2. Подготовка уполномоченными органами (организациями) заявки
27. Анализ заявлений, поданных в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78, на предмет выявления новых объектов классификации для целей включения сведений о них в классификатор проводится уполномоченными органами (организациями), которые указаны в заявлениях в качестве уполномоченных органов (организаций) референтного государства.
28. Новые объекты классификации включаются в заявку в том случае, если соответствующее заявление о выполнении процедур, предусмотренных Правилами, указанными в пункте 27 настоящего Порядка, предварительно одобрено (выполнена валидация регистрационного досье), но не позднее чем за 2 месяца до завершения таких процедур.
29. Сформированная заявка передается уполномоченными органами (организациями) оператору классификатора ежемесячно, не позднее 20-го числа.