МЕНЮ

V. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 03.11.2020 N 19 "О Руководстве по применению принципов биостатистики в клинических исследованиях лекарственных препаратов"

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 03.11.2020 N 19 "О Руководстве по применению принципов биостатистики в клинических исследованиях лекарственных препаратов"
Приложение . к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2020 г. N 19 | РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРИНЦИПОВ БИОСТАТИСТИКИ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

V. Вопросы проведения клинического исследования

Структура элемента

Текст элемента

Весь документ

V. Вопросы проведения клинического исследования

1. Мониторинг и промежуточный анализ клинического исследования

2. Изменения критериев включения и невключения субъектов в исследования

3. Скорость набора субъектов исследования

4. Коррекция размера выборки

5. Промежуточный анализ и ранняя остановка клинического исследования

6. Роль независимого комитета по мониторингу данных при оценке хода клинического исследования

<<< 6. Сбор и обработка данных

1. Мониторинг и промежуточный анализ клинического исследования >>>