5. Процедуры получения документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
5. Процедуры получения документов,
содержащихся в регистрационном досье или оформленных
при его рассмотрении
Процедура "Уведомление об изменении
состава документов, содержащихся в регистрационном досье
или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.012)
111. Схема выполнения процедуры "Уведомление об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.012) представлена на рисунке 18.
Рис. 18. Схема выполнения процедуры
"Уведомление об изменении состава документов, содержащихся
в регистрационном досье или оформленных при его
рассмотрении" (P.MM.06.PRC.012)
112. Процедура "Уведомление об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.012) выполняется при дополнении, изменении редакции, а также исключении документов содержащихся в регистрационном досье или оформленных при рассмотрении регистрационного досье.
113. Первой выполняется операция "Направление уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.035), по результатам выполнения которой уполномоченный орган референтного государства формирует и направляет в уполномоченный орган государства признания уведомление об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении.
114. При поступлении в уполномоченный орган государства признания уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, выполняется операция "Прием и обработка уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.036), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства признания получает указанное уведомление, выполняет его обработку и направляет подтверждение обработки уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, в уполномоченный орган референтного государства.
115. При поступлении в уполномоченный орган референтного государства подтверждения обработки уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, выполняется операция "Получение подтверждения обработки уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.037), по результатам выполнения которой уполномоченный орган референтного государства осуществляет обработку полученного подтверждения обработки уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении.
116. Результатами выполнения процедуры "Уведомление об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.012) являются получение уполномоченным органом государства признания уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, и получение уполномоченным органом референтного государства подтверждения обработки уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении.
117. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Уведомление об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.012), приведен в таблице 54.
Таблица 54
Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках
процедуры "Уведомление об изменении состава документов,
содержащихся в регистрационном досье или оформленных
при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.012)
|
Кодовое обозначение
|
Наименование
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
P.MM.06.OPR.035
|
направление уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
приведено в таблице 55 настоящих Правил
|
|
P.MM.06.OPR.036
|
прием и обработка уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
приведено в таблице 56 настоящих Правил
|
|
P.MM.06.OPR.037
|
получение подтверждения обработки уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
приведено в таблице 57 настоящих Правил
|
Таблица 55
Описание операции "Направление уведомления об изменении
состава документов, содержащихся в регистрационном досье
или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.035)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.06.OPR.035
|
|
2
|
Наименование операции
|
направление уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган референтного государства
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется уполномоченным органом референтного государства при дополнении, изменении редакции, а также исключении документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при рассмотрении регистрационного досье
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель направляет уведомление об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, с указанием:
номера заявления;
регистрационного удостоверения медицинского изделия, в случае если изменение внесено в документы, содержащиеся в регистрационном досье или оформленные при его рассмотрении в период действия регистрационного удостоверения;
кода измененного документа;
даты формирования документы;
наименования организации, подготовившей документы, а также кода страны этой организации в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами
|
|
7
|
Результаты
|
уведомление об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, направлено в уполномоченный орган государства признания
|
Таблица 56
Описание операции "Прием и обработка
уведомления об изменении состава документов, содержащихся
в регистрационном досье или оформленных при его
рассмотрении" (P.MM.06.OPR.036)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.06.OPR.036
|
|
2
|
Наименование операции
|
прием и обработка уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган государства признания
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при поступлении уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (операция "Направление уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.03.OPR.035))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель выполняет проверку полученного уведомления в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами. В случае успешного выполнения проверки исполнитель осуществляет обработку уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, формирует и отправляет уведомление уполномоченному органу референтного государства об успешном получении сведений со значением кода результата обработки, соответствующем получению сведений, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами
|
|
7
|
Результаты
|
уведомление об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, получено уполномоченным органом государства признания
|
Таблица 57
Описание операции "Получение подтверждения
обработки уведомления об изменении состава документов,
содержащихся в регистрационном досье или оформленных
при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.037)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.06.OPR.037
|
|
2
|
Наименование операции
|
получение подтверждения обработки уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган референтного государства
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при направлении подтверждения обработки уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (операции "Прием и обработка уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.036))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель принимает подтверждение обработки уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, и проверяет его в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами
|
|
7
|
Результаты
|
подтверждение обработки уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, получено
|
Процедура "Получение сведений о составе документов,
содержащихся в регистрационном досье или оформленных
при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.013)
118. Схема выполнения процедуры "Получение сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.013) представлена на рисунке 19.
Рис. 19. Схема выполнения процедуры "Получение сведений
о составе документов, содержащихся в регистрационном досье
или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.013)
119. Процедура "Получение сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.013) выполняется уполномоченным органом государства признания в случае необходимости получения сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, при выполнении процедур, предусмотренных Правилами регистрации.
120. Первой выполняется операция "Направление запроса сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.038), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства признания формирует и направляет уполномоченному органу референтного государства запрос на представление сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении.
121. При поступлении в уполномоченный орган референтного государства запроса на представление сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, выполняется операция "Подготовка и представление сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.039), по результатам выполнения которой уполномоченный орган референтного государства формирует и направляет в уполномоченный орган государства признания сведения о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
122. При поступлении в уполномоченный орган государства признания сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, выполняется операция "Прием и обработка сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.040), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства признания осуществляет обработку полученных сведений или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
123. Результатом выполнения процедуры "Получение сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.013) является получение уполномоченным органом государства признания сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
124. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.013), приведен в таблице 58.
Таблица 58
Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках
процедуры "Получение сведений о составе документов,
содержащихся в регистрационном досье или оформленных
при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.013)
|
Кодовое обозначение
|
Наименование
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
P.MM.06.OPR.038
|
направление запроса сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
приведено в таблице 59 настоящих Правил
|
|
P.MM.06.OPR.039
|
подготовка и представление сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
приведено в таблице 60 настоящих Правил
|
|
P.MM.06.OPR.040
|
прием и обработка сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
приведено в таблице 61 настоящих Правил
|
Таблица 59
Описание операции "Направление запроса сведений
о составе документов, содержащихся в регистрационном досье
или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.038)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.06.OPR.038
|
|
2
|
Наименование операции
|
направление запроса сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган государства признания
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при необходимости получения сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель формирует и направляет в уполномоченный орган референтного государства запрос на представление сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами
|
|
7
|
Результаты
|
запрос на представление сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, направлен в уполномоченный орган референтного государства
|
Таблица 60
Описание операции "Подготовка и представление сведений
о составе документов, содержащихся в регистрационном досье
или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.039)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.06.OPR.039
|
|
2
|
Наименование операции
|
подготовка и представление сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган референтного государства
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при поступлении запроса на представление сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (операция "Направление запроса сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.038))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель выполняет проверку полученного запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами.
В случае успешного выполнения проверки исполнитель направляет ответ на запрос в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами.
В ответ на запрос могут быть направлены сообщения:
со сведениями о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении;
с уведомлением об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, с указанием кода результата обработки сведений, соответствующего отсутствию сведений
|
|
7
|
Результаты
|
уполномоченному органу государства признания представлены сведения о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, или направлено уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса
|
Таблица 61
Описание операции "Прием и обработка сведений
о составе документов, содержащихся в регистрационном досье
или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.040)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.06.OPR.040
|
|
2
|
Наименование операции
|
прием и обработка сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган государства признания
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при получении сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса (операция "Подготовка и представление сведений о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.039))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель выполняет проверку полученных сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов.
В случае успешного выполнения проверки исполнитель принимает полученные сведения
|
|
7
|
Результаты
|
сведения о составе документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, получены
|
Процедура "Получение документов, содержащихся
в регистрационном досье или оформленных при его
рассмотрении" (P.MM.06.PRC.014)
125. Схема выполнения процедуры "Получение документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.014) представлена на рисунке 20.
Рис. 20. Схема выполнения процедуры
"Получение документов, содержащихся в регистрационном досье
или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.014)
126. Процедура "Получение документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.014) выполняется при необходимости получения документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении.
127. Первой выполняется операция "Направление запроса на представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.041), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства признания формирует и направляет в уполномоченный орган референтного государства запрос на представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, с указанием номера заявления или номера регистрационного удостоверения, а также кода (кодов) документа (документов) в соответствии со справочниками видов документов, содержащихся в регистрационном досье, или видов документов, оформленных при рассмотрении регистрационного досье.
128. При поступлении в уполномоченный орган референтного государства запроса на представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, выполняется операция "Подготовка и представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.042), по результатам выполнения которой уполномоченный орган референтного государства формирует и направляет в уполномоченный орган государства признания документы, содержащиеся в регистрационном досье или оформленные при его рассмотрении, или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
129. При поступлении в уполномоченный орган государства признания документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция "Прием и обработка документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.043), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства признания осуществляет обработку полученных документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
130. Результатом выполнения процедуры "Получение документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.014) является получение уполномоченным органом государства признания документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
131. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.014), приведен в таблице 62.
Таблица 62
Перечень операций общего процесса,
выполняемых в рамках процедуры "Получение документов,
содержащихся в регистрационном досье или оформленных
при его рассмотрении" (P.MM.06.PRC.014)
|
Кодовое обозначение
|
Наименование
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
P.MM.06.OPR.041
|
направление запроса на представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
приведено в таблице 63 настоящих Правил
|
|
P.MM.06.OPR.042
|
подготовка и представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
приведено в таблице 64 настоящих Правил
|
|
P.MM.06.OPR.043
|
прием и обработка документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
приведено в таблице 65 настоящих Правил
|
Таблица 63
Описание операции "Направление запроса на представление
документов, содержащихся в регистрационном досье
или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.041)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.06.OPR.041
|
|
2
|
Наименование операции
|
направление запроса на представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган государства признания
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при необходимости получения документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель формирует и направляет в уполномоченный орган референтного государства запрос на представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами
|
|
7
|
Результаты
|
запрос на представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, направлен в уполномоченный орган референтного государства
|
Таблица 64
Описание операции "Подготовка и представление
документов, содержащихся в регистрационном досье
или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.042)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.06.OPR.042
|
|
2
|
Наименование операции
|
подготовка и представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган референтного государства
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при поступлении запроса на представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (операция "Направление запроса на представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.041))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель выполняет проверку полученного запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов.
В случае успешного выполнения проверки исполнитель направляет ответ на запрос в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами.
В ответ на запрос могут быть направлены сообщения:
документ (документы) в соответствии с указанным (указанными) в запросе кодом (кодами);
с уведомлением об отсутствии документов с указанием кода результата обработки, соответствующего отсутствию сведений
|
|
7
|
Результаты
|
уполномоченному органу государства признания представлены документы, содержащиеся в регистрационном досье или оформленные при его рассмотрении, или направлено уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса
|
Таблица 65
Описание операции "Прием и обработка документов,
содержащихся в регистрационном досье или оформленных
при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.043)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.06.OPR.043
|
|
2
|
Наименование операции
|
прием и обработка документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
|
3
|
Исполнитель
|
уполномоченный орган государства признания
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при получении документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении, или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса (операция "Подготовка и представление документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.OPR.042))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель выполняет проверку полученных документов или уведомления в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами.
При успешном выполнении проверки исполнитель получает документы, содержащиеся в регистрационном досье или оформленные при его рассмотрении, или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса
|
|
7
|
Результаты
|
документы, содержащиеся в регистрационном досье или оформленные при его рассмотрении, или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, получены
|