Приложение 3. к паспорту классификатора комплектующих средств упаковки лекарственных препаратов | ОПИСАНИЕ СТРУКТУРЫ И РЕКВИЗИТНОГО СОСТАВА КЛАССИФИКАТОРА КОМПЛЕКТУЮЩИХ СРЕДСТВ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ОПИСАНИЕ
СТРУКТУРЫ И РЕКВИЗИТНОГО СОСТАВА КЛАССИФИКАТОРА
КОМПЛЕКТУЮЩИХ СРЕДСТВ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
1. Настоящее Описание устанавливает требования к структуре классификатора комплектующих средств упаковки лекарственных препаратов (далее - классификатор), в том числе определяет структуру и реквизитный состав классификатора, области значений реквизитов и правила их формирования.
2. Структура и реквизитный состав классификатора приведены в таблице, в которой формируются следующие поля (графы):
"область значения реквизита" - текст, поясняющий смысл (семантику) элемента;
"правила формирования значения реквизита" - текст, уточняющий назначение элемента, определяющий правила его формирования (заполнения), или словесное описание возможных значений элемента;
"мн." - множественность реквизита (обязательность (опциональность) и количество возможных повторений реквизита).
3. Для указания множественности реквизитов передаваемых данных используются следующие обозначения:
1 - реквизит обязателен, повторения не допускаются;
n - реквизит обязателен, должен повторяться n раз (n > 1);
1..* - реквизит обязателен, может повторяться без ограничений;
n..* - реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз (n > 1);
n..m - реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз и не более m раз (n > 1, m > n);
0..1 - реквизит опционален, повторения не допускаются;
0..* - реквизит опционален, может повторяться без ограничений;
0..m - реквизит опционален, может повторяться не более m раз (m > 1).
Таблица
Структура и реквизитный состав классификатора
|
Наименование реквизита
|
Область значения реквизита
|
Правила формирования значения реквизита
|
Мн.
|
||||
|
1. Категория комплектующих средств
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
|
1..*
|
||||
|
1.1. Код категории комплектующих средств
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{2}
|
кодовое обозначение формируется с использованием порядкового метода кодирования
|
1
|
||||
|
1.2. Наименование категории комплектующих средств
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
наименование формируется в виде словосочетания на русском языке
|
1
|
||||
|
1.3. Комплектующее средство
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
|
1..*
|
||||
|
1.3.1. Код комплектующего средства упаковки
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{6}
|
кодовое обозначение формируется с использованием порядкового метода кодирования
|
1
|
||||
|
1.3.2. Наименование комплектующего средства упаковки
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
наименование формируется в виде словосочетания на русском языке
|
1
|
||||
|
1.3.3. Сведения о записи классификатора
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
|
1
|
||||
|
*.1. Дата начала действия
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате начала действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза
|
1
|
||||
|
*.2. Сведения об акте, регламентирующем начало действия записи классификатора
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
|
0..1
|
||||
|
*.2.1. Вид акта
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
|
кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права
|
1
|
||||
|
*.2.2. Номер акта
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
||||
|
*.2.3. Дата акта
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
||||
|
*.3. Дата окончания действия
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате окончания действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза
|
0..1
|
||||
|
*.4. Сведения об акте, регламентирующем окончание действия записи классификатора
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяется правилами формирования вложенных реквизитов
|
0..1
|
||||
|
*.4.1. Вид акта
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
|
кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права
|
1
|
||||
|
*.4.2. Номер акта
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
||||
|
*.4.3. Дата акта
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
||||