4. Группа процедур формирования и ведения реестра
15. Выполнение процедур формирования и ведения реестра начинается с момента принятия уполномоченным органом государства-члена решения о назначении фармацевтического инспектора либо о прекращении его полномочий, а также в случае необходимости изменения сведений о нем.
При выполнении процедур формирования и ведения реестра уполномоченный орган государства-члена формирует и представляет в Комиссию сведения о фармацевтическом инспекторе.
В случае принятия решения о назначении фармацевтического инспектора выполняется процедура "Включение сведений в реестр" (P.MM.09.PRC.001).
При возникновении необходимости изменения сведений о фармацевтическом инспекторе выполняется процедура "Изменение сведений в реестре" (P.MM.09.PRC.002).
В случае прекращения полномочий фармацевтического инспектора выполняется процедура "Исключение сведений из реестра" (P.MM.09.PRC.003).
16. Приведенное описание группы процедур формирования и ведения реестра представлено на рисунке 2.
Рис. 2. Общая схема группы процедур формирования
и ведения реестра
17. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур формирования и ведения реестра, приведен в таблице 2.
Таблица 2
Перечень процедур общего процесса, входящих в группу
процедур формирования и ведения реестра
|
Кодовое обозначение
|
Наименование
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
P.MM.09.PRC.001
|
включение сведений в реестр
|
предназначена для включения сведений о фармацевтическом инспекторе в реестр после принятия уполномоченным органом государства-члена решения о назначении лица фармацевтическим инспектором. Процедура включает в себя представление уполномоченным органом государства-члена в Комиссию сведений о фармацевтическом инспекторе, прием и обработку сведений, опубликование сведений на информационном портале Союза
|
|
P.MM.09.PRC.002
|
изменение сведений в реестре
|
предназначена для изменения сведений о фармацевтическом инспекторе в реестре. Процедура включает в себя представление уполномоченным органом государства-члена в Комиссию изменяемых сведений, прием и обработку сведений и их опубликование на информационном портале Союза
|
|
P.MM.09.PRC.003
|
исключение сведений из реестра
|
предназначена для исключения сведений о фармацевтическом инспекторе из реестра при прекращении деятельности фармацевтическим инспектором. Процедура включает в себя представление уполномоченным органом государства-члена в Комиссию исключаемых сведений, прием и обработку сведений, опубликование сведений на информационном портале Союза
|