3. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2020 N 26 "О Руководстве по разработке и производству активных фармацевтических субстанций"

47. Для производства биотехнологических и некоторых биологических активных фармацевтических субстанций в качестве исходной стадии используются банки клеток. В некоторых случаях их рассматривают в качестве источников материалов, в других - в качестве исходных материалов. Указания по их выбору и описанию содержатся в главах 1, 2 и 5.2 Правил проведения исследований биологических лекарственных средств.