствий принципам надлежащей лабораторной практики либо направляет его заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью.

118. Информация о приостановлении статуса соответствия вносится в реестр уполномоченным должностным лицом Росаккредитации в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения.

119. Заявитель обязан устранить выявленные в ходе проведения инспекции испытательной лаборатории (центра) несоответствия принципам надлежащей лабораторной практики в течение 3 месяцев со дня направления Росаккредитацией копии приказа о приостановлении действия статуса соответствия и направить в Росаккредитацию уведомление об устранении несоответствий, а также документы, подтверждающие устранение несоответствий.

120. В случае непредставления заявителем в установленный срок документов и (или) сведений, подтверждающих устранение им несоответствий принципам надлежащей лабораторной практики, ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о прекращении статуса соответствия и в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения вручает заявителю копию приказа либо направляет ее заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью.

121. В случае представления заявителем документов и (или) сведений, подтверждающих устранение им несоответствий принципам надлежащей лабораторной практики, в течение 3 месяцев со дня получения указанных документов (сведений) инспекционной группой проводятся проверка представленных заявителем документов (сведений) на предмет устранения выявленных по результатам проведения инспекции несоответствий принципам надлежащей лабораторной практики, а также проверка по месту осуществления деятельности испытательной лаборатории (центра).

122. Рассмотрение отчета о результатах проверки устранения испытательной лабораторией (центром) несоответствий принципам надлежащей лабораторной практики осуществляется Росаккредитацией в течение 5 рабочих дней со дня его получения.

123. В случае если по результатам анализа отчета о результатах проверки устранения несоответствий Росаккредитацией принято решение о прекращении статуса соответствия, ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание приказа руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации о прекращении статуса соответствия и в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения вручает заявителю копию приказа либо направляет ее заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью.

124. В случае если по результатам анализа отчета о результатах проведения полной инспекции или анализа отчета о результатах проверки устранения несоответствий Росаккредитацией принято решение о возобновлении статуса соответствия, ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание приказа руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации о возобновлении статуса соответствия и в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения вручает заявителю копию приказа либо направляет ее заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью.

125. В течение 3 рабочих дней после принятия решения о возобновлении или прекращении статуса соответствия сведения вносятся в реестр.

Административная процедура по приостановлению
статуса соответствия

126. Основанием для начала осуществления административной процедуры по приостановлению статуса соответствия является поступление в Росаккредитацию заявления в соответствии с пунктом 23 Административного регламента.

127. Поступившее заявление принимается должностным лицом структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит прием входящих документов.

128. Должностное лицо структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит регистрация входящих документов, в течение 1 рабочего дня со дня приема Росаккредитацией заявления осуществляет его регистрацию и передачу должностному лицу структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за аккредитацию, в обязанности которого входит проверка соблюдения требований к содержанию заявления и комплектности прилагаемых к нему документов (далее - ответственный сотрудник).

129. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня приема Росаккредитацией заявления осуществляет проверку заявления на предмет наличия (отсутствия) оснований для отказа в предоставлении государственной услуги.

130. В случае наличия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги ответственный исполнитель обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа об отказе в предоставлении государственной услуги и вручение (направление) заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью, копии приказа об отказе в приостановлении статуса соответствия.

131. В случае отсутствия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о приостановлении статуса соответствия и в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения вручает заявителю копию приказа либо направляет ее заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью.

132. В случае принятия решения о приостановлении статуса соответствия сведения вносятся в реестр в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения.

Административная процедура по возобновлению
статуса соответствия

133. Основанием для начала осуществления административной процедуры по возобновлению статуса соответствия является поступление в Росаккредитацию заявления и комплекта документов в соответствии с пунктами 24 и 32 настоящего Административного регламента.

134. Административная процедура по возобновлению статуса соответствия проводится в соответствии с пунктами 104 - 125 настоящего Административного регламента.

Административная процедура по прекращению
статуса соответствия

135. Основанием для начала осуществления административной процедуры по прекращению статуса соответствия является поступление в Росаккредитацию заявления в соответствии с пунктом 25 Административного регламента.

136. Поступившее заявление принимается должностным лицом структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит прием входящих документов.

137. Должностное лицо структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит регистрация входящих документов, в течение 1 рабочего дня со дня приема Росаккредитацией заявления осуществляет его регистрацию и передачу должностному лицу структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за аккредитацию, в обязанности которого входит проверка соблюдения требований к содержанию заявления и комплектности прилагаемых к нему документов (далее - ответственный сотрудник).

138. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня приема Росаккредитацией заявления осуществляет проверку заявления на предмет наличия (отсутствия) оснований для отказа в предоставлении государственной услуги.

139. В случае наличия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги ответственный исполнитель обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа об отказе в предоставлении государственной услуги и вручение (направление) заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью, копии приказа об отказе в прекращении статуса соответствия.

140. В случае отсутствия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о прекращении статуса соответствия и в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения вручает заявителю копию приказа либо направляет ее заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью.

141. В случае принятия решения о прекращении статуса соответствия сведения вносятся в реестр в течение 10 рабочих дней со дня получения Росаккредитацией заявления.

Административная процедура по внесению изменений в реестр

142. Основанием для начала осуществления административной процедуры по внесению изменений в реестр является поступление в Росаккредитацию заявления в соответствии с пунктом 26 Административного регламента.

143. Внесение изменений в реестр на основании заявления осуществляется в случае реорганизации юридического лица в форме слияния, присоединения или преобразования; изменения наименования и (или) местонахождения юридического лица.

144. Поступившее заявление принимается должностным лицом структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит прием входящих документов.

145. Должностное лицо структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит регистрация входящих документов, в течение 1 рабочего дня со дня приема Росаккредитацией заявления осуществляет его регистрацию и передачу должностному лицу структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за аккредитацию, в обязанности которого входит проверка соблюдения требований к содержанию заявления и комплектности прилагаемых к нему документов (далее - ответственный сотрудник).

146. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня приема Росаккредитацией заявления осуществляет проверку заявления на предмет наличия (отсутствия) оснований для отказа в предоставлении государственной услуги.

147. В случае отсутствия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (заместителем руководителя) структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за аккредитацию, направление в Федеральную налоговую службу межведомственного запроса в целях получения сведений, подтверждающих факт наличия сведений о заявителе в Едином государственном реестре юридических лиц.

148. В случае отсутствия сведений о заявителе в Едином государственном реестре юридических лиц ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа об отказе в предоставлении государственной услуги и вручение (направление) заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью, копии такого приказа.

149. Срок проверки соблюдения установленных требований к заявлению о внесении изменений в реестр, а также получения сведений на основании межведомственного запроса составляет 3 рабочих дня со дня приема заявления о внесении изменений в реестр.

150. В случае наличия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги ответственный исполнитель обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа об отказе в предоставлении государственной услуги и вручение (направление) заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью, копии приказа об отказе во внесении изменений в реестр.

151. В случае отсутствия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о внесении изменений в реестр и в течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о внесении изменений в реестр вручает заявителю копию приказа либо направляет ее заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью.

152. В случае принятия решения о внесении изменений в реестр, сведения вносятся в реестр в течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о внесении изменений в реестр.

Административная процедура по предоставлению сведений
из реестра

153. Основанием для начала осуществления административной процедуры по предоставлению сведений из реестра, является поступление в Росаккредитацию заявления в соответствии с пунктом 27 Административного регламента.

154. Структурное подразделение Росаккредитации, ответственное за делопроизводство, осуществляет регистрацию заявления в течение 1 рабочего дня со дня приема Росаккредитацией заявления.

155. Ответственное за делопроизводство структурное подразделение Росаккредитации передает заявление структурному подразделению Росаккредитации, ответственному за аккредитацию.

156. Руководитель структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за аккредитацию, или его заместитель назначает ответственного исполнителя.

157. Ответственный исполнитель осуществляет проверку заявления на предмет наличия (отсутствия) оснований для отказа в предоставлении государственной услуги в течение 1 рабочего дня.

158. В случае наличия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги ответственный исполнитель обеспечивает подготовку, согласование и подписание руководителем структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за аккредитацию, или его заместителем уведомления об отказе в предоставлении государственной услуги, которое вручается заявителю либо направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в электронной форме в течение 1 рабочего дня со дня подписания соответствующего уведомления.

159. В случае отсутствия в реестре сведений, запрашиваемых заявителем, ответственный исполнитель обеспечивает подготовку, согласование и подписание руководителем структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за аккредитацию, или его заместителем уведомления об отсутствии сведений, которое вручается заявителю либо направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в электронной форме в течение 1 рабочего дня со дня его подписания.

160. В случае если доступ к запрашиваемым заявителям сведениям ограничен в соответствии с федеральными законами, ответственный исполнитель обеспечивает подготовку, согласование и подписание руководителем структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за аккредитацию, или его заместителем уведомления о невозможности предоставления запрашиваемых заявителем сведений, которое вручается заявителю либо направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в электронной форме в течение 1 рабочего дня со дня подписания соответствующего уведомления.

161. Ответственный исполнитель готовит выписку из реестра, подписанную руководителем (заместителем руководителя) структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за аккредитацию, и обеспечивает вручение выписки заявителю либо ее направление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в электронной форме.

Административная процедура по выдаче документа,
подтверждающего факт внесения сведений о присвоении
испытательной лаборатории (центру) статуса
соответствия в реестр

162. Основанием для начала осуществления административной процедуры по выдаче документа, подтверждающего факт внесения сведений о присвоении испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия в реестр, является поступление в Росаккредитацию заявления в соответствии с пунктом 28 Административного регламента.

163. Должностное лицо структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит регистрация входящих документов, в течение 1 рабочего дня с момента получения Росаккредитацией заявления осуществляет его регистрацию и передачу в структурное подразделение Росаккредитации, ответственное за аккредитацию.

164. Руководитель (заместитель руководителя) структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за аккредитацию, в день получения заявления определяет ответственного исполнителя, уполномоченного на проведение работ по предоставлению государственной услуги в отношении данного заявителя.

165. Ответственный исполнитель осуществляет проверку заявления на предмет наличия (отсутствия) оснований для отказа в предоставлении государственной услуги.

166. Решение об отказе в предоставлении государственной услуги принимается руководителем (заместителем руководителя) структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за аккредитацию, в течение 3 рабочих дней со дня получения документов в случае наличия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги оформляется приказом об отказе в предоставлении государственной услуги, подписываемым руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации.

167. В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в предоставлении государственной услуги ответственный исполнитель обеспечивает вручение заявителю или направление ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью уполномоченного должностного лица Росаккредитации, копии приказа об отказе в предоставлении государственной услуги.

168. В случае отсутствия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги ответственный исполнитель в течение 5 рабочих дней со дня получения заявления обеспечивает оформление документа, подтверждающего факт внесения сведений о присвоении испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия в реестр, и направление его на подпись руководителю (заместителю руководителя) Росаккредитации.

169. Ответственный исполнитель в срок не более 10 рабочих дней со дня получения заявления обеспечивает вручение заявителю или направление ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении документа, подтверждающего факт внесения сведений о присвоении испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия в реестр.