МЕНЮ

VI. РУКОВОДСТВО ПО ВАЛИДАЦИИ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.07.2018 N 113 "Об утверждении Руководства по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств"
РУКОВОДСТВО ПО ВАЛИДАЦИИ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

VI. Правильность

Структура элемента

Текст элемента

Весь документ

VI. Правильность

41. Правильность должна быть установлена для всего диапазона применения аналитической методики.

1. Количественное определение активной фармацевтической субстанции

2. Количественное определение примесей

3. Рекомендуемый объем исследований и показатели правильности

<<< V. Диапазон применения (аналитическая область)

1. Количественное определение активной фармацевтической субстанции >>>