МЕНЮ

IV. ТРЕБОВАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ СТАБИЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.05.2018 N 69 "Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций"
ТРЕБОВАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ СТАБИЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ

IV. Исследования стабильности новых лекарственных препаратов

Структура элемента

Текст элемента

Весь документ

IV. Исследования стабильности новых
лекарственных препаратов

1. Общая информация

2. Исследования на фотостабильность

3. Выбор серий

4. Система "контейнер - укупорка"

5. Спецификация

6. Частота исследований

7. Условия хранения

8. Обязательство по продолжению исследований стабильности

9. Оценка данных

10. Формулировки (информация) о лекарственном препарате

11. Стабильность лекарственных препаратов во время их применения

12. Максимальный период применения стерильных лекарственных препаратов

13. Продолжение исследований стабильности лекарственного препарата после регистрации

<<< 11. Продолжение исследований стабильности после регистрации

1. Общая информация >>>