IV. Структуры электронных документов и сведений
9. Перечень структур электронных документов и сведений приведен в таблице 1.
Таблица 1
Перечень структур электронных документов и сведений
|
N п/п
|
Идентификатор
|
Имя
|
Пространство имен
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
|
1
|
Структуры электронных документов и сведений в базисной модели
|
||
|
1.1
|
R.006
|
уведомление о результате обработки
|
urn:EEC:R:ProcessingResultDetails:vY.Y.Y
|
|
1.2
|
R.007
|
состояние актуализации общего ресурса
|
urn:EEC:R:ResourceStatusDetails:vY.Y.Y
|
|
2
|
Структуры электронных документов и сведений в предметной области "Здравоохранение"
|
||
|
2.1
|
R.HC.MM.03.001
|
сведения о результатах контроля качества лекарственных средств
|
urn:EEC:R:HC:MM:03:DrugMonitoringDetails:vl.0.0
|
|
2.2
|
R.HC.MM.03.002
|
дополнительные сведения, связанные с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного и (или) не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства
|
urn:EEC:R:HC:MM:03:CounterfeitDrugRequestDetails:vl.0.0
|
Символы "Y.Y.Y" в пространствах имен структуры электронного документа (сведений) соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных, использованной при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. N 124.
1. Структуры электронных документов и сведений
в базисной модели
10. Описание структуры электронного документа (сведений) "Уведомление о результате обработки" (R.006) приведено в таблице 2.
Таблица 2
Описание структуры электронного документа (сведений)
"Уведомление о результате обработки" (R.006)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Имя
|
уведомление о результате обработки
|
|
2
|
Идентификатор
|
R.006
|
|
3
|
Версия
|
Y.Y.Y
|
|
4
|
Определение
|
сведения о результате обработки запроса респондентом
|
|
5
|
Использование
|
-
|
|
6
|
Идентификатор пространства имен
|
urn:EEC:R:ProcessingResultDetails:vY.Y.Y
|
|
7
|
Корневой элемент XML-документа
|
ProcessingResultDetails
|
|
8
|
Имя файла XML-схемы
|
EEC_R_ProcessingResultDetails_vY.Y.Y.xsd
|
Символы "Y.Y.Y" в пространствах имен структуры электронного документа (сведений) соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных, использованной при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. N 124.
11. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 3.
Таблица 3
Импортируемые пространства имен
|
N п/п
|
Идентификатор пространства имен
|
Префикс
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X
|
ccdo
|
|
2
|
urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X
|
csdo
|
Символы "X.X.X" в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных, использованной при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. N 124.
12. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Уведомление о результате обработки" (R.006) приведен в таблице 4.
Таблица 4
Реквизитный состав структуры электронного документа
(сведений) "Уведомление о результате обработки" (R.006)
|
Имя реквизита
|
Описание реквизита
|
Идентификатор
|
Тип данных
|
Мн.
|
|
|
1. Заголовок электронного документа (сведений)
(ccdo:EDocHeader)
|
совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений)
|
M.CDE.90001
|
ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1
|
|
|
1.1. Код сообщения общего процесса
(csdo:InfEnvelopeCode)
|
кодовое обозначение сообщения общего процесса
|
M.SDE.90010
|
csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004)
Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.
Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}
|
1
|
|
|
1.2. Код электронного документа (сведений)
(csdo:EDocCode)
|
кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений
|
M.SDE.90001
|
csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001)
Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений.
Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3}
|
1
|
|
|
1.3. Идентификатор электронного документа (сведений)
(csdo:EDocId)
|
строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения)
|
M.SDE.90007
|
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)
Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.
Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}
|
1
|
|
|
1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений)
(csdo:EDocRefId)
|
идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения)
|
M.SDE.90008
|
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)
Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.
Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}
|
0..1
|
|
|
1.5. Дата и время электронного документа (сведений)
(csdo:EDocDateTime)
|
дата и время создания электронного документа (сведений)
|
M.SDE.90002
|
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
1
|
|
|
1.6. Код языка
(csdo:LanguageCode)
|
кодовое обозначение языка
|
M.SDE.00051
|
csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051)
Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1.
Шаблон: [a-z]{2}
|
0..1
|
|
|
2. Дата и время
(csdo:EventDateTime)
|
дата и время окончания обработки сведений
|
M.SDE.00132
|
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
1
|
|
|
3. Код результата обработки
(csdo:ProcessingResultV2Code)
|
кодовое обозначение результата обработки полученного электронного документа (сведений) информационной системой участника общего процесса
|
M.SDE.90014
|
csdo:ProcessingResultCodeV2Type (M.SDT.90006)
Значение кода в соответствии с классификатором результатов обработки электронных документов и сведений
|
1
|
|
|
4. Описание
(csdo:DescriptionText)
|
описание результата обработки сведений в произвольной форме
|
M.SDE.00002
|
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
|
0..1
|
|
13. Описание структуры электронного документа (сведений) "Состояние актуализации общего ресурса" (R.007) приведено в таблице 5.
Таблица 5
Описание структуры электронного документа (сведений)
"Состояние актуализации общего ресурса" (R.007)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Имя
|
состояние актуализации общего ресурса
|
|
2
|
Идентификатор
|
R.007
|
|
3
|
Версия
|
Y.Y.Y
|
|
4
|
Определение
|
сведения для актуализации общего ресурса
|
|
5
|
Использование
|
используется для запроса даты и времени обновления общего ресурса и ответа на этот запрос, а также для запроса актуальных или полных (измененных, обновленных) сведений из общего ресурса
|
|
6
|
Идентификатор пространства имен
|
urn:EEC:R:ResourceStatusDetails:vY.Y.Y
|
|
7
|
Корневой элемент XML-документа
|
ResourceStatusDetails
|
|
8
|
Имя файла XML-схемы
|
EEC_R_ResourceStatusDetails_vY.Y.Y.xsd
|
Символы "Y.Y.Y" в пространствах имен структуры электронного документа (сведений) соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных, использованной при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. N 124.
14. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 6.
Таблица 6
Импортируемые пространства имен
|
N п/п
|
Идентификатор пространства имен
|
Префикс
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X
|
ccdo
|
|
2
|
urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X
|
csdo
|
Символы "X.X.X" в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных, использованной при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. N 124.
15. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Состояние актуализации общего ресурса" (R.007) приведен в таблице 7.
Таблица 7
Реквизитный состав структуры электронного документа
(сведений) "Состояние актуализации общего ресурса" (R.007)
|
Имя реквизита
|
Описание реквизита
|
Идентификатор
|
Тип данных
|
Мн.
|
|
|
1. Заголовок электронного документа (сведений)
(ccdo:EDocHeader)
|
совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений)
|
M.CDE.90001
|
ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1
|
|
|
1.1. Код сообщения общего процесса
(csdo:InfEnvelopeCode)
|
кодовое обозначение сообщения общего процесса
|
M.SDE.90010
|
csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004)
Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.
Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}
|
1
|
|
|
1.2. Код электронного документа (сведений)
(csdo:EDocCode)
|
кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений
|
M.SDE.90001
|
csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001) Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений.
Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3}
|
1
|
|
|
1.3. Идентификатор электронного документа (сведений)
(csdo:EDocId)
|
строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения)
|
M.SDE.90007
|
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)
Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.
Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}
|
1
|
|
|
1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений)
(csdo:EDocRefId)
|
идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения)
|
M.SDE.90008
|
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)
Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.
Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}
|
0..1
|
|
|
1.5. Дата и время электронного документа (сведений)
(csdo:EDocDateTime)
|
дата и время создания электронного документа (сведений)
|
M.SDE.90002
|
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
1
|
|
|
1.6. Код языка
(csdo:LanguageCode)
|
кодовое обозначение языка
|
M.SDE.00051
|
csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051)
Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1.
Шаблон: [a-z]{2}
|
0..1
|
|
|
2. Дата и время обновления
(csdo:UpdateDateTime)
|
дата и время обновления общего ресурса (реестра, перечня, базы данных)
|
M.SDE.00079
|
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
0..1
|
|
|
3. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
|
кодовое обозначение страны, представившей сведения в общий ресурс (реестр, перечень, базу данных)
|
M.SDE.00162
|
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
|
0..*
|
|
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
|
2. Структуры электронных документов и сведений в предметной
области "Здравоохранение"
16. Описание структуры электронного документа (сведений) "Сведения о результатах контроля качества лекарственных средств" (R.HC.MM.03.001) приведено в таблице 8.
Таблица 8
Описание структуры электронного документа (сведений)
"Сведения о результатах контроля качества лекарственных
средств" (R.HC.MM.03.001)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Имя
|
сведения о результатах контроля качества лекарственных средств
|
|
2
|
Идентификатор
|
R.HC.MM.03.001
|
|
3
|
Версия
|
1.0.0
|
|
4
|
Определение
|
сведения о результатах контроля качества лекарственных средств
|
|
5
|
Использование
|
-
|
|
6
|
Идентификатор пространства имен
|
urn:EEC:R:HC:MM:03:DrugMonitoringDetails:vl.0.0
|
|
7
|
Корневой элемент XML-документа
|
DrugMonitoringDetails
|
|
8
|
Имя файла XML-схемы
|
EEC_R_HC_MM_03_DrugMonitoringDetails_vl.0.0.xsd
|
17. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 9.
Таблица 9
Импортируемые пространства имен
|
N п/п
|
Идентификатор пространства имен
|
Префикс
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X
|
ccdo
|
|
2
|
urn:EEC:M:HC:ComplexDataObjects:vX.X.X
|
hccdo
|
|
3
|
urn:EEC:M:HC:SimpleDataObjects:vX.X.X
|
hcsdo
|
|
4
|
urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X
|
csdo
|
Символы "X.X.X" в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных и модели данных предметной области, использованных при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. N 124.
18. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Сведения о результатах контроля качества лекарственных средств" (R.HC.MM.03.001) приведен в таблице 10.
Таблица 10
Реквизитный состав структуры электронного документа
(сведений) "Сведения о результатах контроля качества
лекарственных средств" (R.HC.MM.03.001)
|
Имя реквизита
|
Описание реквизита
|
Идентификатор
|
Тип данных
|
Мн.
|
||||||
|
1. Заголовок электронного документа (сведений)
(ccdo:EDocHeader)
|
совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений)
|
M.CDE.90001
|
ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1
|
||||||
|
1.1. Код сообщения общего процесса
(csdo:InfEnvelopeCode)
|
кодовое обозначение сообщения общего процесса
|
M.SDE.90010
|
csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004)
Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.
Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}
|
1
|
||||||
|
1.2. Код электронного документа (сведений)
(csdo:EDocCode)
|
кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений
|
M.SDE.90001
|
csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001)
Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений.
Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3}
|
1
|
||||||
|
1.3. Идентификатор электронного документа (сведений)
(csdo:EDocId)
|
строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения)
|
M.SDE.90007
|
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)
Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.
Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}
|
1
|
||||||
|
1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений)
(csdo:EDocRefId)
|
идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения)
|
M.SDE.90008
|
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)
Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.
Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}
|
0..1
|
||||||
|
1.5. Дата и время электронного документа (сведений)
(csdo:EDocDateTime)
|
дата и время создания электронного документа (сведений)
|
M.SDE.90002
|
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
1
|
||||||
|
1.6. Код языка
(csdo:LanguageCode)
|
кодовое обозначение языка
|
M.SDE.00051
|
csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051)
Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1.
Шаблон: [a-z]{2}
|
0..1
|
||||||
|
2. Сведения о контроле качества лекарственного средства
(hccdo:DrugMonitoringItemDetails)
|
сведения о контроле качества лекарственного средства
|
M.HC.CDE.00780
|
hccdo:DrugMonitoringItemDetailsType (M.HC.CDT.00762)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1..*
|
||||||
|
2.1. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
|
кодовое обозначение страны, на территории которой выявлена серия (партия) недоброкачественного, фальсифицированного или контрафактного лекарственного средства
|
M.SDE.00162
|
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
|
1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
2.2. Сведения о результатах контроля качества лекарственного препарата
(hccdo:DrugMonitoringDetails)
|
сведения о результатах контроля качества лекарственного средства
|
M.HC.CDE.00012
|
hccdo:DrugMonitoringDetailsType (M.HC.CDT.00005)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1..*
|
||||||
|
2.2.1. Код подраздела единой базы данных о лекарственных средствах, в отношении которых принято решение об их изъятии из обращения
(hcsdo:StatusLowQualityCode)
|
кодовое обозначение подраздела единой базы данных о лекарственных средствах, в отношении которых принято решение об их изъятии из обращения в связи с несоответствием требованием по качеству, фальсификацией и (или) контрафактным характером происхождения
|
M.HC.SDE.00117
|
hcsdo:StatusLowQualityCodeType (M.HC.SDT.00243)
Возможные значения:
01 - не соответствующее требованиям по качеству;
02 - контрафактное;
03 - фальсифицированное
|
1
|
||||||
|
2.2.2. Торговое наименование лекарственного препарата
(hcsdo:DrugTradeName)
|
торговое наименование недоброкачественного лекарственного препарата или наименование, под которым было выявлено фальсифицированный и (или) контрафактный лекарственный препарат
|
M.HC.SDE.00013
|
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
|
0..1
|
||||||
|
2.2.3. Сведения о наименовании лекарственного средства
(hccdo:DrugNameDetails)
|
сведения о международном непатентованном наименовании лекарственного средства или общепринятом, группировочном, химическом наименовании лекарственного препарата
|
M.HC.CDE.00269
|
hccdo:DrugNameDetailsType (M.HC.CDT.00252)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..3
|
||||||
|
*.1. Код наименования лекарственного средства
(hcsdo:DrugCode)
|
кодовое обозначение международного непатентованного наименования или общепринятого, группировочного, химического наименования
|
M.HC.SDE.00526
|
hcsdo:DrugCodeType (M.HC.SDT.00211)
Заполняется в соответствии со справочниками "Справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств", "Справочник группировочных, общепринятых и химических наименований лекарственных средств", "Справочник наименований гомеопатического материала" или "Справочник лекарственного растительного сырья" (для растительного сырья).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
|
0..1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
*.2. Наименование лекарственного средства
(hcsdo:DrugName)
|
группировочное, общепринятое или химическое наименование лекарственного средства
|
M.HC.SDE.00525
|
csdo:Name250Type (M.SDT.00068)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 250
|
0..1
|
||||||
|
2.2.4. Признак активной фармацевтической субстанции
(hcsdo:ActiveSubstanceIndicator)
|
признак, определяющий является ли лекарственное средство активной фармацевтической субстанцией:
1 - лекарственное средство является активной фармацевтической субстанцией;
0 - лекарственное средство является лекарственным препаратом
|
M.HC.SDE.00677
|
bdt:IndicatorType (M.BDT.00013)
Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)
|
1
|
||||||
|
2.2.5. Сведения о лекарственной форме
(hccdo:DosageFormDetails)
|
сведения о лекарственной форме
|
M.HC.CDE.00398
|
hccdo:DosageFormDetailsType (M.HC.CDT.00598)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..1
|
||||||
|
*.1. Код лекарственной формы
(hcsdo:DosageFormCode)
|
кодовое обозначение лекарственной формы
|
M.HC.SDE.00232
|
hcsdo:DosageFormCodeType (M.HC.SDT.00051)
Значение кода из классификатора "Номенклатура лекарственных форм".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
|
0..1
|
||||||
|
*.2. Наименование лекарственной формы
(hcsdo:DosageFormName)
|
наименование лекарственной формы
|
M.HC.SDE.00874
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
2.2.6. Сведения о форме выпуска лекарственного препарата
(hccdo:PackageFormDetails)
|
сведения о форме выпуска лекарственного препарата
|
M.HC.CDE.00387
|
hccdo:PackageFormDetailsType (M.HC.CDT.00359)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1..*
|
||||||
|
*.1. Сведения об упакованной единице лекарственного препарата
(hccdo:PackageDetails)
|
сведения об упакованной единице лекарственного препарата
|
M.HC.CDE.00201
|
hccdo:PackageDetailsType (M.HC.CDT.00224)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1..*
|
||||||
|
*.1.1. Код лекарственной формы
(hcsdo:DosageFormCode)
|
кодовое обозначение лекарственной формы
|
M.HC.SDE.00232
|
hcsdo:DosageFormCodeType (M.HC.SDT.00051)
Значение кода из классификатора "Номенклатура лекарственных форм".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
|
0..1
|
||||||
|
*.1.2. Наименование лекарственной формы
(hcsdo:DosageFormName)
|
наименование лекарственной формы
|
M.HC.SDE.00874
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
*.1.3. Дополнительные признаки лекарственной формы
(hccdo:DosageFormAdditionalFeaturesDetails)
|
сведения о дополнительных признаках лекарственной формы
|
M.HC.CDE.00325
|
hccdo:DosageFormAdditionalFeaturesDetailsType (M.HC.CDT.00587)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..1
|
||||||
|
*.1.3.1. Признак дозированности
(hcsdo:DosedIndicator)
|
признак, определяющий дозированность лекарственной формы:
1 - лекарственная форма дозирована;
0 - лекарственная форма не дозирована
|
M.HC.SDE.00243
|
bdt:IndicatorType (M.BDT.00013)
Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)
|
0..1
|
||||||
|
*.1.3.2. Признак применимости у детей
(hcsdo:ChildIndicator)
|
признак, определяющий применимость лекарственного препарата у детей:
1 - применяется у детей;
0 - не применяется у детей
|
M.HC.SDE.00244
|
bdt:IndicatorType (M.BDT.00013)
Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)
|
0..1
|
||||||
|
*.1.3.3. Признак наличия сахара в лекарственном препарате
(hcsdo:SugarIndicator)
|
признак, определяющий наличие сахара в лекарственном препарате:
1 - сахар присутствует;
0 - сахар отсутствует
|
M.HC.SDE.00246
|
bdt:IndicatorType (M.BDT.00013)
Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)
|
0..1
|
||||||
|
*.1.3.4. Описание вкусоароматической добавки
(hcsdo:TasteAromaAdditiveText)
|
описание вкусоароматической добавки
|
M.HC.SDE.00250
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..*
|
||||||
|
*.1.3.5. Природа растворителя лекарственного препарата
(hcsdo:SolventText)
|
описание природы растворителя лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00251
|
csdo:Text100Type (M.SDT.00070)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 100
|
0..1
|
||||||
|
*.1.3.6. Сырьевая часть растительного ингредиента
(hcsdo:RawPartMaterialText)
|
сырьевая часть растительного ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00282
|
csdo:Text250Type (M.SDT.00072)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 250
|
0..1
|
||||||
|
*.1.3.7. Степень измельченности сырьевой части растительного ингредиента
(hcsdo:DegreeRefinementRawMaterialCode)
|
кодовое обозначение степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00584
|
hcsdo:DegreeRefinementRawMaterialCodeType (M.HC.SDT.00226)
Возможные значения:
01 - цельное;
02 - измельченное;
03 - порошок;
99 - другое
|
0..1
|
||||||
|
*.1.3.8. Наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента
(hcsdo:DegreeRefinementRawMaterialName)
|
наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00283
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4. Сведения о дозировке лекарственного препарата
(hccdo:DrugDosageDetails)
|
сведения о дозировке лекарственного препарата
|
M.HC.CDE.00714
|
hccdo:DrugDosageDetailsType (M.HC.CDT.00720)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.1. Сведения о единице выражения состава лекарственного препарата
(hccdo:DosageUnitDetails)
|
сведения о единице выражения состава лекарственного препарата
|
M.HC.CDE.00712
|
hccdo:DosageUnitDetailsType (M.HC.CDT.00719)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.1.1. Код вида единицы выражения состава лекарственного препарата
(hcsdo:DosageUnitKindCode)
|
кодовое обозначение вида единицы выражения состава лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00616
|
hcsdo:Code2Type (M.HC.SDT.00488)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 2
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.1.2. Наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата
(hcsdo:DosageUnitKindName)
|
наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00617
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.1.3. Величина единицы дозирования (концентрации)
(hcsdo:DosageUnitMeasure)
|
величина единицы дозирования (концентрации)
|
M.HC.SDE.00615
|
hcsdo:DosageUnitMeasureType (M.HC.SDT.00719)
Число в десятичной системе счисления
|
0..1
|
||||||
|
а) код единицы измерения дозировки и концентрации
(атрибут SubstanceMeasureCode)
|
кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации
|
-
|
hcsdo:SubstanceMeasureCodeType (M.HC.SDT.00217)
Значение кода из классификатора "Классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 3
|
0..1
|
||||||
|
б) наименование единицы измерения дозировки и концентрации
(атрибут SubstanceMeasureName)
|
наименование единицы измерения дозировки и концентрации
|
-
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
в) масштаб
(атрибут ScaleNumber)
|
масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10
|
-
|
csdo:Number2Type (M.SDT.00096)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 2.
Макс. кол-во дроб. цифр: 0
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.2. Сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата
(hccdo:SubstanceDetails)
|
сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата
|
M.HC.CDE.00264
|
hccdo:SubstanceDetailsType (M.HC.CDT.00243)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..*
|
||||||
|
*.1.4.2.1. Код функции субстанции (вещества, материала) в составе лекарственного препарата
(hcsdo:DrugSubstanceRoleCode)
|
кодовое обозначение функции субстанции (вещества, материала) в составе лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00437
|
hcsdo:DrugSubstanceRoleCodeType (M.HC.SDT.00182)
Возможные значения:
01 - действующее вещество;
02 - вспомогательное вещество;
03 - реагент
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.2.2. Наименование функции субстанции (вещества, материала) в составе лекарственного препарата
(hcsdo:DrugSubstanceRoleName)
|
наименование функции субстанции (вещества, материала) в составе лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00678
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.2.3. Сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата
(hccdo:ActiveSubstanceDetails)
|
сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата
|
M.HC.CDE.00030
|
hccdo:ActiveSubstanceDetailsType (M.HC.CDT.00730)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.2.3.1. Код активной фармацевтической субстанции
(hcsdo:ActiveSubstanceCode)
|
кодовое обозначение активной фармацевтической субстанции
|
M.HC.SDE.00618
|
hcsdo:DrugCodeType (M.HC.SDT.00211)
Заполняется в соответствии со справочниками "Справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств", "Справочник группировочных, общепринятых и химических наименований лекарственных средств", "Справочник наименований гомеопатического материала" или "Справочник лекарственного растительного сырья" (для растительного сырья).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
|
0..1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
*.1.4.2.3.2. Наименование активной фармацевтической субстанции
(hcsdo:ActiveSubstanceName)
|
наименование активной фармацевтической субстанции
|
M.HC.SDE.00620
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.2.4. Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата
(hccdo:AuxiliarySubstanceDetails)
|
сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата
|
M.HC.CDE.00040
|
hccdo:AuxiliarySubstanceDetailsType (M.HC.CDT.00731)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.2.4.1. Код вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата
(hcsdo:AuxiliarySubstanceCode)
|
кодовое обозначение вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00607
|
hcsdo:AuxiliarySubstanceCodeType (M.HC.SDT.00014)
Заполняется в соответствии со справочником "Справочник группировочных, общепринятых и химических наименований лекарственных средств" или классификатором "Классификатор вспомогательных веществ".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
|
0..1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
*.1.4.2.4.2. Наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата
(hcsdo:AuxiliarySubstanceName)
|
наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00044
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.2.4.3. Код функционального назначения вспомогательного вещества
(hcsdo:FunctionalPurposeCode)
|
кодовое обозначение функционального назначения вспомогательного вещества
|
M.HC.SDE.00611
|
hcsdo:FunctionalPurposeCodeType (M.HC.SDT.00015)
Значение кода из классификатора "Классификатор функциональных назначений вспомогательных веществ".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.2.4.4.
Наименование функционального назначения вспомогательного вещества
(hcsdo:FunctionalPurposeName)
|
наименование функционального назначения вспомогательного вещества
|
M.HC.SDE.00610
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.2.5. Наименование реагента, входящего в состав лекарственного препарата
(hcsdo:ReagentName)
|
наименование реагента, входящего в состав лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00648
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.2.6. Дозировка (концентрация)
(hcsdo:SubstanceMeasure)
|
количество вещества, выраженное в единицах массы, объемных или условных (биологических) единицах, либо гомеопатическое разведение
|
M.HC.SDE.00050
|
hcsdo:SubstanceMeasureType (M.HC.SDT.00218)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 24.
Макс. кол-во дроб. цифр: 6
|
0..2
|
||||||
|
а) код единицы измерения дозировки и концентрации
(атрибут SubstanceMeasureCode)
|
кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации
|
-
|
hcsdo:SubstanceMeasureCodeType (M.HC.SDT.00217)
Значение кода из классификатора "Классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 3
|
0..1
|
||||||
|
б) наименование единицы измерения дозировки и концентрации
(атрибут SubstanceMeasureName)
|
наименование единицы измерения дозировки и концентрации
|
-
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
в) масштаб
(атрибут ScaleNumber)
|
масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10
|
-
|
csdo:Number2Type (M.SDT.00096)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 2.
Макс. кол-во дроб. цифр: 0
|
0..1
|
||||||
|
г) код типа величины дозировки (концентрации)
(атрибут SubstanceMeasureTypeCode)
|
кодовое обозначение типа величины дозировки (концентрации)
|
-
|
hcsdo:Code2Type (M.HC.SDT.00488)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 2
|
0..1
|
||||||
|
*.1.4.2.7. Описание дозировки (концентрации)
(hcsdo:SubstanceText)
|
описание дозировки (концентрации) ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00613
|
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
|
0..1
|
||||||
|
*.1.5. Код вида первичной упаковки лекарственного средства
(hcsdo:DrugPackageKindCjde)
|
кодовое обозначение вида первичной упаковки лекарственного средства
|
M.HC.SDE.00714
|
hcsdo:DrugPackageKindCodeType (M.HC.SDT.00892)
Значение кода из классификатора "Классификатор видов первичных упаковок лекарственных средств".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 3
|
0..1
|
||||||
|
*.1.6. Наименование вида первичной упаковки лекарственного средства
(hcsdo:DrugPackageKindName)
|
наименование вида первичной упаковки лекарственного средства
|
M.HC.SDE.00718
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
*.1.7. Материал первичной упаковки
(hcsdo:PackageMaterialText)
|
материал, из которого изготовлена первичная упаковка с указанием дополнительных свойств
|
M.HC.SDE.00288
|
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
|
0..1
|
||||||
|
*.1.8. Количество в упаковке
(hcsdo:PackageMeasure)
|
количество лекарственного препарата в первичной упаковке
|
M.HC.SDE.00194
|
csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 24.
Макс. кол-во дроб. цифр: 6
|
1..*
|
||||||
|
а) единица измерения
(атрибут measurementUnitCode)
|
кодовое обозначение единицы измерения
|
-
|
csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074)
Буквенно-цифровой код.
Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}
|
1
|
||||||
|
б) идентификатор классификатора
(атрибут measurementUnitCodeListId)
|
идентификатор классификатора единиц измерения
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
*.1.9. Количество упакованных единиц во вторичной упаковке
(hcsdo:ComponentPackageQuantity)
|
количество упакованных единиц лекарственного препарата во вторичной упаковке
|
M.HC.SDE.00682
|
csdo:Quantity4Type (M.SDT.00097)
Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 4
|
1
|
||||||
|
*.1.10. Срок годности лекарственного препарата
(hcsdo:ShelfLifeDuration)
|
срок годности лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00028
|
bdt:DurationType (M.BDT.00021)
Обозначение продолжительности времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
0..1
|
||||||
|
*.2. Описание промежуточной упаковки лекарственного препарата
(hcsdo:MiddlePackageText)
|
описание промежуточной упаковки лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00268
|
csdo:Text100Type (M.SDT.00070)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 100
|
0..1
|
||||||
|
*.3. Сведения о комплектующем устройстве в упаковке лекарственного средства
(hccdo:ComponentDetails)
|
сведения о комплектующем устройстве в упаковке лекарственного средства
|
M.HC.CDE.00078
|
hccdo:ComponentDetailsType (M.HC.CDT.00070)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..*
|
||||||
|
*.3.1. Код комплектующего
(hcsdo:ComponentCode)
|
кодовое обозначение комплектующего, входящего в упаковку лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00257
|
hcsdo:ComponentCodeType (M.HC.SDT.00060)
Значение кода из справочника "Справочник комплектующих средств упаковки лекарственных препаратов".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 5
|
0..1
|
||||||
|
*.3.2. Наименование комплектующего
(hcsdo:ComponentName)
|
наименование комплектующего, входящего в упаковку лекарственного средства
|
M.HC.SDE.00005
|
csdo:Name40Type (M.SDT.00069)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 40
|
0..1
|
||||||
|
*.4. Код вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства
(hcsdo:DrugSecondaryPackageKindCode)
|
кодовое обозначение вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства
|
M.HC.SDE.00644
|
hcsdo:DrugSecondaryPackageKindCodeType (M.HC.SDT.00023)
Значение кода из классификатора "Классификатор видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
|
0..1
|
||||||
|
*.5. Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства
(hcsdo:DrugSecondaryPackageKindName)
|
наименование вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства
|
M.HC.SDE.00645
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
*.6. Признак наличия набора упакованных единиц во вторичной упаковке лекарственного препарата
(hcsdo:DrugSetIndicator)
|
признак набора упакованных единиц во вторичной упаковке лекарственного препарата:
1 - лекарственный препарат является набором;
0 - лекарственный препарат не является набором
|
M.HC.SDE.00619
|
bdt:IndicatorType (M.BDT.00013)
Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)
|
1
|
||||||
|
2.2.7. Сведения о группе товаров
(hccdo:ConsignmentDetails)
|
сведения о серии или партии лекарственного препарата, указанные на упаковке недоброкачественного, фальсифицированного и (или) контрафактного лекарственного препарата
|
M.HC.CDE.00094
|
hccdo:ConsignmentDetailsType (M.HC.CDT.00081)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..*
|
||||||
|
*.1. Номер партии лекарственного препарата
(hcsdo:ConsignmentNumberId)
|
идентификатор партии лекарственного препарата
|
M.HC.SDE.00817
|
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
0..1
|
||||||
|
*.2. Количество товара
(csdo:UnifiedCommodityMeasure)
|
объем партии лекарственного препарата
|
M.SDE.00167
|
csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 24.
Макс. кол-во дроб. цифр: 6
|
0..1
|
||||||
|
а) единица измерения
(атрибут measurementUnitCode)
|
кодовое обозначение единицы измерения
|
-
|
csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074)
Буквенно-цифровой код.
Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}
|
1
|
||||||
|
б) идентификатор классификатора
(атрибут measurementUnitCodeListId)
|
идентификатор классификатора единиц измерения
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
*.3. Сведения о дистрибьюторе (поставщике)
(hccdo:DistributorDetails)
|
сведения о поставщике лекарственного средства указанной серии
|
M.HC.CDE.00091
|
ccdo:BusinessEntityDetailsType (M.CDT.00061)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..1
|
||||||
|
*.3.1. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
|
кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта
|
M.SDE.00162
|
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
|
0..1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
*.3.2. Наименование хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityName)
|
полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность
|
M.SDE.00187
|
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
|
0..1
|
||||||
|
*.3.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityBriefName)
|
сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность
|
M.SDE.00188
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.3.4. Код организационно-правовой формы
(csdo:BusinessEntityTypeCode)
|
кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект
|
M.SDE.00023
|
csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140)
Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
*.3.5. Наименование организационно-правовой формы
(csdo:BusinessEntityTypeName)
|
наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект
|
M.SDE.00090
|
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
|
0..1
|
||||||
|
*.3.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityId)
|
номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации
|
M.SDE.00189
|
csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
а) метод идентификации
(атрибут kindId)
|
метод идентификации хозяйствующих субъектов
|
-
|
csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158)
Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов
|
1
|
||||||
|
*.3.7. Уникальный идентификационный таможенный номер
(csdo:UniqueCustomsNumberId)
|
уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля
|
M.SDE.00135
|
csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 17
|
0..1
|
||||||
|
*.3.8. Идентификатор налогоплательщика
(csdo:TaxpayerId)
|
идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика
|
M.SDE.00025
|
csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025)
Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.3.9. Код причины постановки на учет
(csdo:TaxRegistrationReasonCode)
|
код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации
|
M.SDE.00030
|
csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030)
Нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{9}
|
0..1
|
||||||
|
*.3.10. Адрес
(ccdo:SubjectAddressDetails)
|
адрес хозяйствующего субъекта
|
M.CDE.00058
|
ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..*
|
||||||
|
*.3.10.1. Код вида адреса
(csdo:AddressKindCode)
|
кодовое обозначение вида адреса
|
M.SDE.00192
|
csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162)
Значение кода в соответствии с классификатором видов адресов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.3.10.2. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
|
кодовое обозначение страны
|
M.SDE.00162
|
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
|
0..1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.3.10.3. Код территории
csdo:TerritoryCode)
|
код единицы административно-территориального деления
|
M.SDE.00031
|
csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 17
|
0..1
|
||||||
|
*.3.10.4. Регион
(csdo:RegionName)
|
наименование единицы административно-территориального деления первого уровня
|
M.SDE.00007
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.3.10.5. Район
(csdo:DistrictName)
|
наименование единицы административно-территориального деления второго уровня
|
M.SDE.00008
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.3.10.6. Город
(csdo:CityName)
|
наименование города
|
M.SDE.00009
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.3.10.7. Населенный пункт
(csdo:SettlementName)
|
наименование населенного пункта
|
M.SDE.00057
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.3.10.8. Улица
(csdo:StreetName)
|
наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры
|
M.SDE.00010
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.3.10.9. Номер дома
(csdo:BuildingNumberId)
|
обозначение дома, корпуса, строения
|
M.SDE.00011
|
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
0..1
|
||||||
|
*.3.10.10. Номер помещения
(csdo:RoomNumberId)
|
обозначение офиса или квартиры
|
M.SDE.00012
|
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.3.10.11. Почтовый индекс
(csdo:PostCode)
|
почтовый индекс предприятия почтовой связи
|
M.SDE.00006
|
csdo:PostCodeType (M.SDT.00006)
Нормализованная строка символов.
Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9-]{1,8}[A-Z0-9]
|
0..1
|
||||||
|
*.3.10.12. Номер абонентского ящика
(csdo:PostOfficeBoxId)
|
номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи
|
M.SDE.00013
|
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.3.11. Контактный реквизит
(ccdo:CommunicationDetails)
|
контактный реквизит хозяйствующего субъекта
|
M.CDE.00003
|
ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..*
|
||||||
|
*.3.11.1. Код вида связи
(csdo:CommunicationChannelCode)
|
кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)
|
M.SDE.00014
|
csdo:CommunicationChannelCodeV2Type (M.SDT.00163)
Значение кода в соответствии с классификатором видов связи.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.3.11.2. Наименование вида связи
(csdo:CommunicationChannelName)
|
наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)
|
M.SDE.00093
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.3.11.3. Идентификатор канала связи
(csdo:CommunicationChannelId)
|
последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)
|
M.SDE.00015
|
csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 1000
|
1..*
|
||||||
|
*.4. Сведения о серии лекарственного препарата
(hccdo:BatchDetails)
|
сведения о серии лекарственного средства
|
M.HC.CDE.00290
|
hccdo:BatchDetailsType (M.HC.CDT.00271)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..*
|
||||||
|
*.4.1. Номер серии лекарственного препарата
(hcsdo:BatchNumberId)
|
идентификатор серии, указанный на упаковке недоброкачественного, фальсифицированного и (или) контрафактного лекарственного средства
|
M.HC.SDE.00015
|
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
1
|
||||||
|
*.4.2. Количество товара
(csdo:UnifiedCommodityMeasure)
|
объем серии лекарственного средства, указанный в документе, подтверждающем проведение испытаний качества
|
M.SDE.00167
|
csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 24.
Макс. кол-во дроб. цифр: 6
|
0..1
|
||||||
|
а) единица измерения
(атрибут measurementUnitCode)
|
кодовое обозначение единицы измерения
|
-
|
csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074)
Буквенно-цифровой код.
Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}
|
1
|
||||||
|
б) идентификатор классификатора
(атрибут measurementUnitCodeListId)
|
идентификатор классификатора единиц измерения
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
2.2.8. Дата производства
(hcsdo:ManufacturingDate)
|
дата производства, указанная на упаковке недоброкачественного, фальсифицированного и (или) контрафактного лекарственного средства
|
M.HC.SDE.00585
|
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
1
|
||||||
|
2.2.9. Конечная дата
(csdo:EndDate)
|
дата истечения срока годности, указанная на упаковке недоброкачественного, фальсифицированного и (или) контрафактного лекарственного средства
|
M.SDE.00074
|
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
1
|
||||||
|
2.2.10. Сведения о производителе
(hccdo:ManufacturingAuthorizationHolderDetailsV2)
|
сведения о производителе, указанном на вторичной упаковке недоброкачественного, фальсифицированного и (или) контрафактного лекарственного средства
|
M.HC.CDE.00304
|
ccdo:BusinessEntityDetailsType (M.CDT.00061)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1
|
||||||
|
*.1. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
|
кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта
|
M.SDE.00162
|
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
|
0..1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
*.2. Наименование хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityName)
|
полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность
|
M.SDE.00187
|
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
|
0..1
|
||||||
|
*.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityBriefName)
|
сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность
|
M.SDE.00188
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.4. Код организационно-правовой формы
(csdo:BusinessEntityTypeCode)
|
кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект
|
M.SDE.00023
|
csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140)
Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
*.5. Наименование организационно-правовой формы
(csdo:BusinessEntityTypeName)
|
наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект
|
M.SDE.00090
|
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
|
0..1
|
||||||
|
*.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityId)
|
номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации
|
M.SDE.00189
|
csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
а) метод идентификации
(атрибут kindId)
|
метод идентификации хозяйствующих субъектов
|
-
|
csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158)
Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов
|
1
|
||||||
|
*.7. Уникальный идентификационный таможенный номер
(csdo:UniqueCustomsNumberId)
|
уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля
|
M.SDE.00135
|
csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 17
|
0..1
|
||||||
|
*.8. Идентификатор налогоплательщика
(csdo:TaxpayerId)
|
идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика
|
M.SDE.00025
|
csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025)
Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.9. Код причины постановки на учет
(csdo:TaxRegistrationReasonCode)
|
код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации
|
M.SDE.00030
|
csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030)
Нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{9}
|
0..1
|
||||||
|
*.10. Адрес
(ccdo:SubjectAddressDetails)
|
адрес хозяйствующего субъекта
|
M.CDE.00058
|
ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..*
|
||||||
|
*.10.1. Код вида адреса
(csdo:AddressKindCode)
|
кодовое обозначение вида адреса
|
M.SDE.00192
|
csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162)
Значение кода в соответствии с классификатором видов адресов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.10.2. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
|
кодовое обозначение страны
|
M.SDE.00162
|
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
|
0..1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
*.10.3. Код территории
(csdo:TerritoryCode)
|
код единицы административно-территориального деления
|
M.SDE.00031
|
csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 17
|
0..1
|
||||||
|
*.10.4. Регион
(csdo:RegionName)
|
наименование единицы административно-территориального деления первого уровня
|
M.SDE.00007
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.10.5. Район
(csdo:DistrictName)
|
наименование единицы административно-территориального деления второго уровня
|
M.SDE.00008
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.10.6. Город
(csdo:CityName)
|
наименование города
|
M.SDE.00009
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.10.7. Населенный пункт
(csdo:SettlementName)
|
наименование населенного пункта
|
M.SDE.00057
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.10.8. Улица
(csdo:StreetName)
|
наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры
|
M.SDE.00010
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.10.9. Номер дома
(csdo:BuildingNumberId)
|
обозначение дома, корпуса, строения
|
M.SDE.00011
|
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
0..1
|
||||||
|
*.10.10. Номер помещения
(csdo:RoomNumberId)
|
обозначение офиса или квартиры
|
M.SDE.00012
|
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.10.11. Почтовый индекс
(csdo:PostCode)
|
почтовый индекс предприятия почтовой связи
|
M.SDE.00006
|
csdo:PostCodeType (M.SDT.00006)
Нормализованная строка символов.
Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9-]{1,8}[A-Z0-9]
|
0..1
|
||||||
|
*.10.12. Номер абонентского ящика
(csdo:PostOfficeBoxId)
|
номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи
|
M.SDE.00013
|
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.11. Контактный реквизит
(ccdo:CommunicationDetails)
|
контактный реквизит хозяйствующего субъекта
|
M.CDE.00003
|
ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..*
|
||||||
|
*.11.1. Код вида связи
(csdo:CommunicationChannelCode)
|
кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)
|
M.SDE.00014
|
csdo:CommunicationChannelCodeV2Type (M.SDT.00163)
Значение кода в соответствии с классификатором видов связи.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.11.2. Наименование вида связи
(csdo:CommunicationChannelName)
|
наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)
|
M.SDE.00093
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.11.3. Идентификатор канала связи
(csdo:CommunicationChannelId)
|
последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)
|
M.SDE.00015
|
csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 1000
|
1..*
|
||||||
|
2.2.11. Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения
(hccdo:RegistrationCertificateHolderDetails)
|
сведения о держателе регистрационного удостоверения на лекарственный препарат
|
M.HC.CDE.00089
|
ccdo:BusinessEntityDetailsType (M.CDT.00061)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..1
|
||||||
|
*.1. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
|
кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта
|
M.SDE.00162
|
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
|
0..1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
*.2. Наименование хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityName)
|
полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность
|
M.SDE.00187
|
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
|
0..1
|
||||||
|
*.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityBriefName)
|
сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность
|
M.SDE.00188
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.4. Код организационно-правовой формы
(csdo:BusinessEntityTypeCode)
|
кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект
|
M.SDE.00023
|
csdo:UnifiedCode20Type (M.SDT.00140)
Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
*.5. Наименование организационно-правовой формы
(csdo:BusinessEntityTypeName)
|
наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект
|
M.SDE.00090
|
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
|
0..1
|
||||||
|
*.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта
(csdo:BusinessEntityId)
|
номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации
|
M.SDE.00189
|
csdo:BusinessEntityIdType (M.SDT.00157)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
а) метод идентификации
(атрибут kindId)
|
метод идентификации хозяйствующих субъектов
|
-
|
csdo:BusinessEntityIdKindIdType (M.SDT.00158)
Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов
|
1
|
||||||
|
*.7. Уникальный идентификационный таможенный номер
(csdo:UniqueCustomsNumberId)
|
уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля
|
M.SDE.00135
|
csdo:UniqueCustomsNumberIdType (M.SDT.00089)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 17
|
0..1
|
||||||
|
*.8. Идентификатор налогоплательщика
(csdo:TaxpayerId)
|
идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика
|
M.SDE.00025
|
csdo:TaxpayerIdType (M.SDT.00025)
Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.9. Код причины постановки на учет
(csdo:TaxRegistrationReasonCode)
|
код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации
|
M.SDE.00030
|
csdo:TaxRegistrationReasonCodeType (M.SDT.00030)
Нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{9}
|
0..1
|
||||||
|
*.10. Адрес
(ccdo:SubjectAddressDetails)
|
адрес хозяйствующего субъекта
|
M.CDE.00058
|
ccdo:SubjectAddressDetailsType (M.CDT.00064)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..*
|
||||||
|
*.10.1. Код вида адреса
(csdo:AddressKindCode)
|
кодовое обозначение вида адреса
|
M.SDE.00192
|
csdo:AddressKindCodeType (M.SDT.00162)
Значение кода в соответствии с классификатором видов адресов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.10.2. Код страны
(csdo:UnifiedCountryCode)
|
кодовое обозначение страны
|
M.SDE.00162
|
csdo:UnifiedCountryCodeType (M.SDT.00112)
Значение двухбуквенного кода в соответствии с классификатором стран мира, который определен атрибутом "Идентификатор справочника (классификатора)".
Шаблон: [A-Z]{2}
|
0..1
|
||||||
|
а) идентификатор справочника (классификатора)
(атрибут codeListId)
|
обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
*.10.3. Код территории
(csdo:TerritoryCode)
|
код единицы административно-территориального деления
|
M.SDE.00031
|
csdo:TerritoryCodeType (M.SDT.00031)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 17
|
0..1
|
||||||
|
*.10.4. Регион
(csdo:RegionName)
|
наименование единицы административно-территориального деления первого уровня
|
M.SDE.00007
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.10.5. Район
(csdo:DistrictName)
|
наименование единицы административно-территориального деления второго уровня
|
M.SDE.00008
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.10.6. Город
(csdo:CityName)
|
наименование города
|
M.SDE.00009
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.10.7. Населенный пункт
(csdo:SettlementName)
|
наименование населенного пункта
|
M.SDE.00057
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.10.8. Улица
(csdo:StreetName)
|
наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры
|
M.SDE.00010
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.10.9. Номер дома
(csdo:BuildingNumberId)
|
обозначение дома, корпуса, строения
|
M.SDE.00011
|
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
0..1
|
||||||
|
*.10.10. Номер помещения
(csdo:RoomNumberId)
|
обозначение офиса или квартиры
|
M.SDE.00012
|
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.10.11. Почтовый индекс
(csdo:PostCode)
|
почтовый индекс предприятия почтовой связи
|
M.SDE.00006
|
csdo:PostCodeType (M.SDT.00006)
Нормализованная строка символов.
Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9-]{1,8}[A-Z0-9]
|
0..1
|
||||||
|
*.10.12. Номер абонентского ящика
(csdo:PostOfficeBoxId)
|
номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи
|
M.SDE.00013
|
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.11. Контактный реквизит
(ccdo:CommunicationDetails)
|
контактный реквизит хозяйствующего субъекта
|
M.CDE.00003
|
ccdo:CommunicationDetailsType (M.CDT.00003)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..*
|
||||||
|
*.11.1. Код вида связи
(csdo:CommunicationChannelCode)
|
кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)
|
M.SDE.00014
|
csdo:CommunicationChannelCodeV2Type (M.SDT.00163)
Значение кода в соответствии с классификатором видов связи.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.11.2. Наименование вида связи
(csdo:CommunicationChannelName)
|
наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)
|
M.SDE.00093
|
csdo:Name120Type (M.SDT.00055)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 120
|
0..1
|
||||||
|
*.11.3. Идентификатор канала связи
(csdo:CommunicationChannelId)
|
последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)
|
M.SDE.00015
|
csdo:CommunicationChannelIdType (M.SDT.00015)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 1000
|
1..*
|
||||||
|
2.2.12. Количество выявленных упаковок недоброкачественного, фальсифицированного или контрафактного лекарственного средства
(hcsdo:CounterfeitPackageQuantity)
|
количество выявленных упаковок недоброкачественного, фальсифицированного или контрафактного лекарственного средства
|
M.HC.SDE.00691
|
csdo:UnifiedPhysicalMeasureType (M.SDT.00122)
Число в десятичной системе счисления.
Макс. кол-во цифр: 24.
Макс. кол-во дроб. цифр: 6
|
1
|
||||||
|
а) единица измерения
(атрибут measurementUnitCode)
|
кодовое обозначение единицы измерения
|
-
|
csdo:MeasurementUnitCodeType (M.SDT.00074)
Буквенно-цифровой код.
Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}
|
1
|
||||||
|
б) идентификатор классификатора
(атрибут measurementUnitCodeListId)
|
идентификатор классификатора единиц измерения
|
-
|
csdo:ReferenceDataIdType (M.SDT.00091)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
1
|
||||||
|
2.2.13. Сведения о контролируемой организации
(hccdo:OrganizationRestrictionDetails)
|
сведения о контролируемой организации
|
M.HC.CDE.00752
|
hccdo:OrganizationRestrictionDetailsType (M.HC.CDT.00398)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1
|
||||||
|
*.1. Код вида контролируемой организации
(hcsdo:OrganizationRestrictionKindCode)
|
кодовое обозначение вида контролируемой организации, где было выявлено недоброкачественное, фальсифицированное, контрафактное лекарственное средство
|
M.HC.SDE.00316
|
hcsdo:OrganizationRestrictionKindCodeType (M.HC.SDT.00075)
Значение кода из справочника "Справочник видов контролируемых организаций".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 2
|
0..1
|
||||||
|
*.2. Наименование вида контролируемой организации
(hcsdo:OrganizationRestrictionKindName)
|
наименование вида контролируемой организации, где было выявлено недоброкачественное, фальсифицированное, контрафактное лекарственное средство
|
M.HC.SDE.00418
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
2.2.14. Наименование уполномоченного органа государства-члена
(csdo:AuthorityName)
|
наименование таможенного органа, выявившего недоброкачественное, фальсифицированное, контрафактное лекарственное средство
|
M.SDE.00066
|
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
|
0..1
|
||||||
|
2.2.15. Сведения о показателе нормативного документа по качеству, по которому выявлены несоответствия
(hccdo:LowQualityDetails)
|
сведения о показателе нормативного документа по качеству, по которому выявлены несоответствия
|
M.HC.CDE.00096
|
hccdo:LowQualityDetailsType (M.HC.CDT.00083)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..*
|
||||||
|
*.1. Код показателя несоответствия качества
(hcsdo:LowQualityCode)
|
кодовое обозначение показателя несоответствия качества лекарственного средства
|
M.HC.SDE.00067
|
hcsdo:LowQualityCodeType (M.HC.SDT.00005)
Значение кода из классификатора "Классификатор показателей несоответствия качества лекарственных средств".
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 10
|
0..1
|
||||||
|
*.2. Наименование показателя несоответствия качества
(hcsdo:LowQualityName)
|
наименование показателя несоответствия качества лекарственного средства
|
M.HC.SDE.00903
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
*.3. Примечание
(csdo:NoteText)
|
дополнительные показатели нормативного документа по качеству, по которому выявлены несоответствия
|
M.SDE.00076
|
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
|
0..1
|
||||||
|
2.2.16. Сведения о признаке фальсификации и (или) контрафактного происхождения лекарственного средства
(hccdo:FalsificationSignDetails)
|
сведения о признаке фальсификации и (или) контрафактного происхождения лекарственного средства
|
M.HC.CDE.00100
|
hccdo:FalsificationSignDetailsType (M.HC.CDT.00087)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..*
|
||||||
|
*.1. Описание
(csdo:DescriptionText)
|
описание признака фальсификации лекарственного средства
|
M.SDE.00002
|
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
|
0..1
|
||||||
|
*.2. Иллюстрация признака фальсифицированного или контрафактного лекарственного средства
(hcsdo:FalsificationSignPicture)
|
иллюстрация фальсифицированного или контрафактного лекарственного средства
|
M.HC.SDE.00308
|
hcsdo:Image1MBPictureType (M.HC.SDT.00070)
Размер файла не более 1 МБ.
Макс. длина: 1048576
|
0..*
|
||||||
|
а) код формата данных
(атрибут mediaTypeCode)
|
кодовое обозначение формата данных
|
-
|
csdo:MediaTypeCodeType (M.SDT.00147)
Значение кода в соответствии со спецификацией RFC 2046.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 255
|
0..1
|
||||||
|
2.3. Сведения о действии, предпринятом государственным органом исполнительной власти
(hccdo:AuthorityActionDetails)
|
сведения о действии, предпринятом государственным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит государственный надзор (контроль) за лекарственными средствами
|
M.HC.CDE.00682
|
hccdo:AuthorityActionDetailsType (M.HC.CDT.00459)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1..*
|
||||||
|
2.3.1. Описание
(csdo:DescriptionText)
|
описание действия, предпринятого государственным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит государственный надзор (контроль) за лекарственными средствами
|
M.SDE.00002
|
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
|
1
|
||||||
|
2.3.2. Официальный документ
(hccdo:OfficialDocDetails)
|
документ, на основании которого приняты меры по предотвращению обращения фальсифицированного, контрафактного или не соответствующего требованиям по качеству лекарственного препарата
|
M.HC.CDE.00006
|
hccdo:OfficialDocDetailsType (M.HC.CDT.00006)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1
|
||||||
|
*.1. Номер документа
(csdo:DocId)
|
цифровое или буквенно-цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации
|
M.SDE.00044
|
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
1
|
||||||
|
*.2. Наименование документа
(csdo:DocName)
|
наименование документа
|
M.SDE.00108
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
||||||
|
*.3. Дата документа
(csdo:DocCreationDate)
|
дата подписания, утверждения или регистрации документа
|
M.SDE.00045
|
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
0..1
|
||||||
|
*.4. Дата истечения срока действия документа
(csdo:DocValidityDate)
|
дата окончания срока, в течение которого документ имеет силу
|
M.SDE.00052
|
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
0..1
|
||||||
|
*.5. Идентификатор уполномоченного органа государства-члена
(csdo:AuthorityId)
|
идентификатор уполномоченного органа, выдавшего документ
|
M.SDE.00068
|
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 20
|
0..1
|
||||||
|
*.6. Наименование уполномоченного органа государства-члена
(csdo:AuthorityName)
|
наименование уполномоченного органа, выдавшего документ
|
M.SDE.00066
|
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 300
|
1
|
||||||
|
*.7. Документ в бинарном формате
(csdo:DocBinaryText)
|
документ в формате PDF
|
M.SDE.00106
|
bdt:BinaryTextType (M.BDT.00001)
Конечная последовательность двоичных октетов (байтов)
|
0..1
|
||||||
|
2.4. Технологические характеристики записи общего ресурса
(ccdo:ResourceItemStatusDetails)
|
совокупность технологических сведений о записи общего ресурса
|
M.CDE.00032
|
ccdo:ResourceItemStatusDetailsType (M.CDT.00033)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1
|
||||||
|
2.4.1. Период действия
(ccdo:ValidityPeriodDetails)
|
период действия записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных)
|
M.CDE.00033
|
ccdo:PeriodDetailsType (M.CDT.00026)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..1
|
||||||
|
*.1. Начальная дата и время
(csdo:StartDateTime)
|
начальная дата и время
|
M.SDE.00133
|
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
0..1
|
||||||
|
*.2. Конечная дата и время
(csdo:EndDateTime)
|
конечная дата и время
|
M.SDE.00134
|
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
0..1
|
||||||
|
2.4.2. Дата и время обновления
(csdo:UpdateDateTime)
|
дата и время обновления записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных)
|
M.SDE.00079
|
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
0..1
|
||||||
19. Описание структуры электронного документа (сведений) "Дополнительные сведения, связанные с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного и (или) не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства" (R.HC.MM.03.002) приведено в таблице 11.
Таблица 11
Описание структуры электронного документа
(сведений) "Дополнительные сведения, связанные с фактом
выявления фальсифицированного, контрафактного
и (или) не соответствующего требованиям по качеству
лекарственного средства" (R.HC.MM.03.002)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Имя
|
дополнительные сведения, связанные с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного и (или) не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства
|
|
2
|
Идентификатор
|
R.HC.MM.03.002
|
|
3
|
Версия
|
1.0.0
|
|
4
|
Определение
|
дополнительные сведения, связанные с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного и (или) не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства
|
|
5
|
Использование
|
-
|
|
6
|
Идентификатор пространства имен
|
urn:EEC:R:HC:MM:03:CounterfeitDrugRequestDetails:v1.0.0
|
|
7
|
Корневой элемент XML-документа
|
CounterfeitDrugCorrespondenceDetails
|
|
8
|
Имя файла XML-схемы
|
EEC_R_HC_MM_03_CounterfeitDrugRequestDetails_v1.0.0.xsd
|
20. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 12.
Таблица 12
Импортируемые пространства имен
|
N п/п
|
Идентификатор пространства имен
|
Префикс
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X
|
ccdo
|
|
2
|
urn:EEC:M:HC:ComplexDataObjects:vX.X.X
|
hccdo
|
|
3
|
urn:EEC:M:HC:SimpleDataObjects:vX.X.X
|
hcsdo
|
|
4
|
urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X
|
csdo
|
Символы "X.X.X" в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных и модели данных предметной области, использованных при разработке технической схемы структуры электронного документа (сведений) в соответствии с пунктом __ Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от ________ 20__ г. N ___.
21. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Дополнительные сведения, связанные с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного и (или) не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства" (R.HC.MM.03.002) приведен в таблице 13.
Таблица 13
Реквизитный состав структуры электронного документа
(сведений) "Дополнительные сведения, связанные с фактом
выявления фальсифицированного, контрафактного
и (или) не соответствующего требованиям по качеству
лекарственного средства" (R.HC.MM.03.002)
|
Имя реквизита
|
Описание реквизита
|
Идентификатор
|
Тип данных
|
Мн.
|
|
|
1. Заголовок электронного документа (сведений)
(ccdo:EDocHeader)
|
совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений)
|
M.CDE.90001
|
ccdo:EDocHeaderType (M.CDT.90001)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1
|
|
|
1.1. Код сообщения общего процесса
(csdo:InfEnvelopeCode)
|
кодовое обозначение сообщения общего процесса
|
M.SDE.90010
|
csdo:InfEnvelopeCodeType (M.SDT.90004)
Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.
Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}
|
1
|
|
|
1.2. Код электронного документа (сведений)
(csdo:EDocCode)
|
кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений
|
M.SDE.90001
|
csdo:EDocCodeType (M.SDT.90001)
Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений.
Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3}
|
1
|
|
|
1.3. Идентификатор электронного документа (сведений)
(csdo:EDocId)
|
строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения)
|
M.SDE.90007
|
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)
Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.
Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}
|
1
|
|
|
1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений)
(csdo:EDocRefId)
|
идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения)
|
M.SDE.90008
|
csdo:UniversallyUniqueIdType (M.SDT.90003)
Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.
Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}
|
0..1
|
|
|
1.5. Дата и время электронного документа (сведений)
(csdo:EDocDateTime)
|
дата и время создания электронного документа (сведений)
|
M.SDE.90002
|
bdt:DateTimeType (M.BDT.00006)
Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
1
|
|
|
1.6. Код языка
(csdo:LanguageCode)
|
кодовое обозначение языка
|
M.SDE.00051
|
csdo:LanguageCodeType (M.SDT.00051)
Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1.
Шаблон: [a-z]{2}
|
0..1
|
|
|
2. Сведения запроса дополнительных сведений, связанных с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного и (или) не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства
(hccdo:CounterfeitDrugRequestDetails)
|
сведения запроса дополнительных сведений, связанных с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного и (или) не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства
|
M.HC.CDE.00293
|
hccdo:CounterfeitDrugCorrespondenceDetailsType (M.HC.CDT.00264)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
1
|
|
|
2.1. Дата документа
(csdo:DocCreationDate)
|
дата выдачи, подписания, утверждения или регистрации документа
|
M.SDE.00045
|
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
1
|
|
|
2.2. Номер документа
(csdo:DocId)
|
цифровое или буквенно-цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации
|
M.SDE.00044
|
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
1
|
|
|
2.3. Наименование документа
(csdo:DocName)
|
наименование документа
|
M.SDE.00108
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
|
|
3. Сведения ответа на запрос дополнительных сведений, связанных с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного и (или) не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства
(hccdo:CounterfeitDrugAnswerDetails)
|
сведения ответа на запрос дополнительных сведений, связанных с фактом выявления фальсифицированного, контрафактного и (или) не соответствующего требованиям по качеству лекарственного средства
|
M.HC.CDE.00283
|
hccdo:CounterfeitDrugCorrespondenceDetailsType (M.HC.CDT.00264)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..*
|
|
|
3.1. Дата документа
(csdo:DocCreationDate)
|
дата выдачи, подписания, утверждения или регистрации документа
|
M.SDE.00045
|
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
1
|
|
|
3.2. Номер документа
(csdo:DocId)
|
цифровое или буквенно-цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации
|
M.SDE.00044
|
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
1
|
|
|
3.3. Наименование документа
(csdo:DocName)
|
наименование документа
|
M.SDE.00108
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
|
|
4. Примечание
(csdo:NoteText)
|
описание запроса или ответа на запрос дополнительных сведений, связанных с фактом выявления недоброкачественного, фальсифицированного и (или) контрафактного лекарственного средства
|
M.SDE.00076
|
csdo:Text4000Type (M.SDT.00088)
Строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4000
|
0..*
|
|
|
5. Документ в формате PDF
(hcsdo:PdfBinaryText)
|
документ в формате PDF
|
M.HC.SDE.00326
|
csdo:BinaryTextType (M.SDT.00143)
Конечная последовательность двоичных октетов (байтов)
|
0..*
|
|
|
а) код формата данных
(атрибут mediaTypeCode)
|
кодовое обозначение формата данных
|
-
|
csdo:MediaTypeCodeType (M.SDT.00147)
Значение кода в соответствии со спецификацией RFC 2046.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 255
|
0..1
|
|
|
6. XML-документ
(hccdo:AnyDetails)
|
XML-документ произвольной структуры
|
M.HC.CDE.00303
|
hccdo:AnyDetailsType (M.HC.CDT.00274)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..*
|
|
|
6.1. XML-документ
|
XML-документ произвольной структуры
|
-
|
-
|
1
|
|
|
7. Признак конфиденциальности сведений
(hcsdo:ConfidentialityIndicator)
|
признак, определяющий конфиденциальность сведений:
1 - сведения являются конфиденциальными;
0 - сведения не являются конфиденциальными
|
M.HC.SDE.00605
|
bdt:IndicatorType (M.BDT.00013)
Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)
|
1
|
|
|
8. Официальный документ
(hccdo:OfficialDocDetails)
|
документ, на основании которого приняты меры по предотвращению обращения фальсифицированного, контрафактного или не соответствующего требованиям по качеству лекарственного препарата
|
M.HC.CDE.00006
|
hccdo:OfficialDocDetailsType (M.HC.CDT.00006)
Определяется областями значений вложенных элементов
|
0..1
|
|
|
8.1. Номер документа
(csdo:DocId)
|
цифровое или буквенно-цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации
|
M.SDE.00044
|
csdo:Id50Type (M.SDT.00093)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
1
|
|
|
8.2. Наименование документа
(csdo:DocName)
|
наименование документа
|
M.SDE.00108
|
csdo:Name500Type (M.SDT.00134)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
0..1
|
|
|
8.3. Дата документа
(csdo:DocCreationDate)
|
дата подписания, утверждения или регистрации документа
|
M.SDE.00045
|
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
0..1
|
|
|
8.4. Дата истечения срока действия документа
(csdo:DocValidityDate)
|
дата окончания срока, в течение которого документ имеет силу
|
M.SDE.00052
|
bdt:DateType (M.BDT.00005)
Обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001
|
0..1
|
|
|
8.5. Идентификатор уполномоченного органа государства-члена
(csdo:AuthorityId)
|
идентификатор уполномоченного органа, выдавшего документ
|
M.SDE.00068
|
csdo:Id20Type (M.SDT.00092)
Нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс, длина: 20
|
0..1
|
|
|
8.6. Наименование уполномоченного органа государства-члена
(csdo:AuthorityName)
|
наименование уполномоченного органа, выдавшего документ
|
M.SDE.00066
|
csdo:Name300Type (M.SDT.00056)
Нормализованная строка символов, не содержащая символов разрыва строки (#xA) и табуляции (#x9).
Мин. длина: 1.
Макс, длина: 300
|
1
|
|
|
8.7. Документ в бинарном формате
(csdo:DocBinaryText)
|
документ в формате PDF
|
M.SDE.00106
|
bdt:BinaryTextType (M.BDT.00001)
Конечная последовательность двоичных октетов (байтов)
|
0..1
|
|