МЕНЮ

III. ТРЕБОВАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ СТАБИЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.05.2018 N 69 "Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций"
ТРЕБОВАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ СТАБИЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ

III. Исследования стабильности новых фармацевтических субстанций

Структура элемента

Текст элемента

Весь документ

III. Исследования стабильности новых
фармацевтических субстанций

1. Общие положения

2. Стрессовые исследования

3. Выбор серий

4. Система "контейнер - укупорка"

5. Спецификация на выпуск и спецификация на срок годности

6. Частота исследований

7. Условия исследований

8. Обязательство по продолжению исследований стабильности

9. Оценка данных

10. Указания в маркировке

11. Продолжение исследований стабильности после регистрации

<<< II. Определения

1. Общие положения >>>