IV. Структуры электронных документов и сведений
9. Перечень структур электронных документов и сведений приведен в таблице 1.
Таблица 1
Перечень структур электронных документов и сведений
|
N п/п
|
Идентификатор
|
Имя
|
Пространство имен
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
|
1
|
Структуры электронных документов и сведений в базисной модели
|
||
|
1.1
|
R.006
|
уведомление о результате обработки
|
urn:EEC:R:ProcessingResultDetails:vY.Y.Y
|
|
1.2
|
R.007
|
состояние актуализации общего ресурса
|
urn:EEC:R:ResourceStatusDetails:vY.Y.Y
|
|
2
|
Структуры электронных документов и сведений в предметной области "Здравоохранение"
|
||
|
2.1
|
R.HC.MM.05.001
|
сведения о результатах мониторинга безопасности и контроля качества лекарственных средств
|
urn:EEC:R:HC:MM:05:MedicineRegulatoryMeasuresDetails:v1.0.0
|
Символы "Y.Y.Y" в пространствах имен структуры электронного документа (сведений) соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных, использованной при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. N 126.
1. Структуры электронных документов и сведений
в базисной модели
10. Описание структуры электронного документа (сведений) "Уведомление о результате обработки" (R.006) приведено в таблице 2.
Таблица 2
Описание структуры электронного документа (сведений)
"Уведомление о результате обработки" (R.006)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Имя
|
уведомление о результате обработки
|
|
2
|
Идентификатор
|
R.006
|
|
3
|
Версия
|
Y.Y.Y
|
|
4
|
Определение
|
сведения о результате обработки запроса респондентом
|
|
5
|
Использование
|
-
|
|
6
|
Идентификатор пространства имен
|
urn:EEC:R:ProcessingResultDetails:vY.Y.Y
|
|
7
|
Корневой элемент XML-документа
|
ProcessingResultDetails
|
|
8
|
Имя файла XML-схемы
|
EEC_R_ProcessingResultDetails_vY.Y.Y.xsd
|
Символы "Y.Y.Y" в пространствах имен структуры электронного документа (сведений) соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных, использованной при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. N 126.
11. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 3.
Таблица 3
Импортируемые пространства имен
|
N п/п
|
Идентификатор пространства имен
|
Префикс
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X
|
ccdo
|
|
2
|
urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X
|
csdo
|
Символы "X.X.X" в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных, использованной при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. N 126.
12. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Уведомление о результате обработки" (R.006) приведен в таблице 4.
Таблица 4
Реквизитный состав структуры электронного документа
(сведений) "Уведомление о результате обработки" (R.006)
|
Имя реквизита
|
Описание реквизита
|
Идентификатор
|
Тип данных
|
Мн.
|
|
|
1. Заголовок электронного документа (сведений)
(ccdo:EDocHeader)
|
совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений)
|
M.CDE.90001
|
ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1
|
|
|
1.1. Код сообщения общего процесса
(csdo:InfEnvelopeCode)
|
кодовое обозначение сообщения общего процесса
|
M.SDE.90010
|
csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004)
Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.
Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}
|
1
|
|
|
1.2. Код электронного документа (сведений)
(csdo:EDocCode)
|
кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений
|
M.SDE.90001
|
csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001)
Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений.
Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3}
|
1
|
|
|
1.3. Идентификатор электронного документа (сведений)
(csdo:EDocId)
|
строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения)
|
M.SDE.90007
|
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)
Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.
Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}
|
1
|
|
|
1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений)
(csdo:EDocRefId)
|
идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения)
|
M.SDE.90008
|
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)
Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.
Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}
|
0..1
|
|
|
1.5. Дата и время электронного документа (сведений)
(csdo:EDocDateTime)
|
дата и время создания электронного документа (сведений)
|
M.SDE.90002
|
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
1
|
|
|
1.6. Код языка
(csdo:LanguageCode)
|
кодовое обозначение языка
|
M.SDE.00051
|
csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051)
Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1.
Шаблон: [a-z]{2}
|
0..1
|
|
|
2. Дата и время
(csdo:EventDateTime)
|
дата и время окончания обработки сведений
|
M.SDE.00132
|
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
1
|
|
|
3. Код результата обработки
(csdo:ProcessingResultV2Code)
|
кодовое обозначение результата обработки полученного электронного документа (сведений) информационной системой участника общего процесса
|
M.SDE.90014
|
csdo:ProcessingResultCodeV2Type (M.SDT.90006)
Значение кода в соответствии с классификатором результатов обработки электронных документов и сведений
|
1
|
|
|
4. Описание
(csdo:DescriptionText)
|
описание результата обработки сведений в произвольной форме
|
M.SDE.00002
|
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
|
0..1
|
|
13. Описание структуры электронного документа (сведений) "Состояние актуализации общего ресурса" (R.007) приведено в таблице 5.
Таблица 5
Описание структуры электронного документа (сведений)
"Состояние актуализации общего ресурса" (R.007)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Имя
|
состояние актуализации общего ресурса
|
|
2
|
Идентификатор
|
R.007
|
|
3
|
Версия
|
Y.Y.Y
|
|
4
|
Определение
|
сведения для актуализации общего ресурса
|
|
5
|
Использование
|
используется для запроса даты и времени обновления общего ресурса и ответа на этот запрос, а также для запроса актуальных или полных (измененных, обновленных) сведений из общего ресурса
|
|
6
|
Идентификатор пространства имен
|
urn:EEC:R:ResourceStatusDetails:vY.Y.Y
|
|
7
|
Корневой элемент XML-документа
|
ResourceStatusDetails
|
|
8
|
Имя файла XML-схемы
|
EEC_R_ResourceStatusDetails_vY.Y.Y.xsd
|
Символы "Y.Y.Y" в пространствах имен структуры электронного документа (сведений) соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных, использованной при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. N 126.
14. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 6.
Таблица 6
Импортируемые пространства имен
|
N п/п
|
Идентификатор пространства имен
|
Префикс
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X
|
ccdo
|
|
2
|
urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X
|
csdo
|
Символы "X.X.X" в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных, использованной при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. N 126.
15. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Состояние актуализации общего ресурса" (R.007) приведен в таблице 7.
Таблица 7
Реквизитный состав структуры электронного документа
(сведений) "Состояние актуализации общего ресурса" (R.007)
|
Имя реквизита
|
Описание реквизита
|
Идентификатор
|
Тип данных
|
Мн.
|
|
|
1. Заголовок электронного документа (сведений)
(ccdo:EDocHeader)
|
совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений)
|
M.CDE.90001
|
ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1
|
|
|
1.1. Код сообщения общего процесса
(csdo:InfEnvelopeCode)
|
кодовое обозначение сообщения общего процесса
|
M.SDE.90010
|
csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004)
Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.
Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}
|
1
|
|
|
1.2. Код электронного документа (сведений)
(csdo:EDocCode)
|
кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений
|
M.SDE.90001
|
csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001)
Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений.
Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3}
|
1
|
|
|
1.3. Идентификатор электронного документа (сведений)
(csdo:EDocId)
|
строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения)
|
M.SDE.90007
|
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)
Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.
Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}
|
1
|
|
|
1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений)
(csdo:EDocRefId)
|
идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения)
|
M.SDE.90008
|
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)
Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.
Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}
|
0..1
|
|
|
1.5. Дата и время электронного документа (сведений)
(csdo:EDocDateTime)
|
дата и время создания электронного документа (сведений)
|
M.SDE.90002
|
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
1
|
|
|
1.6. Код языка
(csdo:LanguageCode)
|
кодовое обозначение языка
|
M.SDE.00051
|
csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051)
Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1.
Шаблон: [a-z]{2}
|
0..1
|
|
|
2. Дата и время обновления
(csdo:UpdateDateTime)
|
дата и время обновления общего ресурса (реестра, перечня, базы данных)
|
M.SDE.00079
|
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
0..1
|
|
|
3. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
|
кодовое обозначение страны, представившей сведения в общий ресурс (реестр, перечень, базу данных)
|
M.SDE.00162
|
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
|
0..*
|
|
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
|
2. Структуры электронных документов и сведений в предметной
области "Здравоохранение"
16. Описание структуры электронного документа (сведений) "Сведения о результатах мониторинга безопасности и контроля качества лекарственных средств" (R.HC.MM.05.001) приведено в таблице 8.
Таблица 8
Описание структуры электронного документа (сведений)
"Сведения о результатах мониторинга безопасности и контроля
качества лекарственных средств" (R.HC.MM.05.001)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Имя
|
сведения о результатах мониторинга безопасности и контроля качества лекарственных средств
|
|
2
|
Идентификатор
|
R.HC.MM.05.001
|
|
3
|
Версия
|
1.0.0
|
|
4
|
Определение
|
сведения о мерах регулирования, принятых в отношении лекарственного средства
|
|
5
|
Использование
|
-
|
|
6
|
Идентификатор пространства имен
|
urn:EEC:R:HC:MM:05:MedicineRegulatoryMeasuresDetails:v1.0.0
|
|
7
|
Корневой элемент XML-документа
|
MedicineRegulatoryMeasuresDetails
|
|
8
|
Имя файла XML-схемы
|
EEC_R_HC_MM_05_MedicineRegulatoryMeasuresDetails_v1.0.0.xsd
|
17. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 9.
Таблица 9
Импортируемые пространства имен
|
N п/п
|
Идентификатор пространства имен
|
Префикс
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X
|
ccdo
|
|
2
|
urn:EEC:M:HC:ComplexDataObjects:vX.X.X
|
hccdo
|
|
3
|
urn:EEC:M:HC:SimpleDataObjects:vX.X.X
|
hcsdo
|
|
4
|
urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X
|
csdo
|
Символы "X.X.X" в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных и модели данных предметной области, использованных при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. N 126.
18. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Сведения о результатах мониторинга безопасности и контроля качества лекарственных средств" (R.HC.MM.05.001) приведен в таблице 10.
Таблица 10
Реквизитный состав структуры электронного документа
(сведений) "Сведения о результатах мониторинга безопасности
и контроля качества лекарственных средств" (R.HC.MM.05.001)
|
Имя реквизита
|
Описание реквизита
|
Идентификатор
|
Тип данных
|
Мн.
|
||||||
|
1. Заголовок электронного документа (сведений)
(ccdo:EDocHeader)
|
совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений)
|
M.CDE.90001
|
ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1
|
||||||
|
1.1. Код сообщения общего процесса
(csdo:InfEnvelopeCode)
|
кодовое обозначение сообщения общего процесса
|
M.SDE.90010
|
csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004)
Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.
Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}
|
1
|
||||||
|
1.2. Код электронного документа (сведений)
(csdo:EDocCode)
|
кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений
|
M.SDE.90001
|
csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001)
Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений.
Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3}
|
1
|
||||||
|
1.3. Идентификатор электронного документа (сведений)
(csdo:EDocId)
|
строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения)
|
M.SDE.90007
|
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)
Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.
Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}
|
1
|
||||||
|
1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений)
(csdo:EDocRefId)
|
идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения)
|
M.SDE.90008
|
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)
Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.
Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}
|
0..1
|
||||||
|
1.5. Дата и время электронного документа (сведений)
(csdo:EDocDateTime)
|
дата и время создания электронного документа (сведений)
|
M.SDE.90002
|
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
1
|
||||||
|
1.6. Код языка
(csdo:LanguageCode)
|
кодовое обозначение языка
|
M.SDE.00051
|
csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051)
Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1.
Шаблон: [a-z]{2}
|
0..1
|
||||||
|
2. Сведения о мере регулирования
(hccdo:RegulatoryMeasuresDetails)
|
сведения о мере регулирования, принятой в отношении лекарственного препарата
|
M.HC.CDE.00076
|
hccdo:RegulatoryMeasuresDetailsType (M.HC.CDT.00068)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1..*
|
||||||
|
2.1. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
|
кодовое обозначение страны, предоставившей сведения
|
M.SDE.00162
|
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
|
1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
2.2. Код вида решения по результатам мониторинга и контроля качества
(hcsdo:DrugMonitoringDecisionCode)
|
код вида решения по результатам мониторинга и контроля качества лекарственного средства
|
M.HC.SDE.00189
|
hcsdo:DrugMonitoringDecisionCodeType (M.HC.SDT.00039)
Значение кода из классификатора "Классификатор видов решения по результатам мониторинга безопасности и контроля качества медицинской продукции".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 2
|
0..1
|
||||||
|
2.3. Наименование вида решения по результатам мониторинга и контроля качества
(hcsdo:DrugMonitoringDecisionName)
|
наименование вида решения по результатам мониторинга и контроля качества лекарственного средства
|
M.HC.SDE.00654
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
2.4. Сведения о решении
(hccdo:MonitoringDecisionDetails)
|
сведения о решении о приостановлении действия регистрационных удостоверений, отзыве с рынка или запрещении к медицинскому применению на территориях государств-членов лекарственных препаратов
|
M.HC.CDE.00472
|
hccdo:MonitoringDecisionDetailsType (M.HC.CDT.00458)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1
|
||||||
|
2.4.1. Официальный документ
(hccdo:OfficialDocDetails)
|
сведения о документе решения о приостановлении действия регистрационных удостоверений, отзыве с рынка или запрещении к медицинскому применению на территориях государств-членов лекарственных препаратов
|
M.HC.CDE.00006
|
hccdo:OfficialDocDetailsType (M.HC.CDT.00006)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1
|
||||||
|
*.1. Номер документа
(csdo:DocId)
|
цифровое или буквенно-цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации
|
M.SDE.00044
|
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
1
|
||||||
|
*.2. Наименование документа
(csdo:DocName)
|
наименование документа
|
M.SDE.00108
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
*.3. Дата документа
(csdo:DocCreationDate)
|
дата подписания, утверждения или регистрации документа
|
M.SDE.00045
|
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
0..1
|
||||||
|
*.4. Дата истечения срока действия документа
(csdo:DocValidityDate)
|
дата окончания срока, в течение которого документ имеет силу
|
M.SDE.00052
|
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
0..1
|
||||||
|
*.5. Идентификатор уполномоченного органа государства-члена
(csdo:AuthorityId)
|
идентификатор уполномоченного органа, выдавшего документ
|
M.SDE.00068
|
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.6. Наименование уполномоченного органа государства-члена
(csdo:AuthorityName)
|
наименование уполномоченного органа, выдавшего документ
|
M.SDE.00066
|
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
|
1
|
||||||
|
*.7. Документ в бинарном формате
(csdo:DocBinaryText)
|
документ в формате PDF
|
M.SDE.00106
|
bdt:BinaryTextType (M.BDT.00001)
Конечная последовательность двоичных октетов (байтов)
|
0..1
|
||||||
|
2.4.2. Описание
(csdo:DescriptionText)
|
описание причины приостановления действия регистрационного удостоверения, отзыва или запрещения к медицинскому применению лекарственного препарата
|
M.SDE.00002
|
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
|
1
|
||||||
|
2.5. Сведения о лекарственном средстве, в отношении которого была принята мера регулирования
(hccdo:BannedDetails)
|
сведения о лекарственном средстве, в отношении которого была принята мера регулирования
|
M.HC.CDE.00042
|
hccdo:BannedDetailsType (M.HC.CDT.00035)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1..*
|
||||||
|
2.5.1. Торговое наименование лекарственного препарата
(hcsdo:DrugTradeName)
|
торговое наименование лекарственного препарата с приостановленным регистрационным удостоверением, отозванного с рынка или запрещенного к медицинскому применению на территориях государств-членов
|
M.HC.SDE.00013
|
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
|
1..*
|
||||||
|
2.5.2. Номер регистрационного удостоверения
(hcsdo:RegistrationCertificateId)
|
номер регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, зарегистрированный в рамках Союза или номер регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, зарегистрированный до вступления в силу Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств
|
M.HC.SDE.00045
|
hcsdo:RegistrationCertificateIdType (M.HC.SDT.00040)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
0..1
|
||||||
|
2.5.3. Дата документа
(csdo:DocCreationDate)
|
дата регистрации лекарственного препарата с приостановленным регистрационным удостоверением, отозванного с рынка или запрещенного к медицинскому применению на территориях государств-членов
|
M.SDE.00045
|
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
0..1
|
||||||
|
2.5.4. Сведения о лекарственной форме
(hccdo:DosageFormDetails)
|
сведения о лекарственной форме
|
M.HC.CDE.00398
|
hccdo:DosageFormDetailsType (M.HC.CDT.00598)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..1
|
||||||
|
*.1. Код лекарственной формы
(hcsdo:DosageFormCode)
|
кодовое обозначение лекарственной формы
|
M.HC.SDE.00232
|
hcsdo:DosageFormCodeType (M.HC.SDT.00051)
Значение кода из классификатора "Номенклатура лекарственных форм".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
|
0..1
|
||||||
|
*.2. Наименование лекарственной формы
(hcsdo:DosageFormName)
|
наименование лекарственной формы
|
M.HC.SDE.00874
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
2.5.5. Сведения о форме выпуска лекарственного препарата
(hccdo:PackageFormDetails)
|
сведения о форме выпуска лекарственного препарата с приостановленным регистрационным удостоверением, отозванного с рынка или запрещенного к медицинскому применению на территориях государств-членов
|
M.HC.CDE.00387
|
hccdo:PackageFormDetailsType (M.HC.CDT.00359)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1..*
|
||||||
|
*.1. Сведения об упакованной единице лекарственного препарата
(hccdo:PackageDetails)
|
сведения об упакованной единице лекарственного препарата
|
M.HC.CDE.00201
|
hccdo:PackageDetailsType (M.HC.CDT.00224)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1..*
|
||||||
|
*.1.1. Код лекарственной формы
(hcsdo:DosageFormCode)
|
кодовое обозначение лекарственной формы
|
M.HC.SDE.00232
|
hcsdo:DosageFormCodeType (M.HC.SDT.00051)
Значение кода из классификатора "Номенклатура лекарственных форм".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
|
0..1
|
||||||
|
*.1.2. Наименование лекарственной формы
(hcsdo:DosageFormName)
|
наименование лекарственной формы
|
M.HC.SDE.00874
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
*.1.3. Дополнительные признаки лекарственной формы
(hccdo:DosageFormAdditionalFeaturesDetails)
|
сведения о дополнительных признаках лекарственной формы
|
M.HC.CDE.00325
|
hccdo:DosageFormAdditionalFeaturesDetailsType (M.HC.CDT.00587)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..1
|
||||||
|
*.1.3.1. Признак дозированности
(hcsdo:DosedIndicator)
|
признак, определяющий дозированность лекарственной формы:
1 - лекарственная форма дозирована;
0 - лекарственная форма не дозирована
|
M.HC.SDE.00243
|
bdt:IndicatorType (M.BDT.00013)
Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)
|
0..1
|
||||||
|
*.1.3.2. Признак применимости у детей
(hcsdo:ChildIndicator)
|
признак, определяющий применимость лекарственного препарата у детей:
1 - применяется у детей;
0 - не применяется у детей
|
M.HC.SDE.00244
|
bdt:IndicatorType (M.BDT.00013)
Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)
|
0..1
|
||||||
|
*.1.3.3. Признак наличия сахара в лекарственном препарате
(hcsdo:SugarIndicator)
|
признак, определяющий наличие сахара в лекарственном препарате:
1 - сахар присутствует;
0 - сахар отсутствует
|
M.HC.SDE.00246
|
bdt:IndicatorType (M.BDT.00013)
Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)
|
0..1
|
||||||
|
*.1.3.4. Описание вкусоароматической добавки
(hcsdo:TasteAromaAdditiveText)
|
описание вкусоароматической добавки
|
M.HC.SDE.00250
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..*
|
||||||
|
*.1.3.5. Природа растворителя лекарственного препарата
(hcsdo:SolventText)
|
описание природы растворителя лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00251
|
csdo:Text100Type (M.SDT.00070)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 100
|
0..1
|
||||||
|
*.1.3.6. Сырьевая часть растительного ингредиента
(hcsdo:RawPartMaterialText)
|
сырьевая часть растительного ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00282
|
csdo:Text250Type (M.SDT.00072)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 250
|
0..1
|
||||||
|
*.1.3.7. Степень измельченности сырьевой части растительного ингредиента
(hcsdo:DegreeRefinementRawMaterialCode)
|
кодовое обозначение степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00584
|
hcsdo:DegreeRefinementRawMaterialCodeType (M.HC.SDT.00226)
Возможные значения:
01 - цельное;
02 - измельченное;
03 - порошок;
99 - другое
|
0..1
|
||||||
|
*.1.3.8. Наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента
(hcsdo:DegreeRefinementRawMaterialName)
|
наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00283
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4. Сведения о дозировке лекарственного препарата
(hccdo:DrugDosageDetails)
|
сведения о дозировке лекарственного препарата
|
M.HC.CDE.00714
|
hccdo:DrugDosageDetailsType (M.HC.CDT.00720)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.1. Сведения о единице выражения состава лекарственного препарата
(hccdo:DosageUnitDetails)
|
сведения о единице выражения состава лекарственного препарата
|
M.HC.CDE.00712
|
hccdo:DosageUnitDetailsType (M.HC.CDT.00719)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.1.1. Код вида единицы выражения состава лекарственного препарата
(hcsdo:DosageUnitKindCode)
|
кодовое обозначение вида единицы выражения состава лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00616
|
hcsdo:Code2Type (M.HC.SDT.00488)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 2
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.1.2. Наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата
(hcsdo:DosageUnitKindName)
|
наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00617
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.1.3. Величина единицы дозирования (концентрации)
(hcsdo:DosageUnitMeasure)
|
величина единицы дозирования (концентрации)
|
M.HC.SDE.00615
|
hcsdo:DosageUnitMeasureType (M.HC.SDT.00719)
Число в десятичной системе счисления
|
0..1
|
||||||
|
а) код единицы измерения дозировки и концентрации
(атрибут SubstanceMeasureCode)
|
кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации
|
-
|
hcsdo:SubstanceMeasureCodeType (M.HC.SDT.00217)
Значение кода из классификатора "Классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 3
|
0..1
|
||||||
|
б) наименование единицы измерения дозировки и концентрации
(атрибут SubstanceMeasureName)
|
наименование единицы измерения дозировки и концентрации
|
-
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
в) масштаб
(атрибут ScaleNumber)
|
масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10
|
-
|
csdo:Number2Type (M.SDT.00096)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 2.
Макс. кол-во дроб. цифр: 0
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.2. Сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата
(hccdo:SubstanceDetails)
|
сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата
|
M.HC.CDE.00264
|
hccdo:SubstanceDetailsType (M.HC.CDT.00243)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..*
|
||||||
|
*.1.4.2.1. Код функции субстанции (вещества, материала) в составе лекарственного препарата
(hcsdo:DrugSubstanceRoleCode)
|
кодовое обозначение функции субстанции (вещества, материала) в составе лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00437
|
hcsdo:DrugSubstanceRoleCodeType (M.HC.SDT.00182)
Возможные значения:
01 - действующее вещество;
02 - вспомогательное вещество;
03 - реагент
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.2.2. Наименование функции субстанции (вещества, материала) в составе лекарственного препарата
(hcsdo:DrugSubstanceRoleName)
|
наименование функции субстанции (вещества, материала) в составе лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00678
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.2.3. Сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата
(hccdo:ActiveSubstanceDetails)
|
сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата
|
M.HC.CDE.00030
|
hccdo:ActiveSubstanceDetailsType (M.HC.CDT.00730)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.2.3.1. Код активной фармацевтической субстанции
(hcsdo:ActiveSubstanceCode)
|
кодовое обозначение активной фармацевтической субстанции
|
M.HC.SDE.00618
|
hcsdo:DrugCodeType (M.HC.SDT.00211)
Заполняется в соответствии со справочниками "Справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств", "Справочник группировочных, общепринятых и химических наименований лекарственных средств", "Справочник наименований гомеопатического материала" или "Справочник лекарственного растительного сырья" (для растительного сырья).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
|
0..1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
*.1.4.2.3.2. Наименование активной фармацевтической субстанции
(hcsdo:ActiveSubstanceName)
|
наименование активной фармацевтической субстанции
|
M.HC.SDE.00620
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.2.4. Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата
(hccdo:AuxiliarySubstanceDetails)
|
сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата
|
M.HC.CDE.00040
|
hccdo:AuxiliarySubstanceDetailsType (M.HC.CDT.00731)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.2.4.1. Код вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата
(hcsdo:AuxiliarySubstanceCode)
|
кодовое обозначение вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00607
|
hcsdo:AuxiliarySubstanceCodeType (M.HC.SDT.00014)
Заполняется в соответствии со справочником "Справочник группировочных, общепринятых и химических наименований лекарственных средств" или классификатором "Классификатор вспомогательных веществ".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
|
0..1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
*.1.4.2.4.2. Наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата
(hcsdo:AuxiliarySubstanceName)
|
наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00044
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.2.4.3. Код функционального назначения вспомогательного вещества
(hcsdo:FunctionalPurposeCode)
|
кодовое обозначение функционального назначения вспомогательного вещества
|
M.HC.SDE.00611
|
hcsdo:FunctionalPurposeCodeType (M.HC.SDT.00015)
Значение кода из классификатора "Классификатор функциональных назначений вспомогательных веществ".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.2.4.4. Наименование функционального назначения вспомогательного вещества
(hcsdo:FunctionalPurposeName)
|
наименование функционального назначения вспомогательного вещества
|
M.HC.SDE.00610
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.2.5. Наименование реагента, входящего в состав лекарственного препарата
(hcsdo:ReagentName)
|
наименование реагента, входящего в состав лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00648
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.2.6. Дозировка (концентрация)
(hcsdo:SubstanceMeasure)
|
количество вещества, выраженное в единицах массы, объемных или условных (биологических) единицах, либо гомеопатическое разведение
|
M.HC.SDE.00050
|
hcsdo:SubstanceMeasureType (M.HC.SDT.00218)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 24.
Макс. кол-во дроб. цифр: 6
|
0..2
|
||||||
|
а) код единицы измерения дозировки и концентрации
(атрибут SubstanceMeasureCode)
|
кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации
|
-
|
hcsdo:SubstanceMeasureCodeType (M.HC.SDT.00217)
Значение кода из классификатора "Классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 3
|
0..1
|
||||||
|
б) наименование единицы измерения дозировки и концентрации
(атрибут SubstanceMeasureName)
|
наименование единицы измерения дозировки и концентрации
|
-
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
в) масштаб
(атрибут ScaleNumber)
|
масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10
|
-
|
csdo:Number2Type (M.SDT.00096)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 2.
Макс. кол-во дроб. цифр: 0
|
0..1
|
||||||
|
г) код типа величины дозировки (концентрации)
(атрибут SubstanceMeasureTypeCode)
|
кодовое обозначение типа величины дозировки (концентрации)
|
-
|
hcsdo:Code2Type (M.HC.SDT.00488)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 2
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.2.7. Описание дозировки (концентрации)
(hcsdo:SubstanceText)
|
описание дозировки (концентрации) ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00613
|
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
|
0..1
|
||||||
|
*.1.5. Код вида первичной упаковки лекарственного средства
(hcsdo:DrugPackageKindCode)
|
кодовое обозначение вида первичной упаковки лекарственного средства
|
M.HC.SDE.00714
|
hcsdo:DrugPackageKindCodeType (M.HC.SDT.00892)
Значение кода из классификатора "Классификатор видов первичных упаковок лекарственных средств".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 3
|
0..1
|
||||||
|
*.1.6. Наименование вида первичной упаковки лекарственного средства
(hcsdo:DrugPackageKindName)
|
наименование вида первичной упаковки лекарственного средства
|
M.HC.SDE.00718
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
*.1.7. Материал первичной упаковки
(hcsdo:PackageMaterialText)
|
материал, из которого изготовлена первичная упаковка с указанием дополнительных свойств
|
M.HC.SDE.00288
|
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
|
0..1
|
||||||
|
*.1.8. Количество в упаковке
(hcsdo:PackageMeasure)
|
количество лекарственного препарата в первичной упаковке
|
M.HC.SDE.00194
|
csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 24.
Макс. кол-во дроб. цифр: 6
|
1..*
|
||||||
|
а) единица измерения
(атрибут measurementUnitCode)
|
кодовое обозначение единицы измерения
|
-
|
csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074)
Буквенно-цифровой код.
Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}
|
1
|
||||||
|
б) идентификатор классификатора
(атрибут measurementUnitCodeListId)
|
идентификатор классификатора единиц измерения
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
*.1.9. Количество упакованных единиц во вторичной упаковке
(hcsdo:ComponentPackageQuantity)
|
количество упакованных единиц лекарственного препарата во вторичной упаковке
|
M.HC.SDE.00682
|
csdo:Quantity4Type (M.SDT.00097)
Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 4
|
1
|
||||||
|
*.1.10. Срок годности лекарственного препарата
(hcsdo:ShelfLifeDuration)
|
срок годности лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00028
|
bdt:DurationType (M.BDT.00021)
Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
0..1
|
||||||
|
*.2. Описание промежуточной упаковки лекарственного препарата
(hcsdo:MiddlePackageText)
|
описание промежуточной упаковки лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00268
|
csdo:Text100Type (M.SDT.00070)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 100
|
0..1
|
||||||
|
*.3. Сведения о комплектующем устройстве в упаковке лекарственного средства
(hccdo:ComponentDetails)
|
сведения о комплектующем устройстве в упаковке лекарственного средства
|
M.HC.CDE.00078
|
hccdo:ComponentDetailsType (M.HC.CDT.00070)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..*
|
||||||
|
*.3.1. Код комплектующего
(hcsdo:ComponentCode)
|
кодовое обозначение комплектующего, входящего в упаковку лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00257
|
hcsdo:ComponentCodeType (M.HC.SDT.00060)
Значение кода из справочника "Справочник комплектующих средств упаковки лекарственных препаратов".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 5
|
0..1
|
||||||
|
*.3.2. Наименование комплектующего
(hcsdo:ComponentName)
|
наименование комплектующего, входящего в упаковку лекарственного средства
|
M.HC.SDE.00005
|
csdo:Name40Type (M.SDT.00069)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 40
|
0..1
|
||||||
|
*.4. Код вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства
(hcsdo:DrugSecondaryPackageKindCode)
|
кодовое обозначение вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства
|
M.HC.SDE.00644
|
hcsdo:DrugSecondaryPackageKindCodeType (M.HC.SDT.00023)
Значение кода из классификатора "Классификатор видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
|
0..1
|
||||||
|
*.5. Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства
(hcsdo:DrugSecondaryPackageKindName)
|
наименование вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства
|
M.HC.SDE.00645
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
*.6. Признак наличия набора упакованных единиц во вторичной упаковке лекарственного препарата
(hcsdo:DrugSetIndicator)
|
признак набора упакованных единиц во вторичной упаковке лекарственного препарата:
1 - лекарственный препарат является набором;
0 - лекарственный препарат не является набором
|
M.HC.SDE.00619
|
bdt:IndicatorType (M.BDT.00013)
Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)
|
1
|
||||||
|
2.5.6. Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения
(hccdo:RegistrationCertificateHolderDetails)
|
сведения о держателе регистрационного удостоверения или юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
|
M.HC.CDE.00089
|
ccdo:BusinessEntityDetailsType (M.CDT.00061)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1
|
||||||
|
*.1. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
|
кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта
|
M.SDE.00162
|
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
|
0..1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
*.2. Наименование хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityName)
|
полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность
|
M.SDE.00187
|
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
|
0..1
|
||||||
|
*.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityBriefName)
|
сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность
|
M.SDE.00188
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.4. Код организационно-правовой формы
(csdo:BusinessEntityTypeCode)
|
кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект
|
M.SDE.00023
|
csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140)
Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
*.5. Наименование организационно-правовой формы
(csdo:BusinessEntityTypeName)
|
наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект
|
M.SDE.00090
|
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
|
0..1
|
||||||
|
*.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityId)
|
номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации
|
M.SDE.00189
|
csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
а) метод идентификации
(атрибут kindId)
|
метод идентификации хозяйствующих субъектов
|
-
|
csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158)
Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов
|
1
|
||||||
|
*.7. Уникальный идентификационный таможенный номер
(csdo:UniqueCustomsNumberId)
|
уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля
|
M.SDE.00135
|
csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 17
|
0..1
|
||||||
|
*.8. Идентификатор налогоплательщика
(csdo:TaxpayerId)
|
идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика
|
M.SDE.00025
|
csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025)
Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.9. Код причины постановки на учет
(csdo:TaxRegistrationReasonCode)
|
код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации
|
M.SDE.00030
|
csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030)
Нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{9}
|
0..1
|
||||||
|
*.10. Адрес
(ccdo:SubjectAddressDetails)
|
адрес хозяйствующего субъекта
|
M.CDE.00058
|
ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..*
|
||||||
|
*.10.1. Код вида адреса
(csdo:AddressKindCode)
|
кодовое обозначение вида адреса
|
M.SDE.00192
|
csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162)
Значение кода в соответствии с классификатором видов адресов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.10.2. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
|
кодовое обозначение страны
|
M.SDE.00162
|
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
|
0..1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
*.10.3. Код территории
(csdo:TerritoryCode)
|
код единицы административно-территориального деления
|
M.SDE.00031
|
csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 17
|
0..1
|
||||||
|
*.10.4. Регион
(csdo:RegionName)
|
наименование единицы административно-территориального деления первого уровня
|
M.SDE.00007
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.10.5. Район
(csdo:DistrictName)
|
наименование единицы административно-территориального деления второго уровня
|
M.SDE.00008
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.10.6. Город
(csdo:CityName)
|
наименование города
|
M.SDE.00009
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.10.7. Населенный пункт
(csdo:SettlementName)
|
наименование населенного пункта
|
M.SDE.00057
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.10.8. Улица
(csdo:StreetName)
|
наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры
|
M.SDE.00010
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.10.9. Номер дома
(csdo:BuildingNumberId)
|
обозначение дома, корпуса, строения
|
M.SDE.00011
|
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
0..1
|
||||||
|
*.10.10. Номер помещения
(csdo:RoomNumberId)
|
обозначение офиса или квартиры
|
M.SDE.00012
|
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.10.11. Почтовый индекс
(csdo:PostCode)
|
почтовый индекс предприятия почтовой связи
|
M.SDE.00006
|
csdo:PostCodeType (M.SDT.00006)
Нормализованная строка символов.
Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9-]{1,8}[A-Z0-9]
|
0..1
|
||||||
|
*.10.12. Номер абонентского ящика
(csdo:PostOfficeBoxId)
|
номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи
|
M.SDE.00013
|
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.11. Контактный реквизит
(ccdo:CommunicationDetails)
|
контактный реквизит хозяйствующего субъекта
|
M.CDE.00003
|
ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..*
|
||||||
|
*.11.1. Код вида связи
(csdo:CommunicationChannelCode)
|
кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)
|
M.SDE.00014
|
csdo:CommunicationChannelCodeV2Type (M.SDT.00163)
Значение кода в соответствии с классификатором видов связи.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.11.2. Наименование вида связи
(csdo:CommunicationChannelName)
|
наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)
|
M.SDE.00093
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.11.3. Идентификатор канала связи
(csdo:CommunicationChannelId)
|
последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)
|
M.SDE.00015
|
csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 1000
|
1..*
|
||||||
|
2.5.7. Сведения об ограничении обращения лекарственного препарата
(hccdo:MonitoringRestrictionDetails)
|
сведения об ограничении обращения лекарственного препарата с приостановленным регистрационным удостоверением, отозванного с рынка или запрещенного к медицинскому применению на территориях государств-членов, в отношении которого принято решение уполномоченного органа
|
M.HC.CDE.00632
|
hccdo:MonitoringRestrictionDetailsType (M.HC.CDT.00481)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1..*
|
||||||
|
*.1. Код вида масштаба ограничения обращения лекарственного препарата
(hcsdo:ScaleRestrictionCode)
|
кодовое обозначение вида масштаба ограничения в обращении лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00176
|
hcsdo:ScaleRestrictionCodeType (M.HC.SDT.00033)
Значение кода из классификатора "Классификатор видов масштаба ограничения лекарственного средства".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 2
|
0..1
|
||||||
|
*.2. Наименование вида масштаба ограничения обращения лекарственного препарата
(hcsdo:ScaleRestrictionName)
|
наименование вида масштаба ограничения в обращении лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00536
|
csdo:Name250Type (M.SDT.00068)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 250
|
0..1
|
||||||
|
*.3. Сведения о группе товаров
(hccdo:ConsignmentDetails)
|
сведения о серии или партии лекарственного препарата с приостановленным регистрационным удостоверением, отозванного с рынка или запрещенного к медицинскому применению на территориях государств-членов, в отношении которого принято решение уполномоченного органа
|
M.HC.CDE.00094
|
hccdo:ConsignmentDetailsType (M.HC.CDT.00081)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..*
|
||||||
|
*.3.1. Номер партии лекарственного препарата
(hcsdo:ConsignmentNumberId)
|
идентификатор партии лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00817
|
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
0..1
|
||||||
|
*.3.2. Количество товара
(csdo:UnifiedCommodityMeasure)
|
объем партии лекарственного препарата
|
M.SDE.00167
|
csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 24.
Макс. кол-во дроб. цифр: 6
|
0..1
|
||||||
|
а) единица измерения
(атрибут measurementUnitCode)
|
кодовое обозначение единицы измерения
|
-
|
csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074)
Буквенно-цифровой код.
Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}
|
1
|
||||||
|
б) идентификатор классификатора
(атрибут measurementUnitCodeListId)
|
идентификатор классификатора единиц измерения
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
*.3.3. Сведения о дистрибьюторе (поставщике)
(hccdo:DistributorDetails)
|
сведения о поставщике лекарственного препарата указанной серии
|
M.HC.CDE.00091
|
ccdo:BusinessEntityDetailsType (M.CDT.00061)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..1
|
||||||
|
*.3.3.1. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
|
кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта
|
M.SDE.00162
|
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
|
0..1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.3.3.2. Наименование хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityName)
|
полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность
|
M.SDE.00187
|
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
|
0..1
|
||||||
|
*.3.3.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityBriefName)
|
сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность
|
M.SDE.00188
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.3.3.4. Код организационно-правовой формы
(csdo:BusinessEntityTypeCode)
|
кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект
|
M.SDE.00023
|
csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140)
Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.3.3.5. Наименование организационно-правовой формы
(csdo:BusinessEntityTypeName)
|
наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект
|
M.SDE.00090
|
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
|
0..1
|
||||||
|
*.3.3.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityId)
|
номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации
|
M.SDE.00189
|
csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
а) метод идентификации
(атрибут kindId)
|
метод идентификации хозяйствующих субъектов
|
-
|
csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158)
Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов
|
0..1
|
||||||
|
*.3.3.7. Уникальный идентификационный таможенный номер
(csdo:UniqueCustomsNumberId)
|
уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля
|
M.SDE.00135
|
csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 17
|
0..1
|
||||||
|
*.3.3.8. Идентификатор налогоплательщика
(csdo:TaxpayerId)
|
идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика
|
M.SDE.00025
|
csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025)
Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.3.3.9. Код причины постановки на учет
(csdo:TaxRegistrationReasonCode)
|
код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации
|
M.SDE.00030
|
csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030)
Нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{9}
|
0..1
|
||||||
|
*.3.3.10. Адрес
(ccdo:SubjectAddressDetails)
|
адрес хозяйствующего субъекта
|
M.CDE.00058
|
ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..*
|
||||||
|
*.3.3.10.1. Код вида адреса
(csdo:AddressKindCode)
|
кодовое обозначение вида адреса
|
M.SDE.00192
|
csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162)
Значение кода в соответствии с классификатором видов адресов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.3.3.10.2. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
|
кодовое обозначение страны
|
M.SDE.00162
|
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
|
0..1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
*.3.3.10.3. Код территории
(csdo:TerritoryCode)
|
код единицы административно-территориального деления
|
M.SDE.00031
|
csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 17
|
0..1
|
||||||
|
*.3.3.10.4. Регион
(csdo:RegionName)
|
наименование единицы административно-территориального деления первого уровня
|
M.SDE.00007
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.3.3.10.5. Район
(csdo:DistrictName)
|
наименование единицы административно-территориального деления второго уровня
|
M.SDE.00008
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.3.3.10.6. Город
(csdo:CityName)
|
наименование города
|
M.SDE.00009
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.3.3.10.7. Населенный пункт
(csdo:SettlementName)
|
наименование населенного пункта
|
M.SDE.00057
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.3.3.10.8. Улица
(csdo:StreetName)
|
наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры
|
M.SDE.00010
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.3.3.10.9. Номер дома
(csdo:BuildingNumberId)
|
обозначение дома, корпуса, строения
|
M.SDE.00011
|
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
0..1
|
||||||
|
*.3.3.10.10. Номер помещения
(csdo:RoomNumberId)
|
обозначение офиса или квартиры
|
M.SDE.00012
|
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.3.3.10.11. Почтовый индекс
(csdo:PostCode)
|
почтовый индекс предприятия почтовой связи
|
M.SDE.00006
|
csdo:PostCodeType (M.SDT.00006)
Нормализованная строка символов.
Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9-]{1,8}[A-Z0-9]
|
0..1
|
||||||
|
*.3.3.10.12. Номер абонентского ящика
(csdo:PostOfficeBoxId)
|
номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи
|
M.SDE.00013
|
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.3.3.11. Контактный реквизит
(ccdo:CommunicationDetails)
|
контактный реквизит хозяйствующего субъекта
|
M.CDE.00003
|
ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..*
|
||||||
|
*.3.3.11.1. Код вида связи
(csdo:CommunicationChannelCode)
|
кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)
|
M.SDE.00014
|
csdo:CommunicationChannelCodeV2Type (M.SDT.00163)
Значение кода в соответствии с классификатором видов связи.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.3.3.11.2. Наименование вида связи
(csdo:CommunicationChannelName)
|
наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)
|
M.SDE.00093
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.3.3.11.3. Идентификатор канала связи
(csdo:CommunicationChannelId)
|
последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)
|
M.SDE.00015
|
csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 1000
|
1..*
|
||||||
|
*.3.4. Сведения о серии лекарственного препарата
(hccdo:BatchDetails)
|
сведения о серии лекарственного препарата
|
M.HC.CDE.00290
|
hccdo:BatchDetailsType (M.HC.CDT.00271)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..*
|
||||||
|
*.3.4.1. Номер серии лекарственного препарата
(hcsdo:BatchNumberId)
|
идентификатор серии, указанный на упаковке недоброкачественного, фальсифицированного и (или) контрафактного лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00015
|
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
1
|
||||||
|
*.3.4.2. Количество товара
(csdo:UnifiedCommodityMeasure)
|
объем серии лекарственного препарата, указанный в документе, подтверждающем проведение испытаний качества
|
M.SDE.00167
|
csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 24.
Макс. кол-во дроб. цифр: 6
|
0..1
|
||||||
|
а) единица измерения
(атрибут measurementUnitCode)
|
кодовое обозначение единицы измерения
|
-
|
csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074)
Буквенно-цифровой код.
Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}
|
0..1
|
||||||
|
б) идентификатор классификатора
(атрибут measurementUnitCodeListId)
|
идентификатор классификатора единиц измерения
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
2.5.8. Сведения о производителе
(hccdo:ManufacturingAuthorizationHolderDetailsV2)
|
сведения о производителе, отвечающем за выпуск лекарственного препарата с приостановленным регистрационным удостоверением, отозванного с рынка или запрещенного к медицинскому применению на территориях государств-членов
|
M.HC.CDE.00304
|
ccdo:BusinessEntityDetailsType (M.CDT.00061)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1
|
||||||
|
*.1. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
|
кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта
|
M.SDE.00162
|
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
|
0..1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
*.2. Наименование хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityName)
|
полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность
|
M.SDE.00187
|
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
|
0..1
|
||||||
|
*.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityBriefName)
|
сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность
|
M.SDE.00188
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.4. Код организационно-правовой формы
(csdo:BusinessEntityTypeCode)
|
кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект
|
M.SDE.00023
|
csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140)
Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
*.5. Наименование организационно-правовой формы
(csdo:BusinessEntityTypeName)
|
наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект
|
M.SDE.00090
|
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
|
0..1
|
||||||
|
*.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityId)
|
номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации
|
M.SDE.00189
|
csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
а) метод идентификации
(атрибут kindId)
|
метод идентификации хозяйствующих субъектов
|
-
|
csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158)
Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов
|
1
|
||||||
|
*.7. Уникальный идентификационный таможенный номер
(csdo:UniqueCustomsNumberId)
|
уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля
|
M.SDE.00135
|
csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 17
|
0..1
|
||||||
|
*.8. Идентификатор налогоплательщика
(csdo:TaxpayerId)
|
идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика
|
M.SDE.00025
|
csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025)
Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.9. Код причины постановки на учет
(csdo:TaxRegistrationReasonCode)
|
код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации
|
M.SDE.00030
|
csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030)
Нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{9}
|
0..1
|
||||||
|
*.10. Адрес
(ccdo:SubjectAddressDetails)
|
адрес хозяйствующего субъекта
|
M.CDE.00058
|
ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..*
|
||||||
|
*.10.1. Код вида адреса
(csdo:AddressKindCode)
|
кодовое обозначение вида адреса
|
M.SDE.00192
|
csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162)
Значение кода в соответствии с классификатором видов адресов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.10.2. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
|
кодовое обозначение страны
|
M.SDE.00162
|
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
|
0..1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
*.10.3. Код территории
(csdo:TerritoryCode)
|
код единицы административно-территориального деления
|
M.SDE.00031
|
csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 17
|
0..1
|
||||||
|
*.10.4. Регион
(csdo:RegionName)
|
наименование единицы административно-территориального деления первого уровня
|
M.SDE.00007
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.10.5. Район
(csdo:DistrictName)
|
наименование единицы административно-территориального деления второго уровня
|
M.SDE.00008
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.10.6. Город
(csdo:CityName)
|
наименование города
|
M.SDE.00009
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.10.7. Населенный пункт
(csdo:SettlementName)
|
наименование населенного пункта
|
M.SDE.00057
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.10.8. Улица
(csdo:StreetName)
|
наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры
|
M.SDE.00010
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.10.9. Номер дома
(csdo:BuildingNumberId)
|
обозначение дома, корпуса, строения
|
M.SDE.00011
|
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
0..1
|
||||||
|
*.10.10. Номер помещения
(csdo:RoomNumberId)
|
обозначение офиса или квартиры
|
M.SDE.00012
|
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.10.11. Почтовый индекс
(csdo:PostCode)
|
почтовый индекс предприятия почтовой связи
|
M.SDE.00006
|
csdo:PostCodeType (M.SDT.00006)
Нормализованная строка символов.
Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9-]{1,8}[A-Z0-9]
|
0..1
|
||||||
|
*.10.12. Номер абонентского ящика
(csdo:PostOfficeBoxId)
|
номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи
|
M.SDE.00013
|
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.11. Контактный реквизит
(ccdo:CommunicationDetails)
|
контактный реквизит хозяйствующего субъекта
|
M.CDE.00003
|
ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..*
|
||||||
|
*.11.1. Код вида связи
(csdo:CommunicationChannelCode)
|
кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)
|
M.SDE.00014
|
csdo:CommunicationChannelCodeV2Type (M.SDT.00163)
Значение кода в соответствии с классификатором видов связи.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.11.2. Наименование вида связи
(csdo:CommunicationChannelName)
|
наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)
|
M.SDE.00093
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.11.3. Идентификатор канала связи
(csdo:CommunicationChannelId)
|
последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)
|
M.SDE.00015
|
csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 1000
|
1..*
|
||||||
|
2.6. Технологические характеристики записи общего ресурса
(ccdo:ResourceItemStatusDetails)
|
совокупность технологических сведений о записи общего ресурса
|
M.CDE.00032
|
ccdo:ResourceItemStatusDetailsType (M.CDT.00033)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1
|
||||||
|
2.6.1. Период действия
(ccdo:ValidityPeriodDetails)
|
период действия записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных)
|
M.CDE.00033
|
ccdo:PeriodDetailsType (M.CDT.00026)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..1
|
||||||
|
*. 1. Начальная дата и время
(csdo:StartDateTime)
|
начальная дата и время
|
M.SDE.00133
|
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
0..1
|
||||||
|
*.2. Конечная дата и время
(csdo:EndDateTime)
|
конечная дата и время
|
M.SDE.00134
|
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
0..1
|
||||||
|
2.6.2. Дата и время обновления
(csdo:UpdateDateTime)
|
дата и время обновления записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных)
|
M.SDE.00079
|
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
0..1
|
||||||